Πόσο καιρό χρειάζεται η Winlevi για να αντιμετωπίσει την ακμή;

Official answer

by Drugs.com

Μπορεί να παρατηρήσετε μείωση της ακμής σας ήδη από 4 εβδομάδες, με πλήρη επίδραση στους 3 μήνες. Η κρέμα Winlevi 1%, όταν εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα σε μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων, αποδείχθηκε ότι έχει σημαντική επίδραση στη μείωση των βλαβών ακμής (σπυράκια, λευκά στίγματα, μαύρα στίγματα) σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Οι κλινικοί γιατροί αξιολόγησαν τους ασθενείς ως με καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα στους 3 μήνες.

Τι είναι το Winlevi;

Η κρέμα Winlevi (clascoterone) 1% είναι ένα συνταγογραφούμενο τοπικό φάρμακο που εγκρίθηκε από τον FDA τον Αύγουστο του 2020 για τη θεραπεία της κοινής ακμής σε ασθενείς 12 ετών και άνω.

Σε κλινικές μελέτες, το Winlevi έδειξε μειώσεις στις βλάβες της ακμής και ήταν καλά ανεκτή. Εφαρμόζεται ως λεπτή στρώση στην πάσχουσα περιοχή (πρόσωπο, στήθος, ώμοι και/ή πλάτη) δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ). Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης να το χρησιμοποιήσετε.

Είναι ένας τοπικός αναστολέας υποδοχέων ανδρογόνων πρώτης κατηγορίας και ήταν το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε σε περισσότερα από 40 χρόνια με νέο τρόπο δράσης θεραπεία ακμής.

Κατασκευάζεται από την Sun Pharmaceuticals.

Πόσο καλά λειτουργεί το Winlevi;

Μελέτες Winlevi για την ακμή

Το Winlevi αξιολογήθηκε σε μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων, ελεγχόμενες από όχημα σε 1421 άτομα 12 ετών και άνω με ακμή προσώπου vulgaris. Οι περισσότεροι ασθενείς (83%) είχαν μέτρια ακμή όπως προσδιορίστηκε από τον ερευνητή. Το Winlevi εφαρμόστηκε τοπικά δύο φορές την ημέρα. Το όχημα είναι το σκεύασμα κρέμας, αλλά χωρίς το δραστικό φάρμακο.

Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η επιτυχία του Investigator Global Assessment (IGA) και ορίστηκε ως μείωση τουλάχιστον 2 σημείων του IGA σε σύγκριση με την αρχική τιμή και Βαθμολογία IGA 0 (καθαρή) ή 1 (σχεδόν καθαρή). Μετρήθηκε επίσης η απόλυτη αλλαγή και η ποσοστιαία μεταβολή από την αρχική τιμή σε μη φλεγμονώδεις και φλεγμονώδεις βλάβες.

Το ποσοστό επιτυχίας της IGA σε 2 μελέτες μετά από 12 εβδομάδες ήταν 18,8% και 20,9% για το Winlevi σε σύγκριση με 8,7% και 6,6% για την ομάδα φορέων.

Η μέση ποσοστιαία μείωση στις μη φλεγμονώδεις βλάβες ήταν 32,6% και 29,8% για το Winlevi σε σύγκριση με 21,8% και 15,7% για την ομάδα φορέων.

>Η μέση ποσοστιαία μείωση στις φλεγμονώδεις βλάβες ήταν 44,6% και 47,1% για το Winlevi σε σύγκριση με 36,3% και 29,7% για την ομάδα φορέων.

Όλα τα πρωτεύοντα κλινικά καταληκτικά σημεία βρέθηκαν να είναι ιδιαίτερα σημαντικά στατιστικά.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν στο 7 έως 12% των ασθενών ήταν:

ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος)

φαγούρα

κλιμάκωση ή ξηρότητα

Καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (HPA) παρατηρήθηκε σε 2 από τα 22 (9%) εφήβους και ήταν αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας. Η καταστολή του άξονα HPA είναι μια διαταραχή κατά την οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετές ορμόνες όπως η κορτιζόλη (που ονομάζεται επινεφριδιακή ανεπάρκεια).

Αυτές δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Winlevi (κλασκοτερόνη) για ασφάλεια και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.