Combien de temps faut-il à Winlevi pour agir contre l’acné ?

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by Drugs.com

Vous remarquerez peut-être une réduction de votre acné dès 4 semaines, avec un effet complet au bout de 3 mois. La crème Winlevi 1 %, lorsqu'elle est appliquée deux fois par jour au cours d'études de 12 semaines, s'est avérée avoir un effet significatif sur la réduction des lésions d'acné (boutons, points blancs, points noirs) chez les personnes de 12 ans et plus. Les cliniciens ont évalué les patients comme ayant une peau claire ou presque claire à 3 mois.

Qu'est-ce que Winlevi ?

La crème Winlevi (clascotérone) à 1 % est un médicament topique sur ordonnance approuvé par la FDA en août 2020 pour traiter l'acné vulgaire chez les patients de 12 ans et plus.

Dans les études cliniques, Winlevi a démontré une réduction des lésions d'acné et a été bien toléré. Il s'applique en fine couche sur la zone concernée (visage, décolleté, épaules et/ou dos) deux fois par jour (matin et soir). Utilisez ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.

Il s'agit d'un inhibiteur topique des récepteurs androgènes de première classe et a été le premier médicament approuvé depuis plus de 40 ans avec une nouvelle façon d'agir dans traitement de l'acné.

Il est fabriqué par Sun Pharmaceuticals.

Dans quelle mesure Winlevi fonctionne-t-il ?

Études Winlevi sur l'acné

Winlevi a été évalué dans le cadre d'études contrôlées par véhicule d'une durée de 12 semaines chez 1 421 sujets âgés de 12 ans et plus souffrant d'acné du visage. vulgaris. La plupart des patients (83 %) présentaient une acné modérée, comme l'a déterminé l'investigateur. Winlevi a été appliqué localement deux fois par jour. Le véhicule est la formulation de la crème, mais sans le médicament actif.

Le critère d'évaluation principal était le succès de l'évaluation globale par l'investigateur (IGA) et a été défini comme une réduction d'au moins 2 points de l'IGA par rapport à la valeur initiale et un Score IGA de 0 (clair) ou 1 (presque clair). Le changement absolu et le pourcentage de changement par rapport au départ dans les lésions non inflammatoires et inflammatoires ont également été mesurés.

Le taux de réussite de l'IGA dans 2 études après 12 semaines était de 18,8 % et 20,9 % pour Winlevi, contre 8,7 % et 6,6 % pour le groupe véhicule.

Le pourcentage moyen de réduction des lésions non inflammatoires était de 32,6 % et 29,8 % pour Winlevi, contre 21,8 % et 15,7 % pour le groupe véhicule.

Le pourcentage moyen de réduction des lésions inflammatoires était de 44,6 % et 47,1 % pour Winlevi, contre 36,3 % et 29,7 % pour le groupe véhicule.

Tous les principaux critères d'évaluation cliniques se sont révélés hautement statistiquement significatifs.

Les effets secondaires les plus courants survenus chez 7 à 12 % des patients étaient :

érythème (rougeur cutanée)

démangeaisons

desquamation ou sécheresse

Une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) a été observée chez 2 sujets adolescents sur 22 (9 %) et était réversible à l'arrêt du traitement. La suppression de l'axe HPA est un trouble dans lequel la glande surrénale ne produit pas suffisamment de certaines hormones comme le cortisol (appelée insuffisance surrénalienne).

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Winlevi (clascotérone) pour une utilisation sûre et utilisation efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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