¿Cuánto tiempo tarda Winlevi en actuar para el acné?

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Puedes notar una reducción en tu acné a las 4 semanas, con un efecto completo a los 3 meses. La crema Winlevi al 1%, cuando se aplica dos veces al día en estudios de 12 semanas de duración, demostró tener un efecto significativo en la reducción de las lesiones de acné (espinillas, puntos blancos, puntos negros) en personas de 12 años de edad y mayores. Los médicos calificaron a los pacientes con piel clara o casi clara a los 3 meses.

¿Qué es Winlevi?

La crema Winlevi (clascoterona) al 1% es un medicamento tópico recetado aprobado por la FDA en agosto de 2020 para tratar el acné vulgar en pacientes de 12 años o más.

En estudios clínicos, Winlevi demostró reducciones en las lesiones del acné y fue bien tolerado. Se aplica en una capa fina en la zona afectada (cara, pecho, hombros y/o espalda) dos veces al día (mañana y noche). Utilice este medicamento exactamente como le indique su proveedor de atención médica.

Es el primer inhibidor tópico de los receptores de andrógenos de su clase y fue el primer medicamento aprobado en más de 40 años con una nueva forma de actuar en tratamiento del acné.

Está fabricado por Sun Pharmaceuticals.

¿Qué tan bien funciona Winlevi?

Estudios de Winlevi para el acné

Winlevi se evaluó en estudios controlados con vehículos de 12 semanas de duración en 1421 sujetos de 12 años o más con acné facial vulgar. La mayoría de los pacientes (83%) tenían acné moderado según lo determinado por el investigador. Winlevi se aplicó tópicamente dos veces al día. El vehículo es la formulación en crema, pero sin el medicamento activo.

El criterio de valoración principal fue el éxito de la Evaluación Global del Investigador (IGA) y se definió como una reducción de al menos 2 puntos en la IGA en comparación con el valor inicial y una Puntuación IGA de 0 (claro) o 1 (casi claro). También se midieron el cambio absoluto y el cambio porcentual desde el inicio en lesiones inflamatorias y no inflamatorias.

  • La tasa de éxito de IGA en 2 estudios después de 12 semanas fue del 18,8 % y del 20,9 % para Winlevi en comparación con el 8,7 % y 6,6 % para el grupo de vehículos.
  • La reducción porcentual media en lesiones no inflamatorias fue de 32,6 % y 29,8 % para Winlevi en comparación con 21,8 % y 15,7 % para el grupo de vehículos.
  • La reducción porcentual media de las lesiones inflamatorias fue del 44,6 % y el 47,1 % para Winlevi en comparación con el 36,3 % y el 29,7 % para el grupo del vehículo.
  • Se encontró que todos los criterios de valoración clínicos primarios eran altamente significativos desde el punto de vista estadístico.

    • Los efectos secundarios más comunes que ocurrieron en 7 a 12% de los pacientes fueron:

  • eritema (enrojecimiento de la piel)
  • picazón
  • descamación o sequedad

    • Se observó supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA) en 2 de 22 (9%) sujetos adolescentes y fue reversible al suspender el tratamiento. La supresión del eje HPA es un trastorno en el que la glándula suprarrenal no produce suficiente cantidad de ciertas hormonas como el cortisol (llamada insuficiencia suprarrenal).

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Winlevi (clascoterona) para una salud segura y uso efectivo y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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