ロンサーフは結腸直腸がんの生存期間をどれくらい延長しますか?

Q: ロンサーフは結腸直腸がんの生存期間をどれくらい延長しますか?

研究では、ロンサーフを単剤で使用した場合（中央値7.1カ月）、またはベバシズマブと併用した場合（中央値10.8カ月）、転移（転移）した結腸直腸がん患者の生存期間を有意に延長することが示されています。

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重要なポイント

研究では、ロンサーフを単剤として使用した場合（生存期間中央値 7.1 か月）、またはベバシズマブと併用（生存期間中央値 10.8 か月）。

研究 1. ロンサーフとプラセボの比較

ロンサーフを単独で使用した結腸直腸がんの臨床研究では、ロンサーフ錠剤で治療を受けた患者の半数は生存期間が 7.1 か月だったのに対し、半数は 5.3 か月でした。

ロンサーフ群の患者の生存期間は 6.5 か月から 7.8 か月の範囲でしたが、プラセボ群の生存期間は 4.6 か月から 6 か月の範囲でした。

平均して、がんが進行するまでの期間は、ロンサーフを投与された患者では 2 か月であったのに対し、プラセボを投与された患者では 1.7 か月でした。ロンサーフによる治療を受けた患者の 88%、プラセボを受けた患者の 94% で病気の悪化または死亡が発生しました。

研究 2: ロンサーフ + ベバシズマブとロンサーフ単独の比較

第 3 相 SUNLIGHT 試験では、ロンサーフをベバシズマブ (ブランド例: アバスチン) と併用した場合、患者の半数が転移性結腸直腸がんの生存期間は、ロンサーフ単独群では7.5カ月であったのに対し、10.8カ月であり、死亡リスクが39%減少しました。

無増悪生存期間（PFS）とは、治療中および治療後の期間の長さです。患者ががんを抱えながらも悪化しない治療法。この研究では、ロンサーフとベバシズマブの併用を受けた患者の半数のPFSは5.6カ月であったのに対し、ロンサーフのみの投与を受けた患者では2.4カ月でした。これにより、疾患進行の相対リスクが 56% 減少しました。

ロンサーフとは何ですか?

ロンサーフ (トリフルリジンおよびチピラシル) は、特定の化学療法や化学療法などの他の治療法に反応しなくなった進行性 (転移性) 結腸直腸がん患者向けに 2015 年に承認されました。

ロンサーフは、2019 年に以前に治療を受けた転移性胃（胃）がんに対しても承認されました。

2023 年 8 月に、ロンサーフとベバシズマブの併用が転移性結腸直腸がんの成人の治療に承認されました。以前に他の治療法で治療されたが、もう反応しないがん（mCRC）。

ロンサーフは、DNA に直接組み込まれ、その機能を妨げるヌクレオシド代謝阻害剤として分類されます。トリフルリジンの血中濃度は、酵素阻害剤チピラシルによって維持されます。

ロンサーフは Taiho Oncology によって製造されています。

ロンサーフで最も一般的な副作用は何ですか?

ロンサーフで報告されている一般的な副作用は次のとおりです:

疲労感とエネルギー不足（疲労、衰弱）

吐き気と嘔吐

食欲の低下

下痢

腹部（胃）の痛み

発熱

ロンサーフは、貧血 (赤血球減少)、好中球減少症 (白血球減少)、血小板減少症 (血小板減少) などの一般的かつ重篤な副作用を引き起こす可能性もあります。白血球が少ないと、死に至る可能性のある重篤な感染症にかかる可能性が高くなります。医師は定期的に血球数を検査します。

ロンサーフが子供にとって安全か効果的かは不明です。ロンサーフは胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している場合は医師に相談してください。女性は、ロンサーフによる最後の投与中および投与後 6 か月間、効果的な避妊を行う必要があります。

これが、ロンサーフ (トリフルリジンとチピラシル) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではありません。治療について医師に相談することに代わるものではありません。ここでロンサーフの完全な情報を確認し、この情報および質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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