Quanto tempo impiega Winlevi per agire sull'acne?

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by Drugs.com

Potresti notare una riduzione dell'acne già dopo 4 settimane, con un effetto completo dopo 3 mesi. La crema Winlevi all'1%, applicata due volte al giorno in studi della durata di 12 settimane, ha dimostrato di avere un effetto significativo nel ridurre le lesioni dell'acne (brufoli, punti bianchi, punti neri) nelle persone di età pari o superiore a 12 anni. I medici hanno valutato che i pazienti avevano la pelle chiara o quasi chiara dopo 3 mesi.

Che cos'è Winlevi?

Winlevi (clascoterone) crema 1% è un medicinale topico soggetto a prescrizione approvato dalla FDA nell'agosto 2020 per il trattamento dell'acne vulgaris in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

Negli studi clinici, Winlevi ha dimostrato una riduzione delle lesioni dell'acne ed è stato ben tollerato. Si applica in uno strato sottile sulla zona interessata (viso, petto, spalle e/o schiena) due volte al giorno (mattina e sera). Usa questo medicinale esattamente come ti dice il tuo medico.

È un inibitore topico del recettore degli androgeni di prima classe ed è stato il primo medicinale approvato in oltre 40 anni con un nuovo modo di agire in trattamento dell'acne.

È prodotto da Sun Pharmaceuticals.

Quanto funziona Winlevi?

Studi Winlevi sull'acne

Winlevi è stato valutato in studi controllati con veicolo della durata di 12 settimane su 1421 soggetti di età pari o superiore a 12 anni con acne facciale volgare. La maggior parte dei pazienti (83%) presentava un'acne moderata, come stabilito dallo sperimentatore. Winlevi è stato applicato localmente due volte al giorno. Il veicolo è la formulazione in crema, ma senza il medicinale attivo.

L'endpoint primario era il successo dell'Investigator Global Assessment (IGA) ed era definito come una riduzione di almeno 2 punti dell'IGA rispetto al basale e un Punteggio IGA pari a 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro). Sono state misurate anche la variazione assoluta e la variazione percentuale rispetto al basale nelle lesioni non infiammatorie e infiammatorie.

Il tasso di successo IGA in 2 studi dopo 12 settimane è stato del 18,8% e del 20,9% per Winlevi rispetto all'8,7% e 6,6% per il gruppo veicolo.

La riduzione percentuale media delle lesioni non infiammatorie è stata del 32,6% e 29,8% per Winlevi rispetto al 21,8% e 15,7% per il gruppo veicolo.

La riduzione percentuale media delle lesioni infiammatorie è stata del 44,6% e 47,1% per Winlevi rispetto al 36,3% e 29,7% per il gruppo veicolo.

Tutti gli endpoint clinici primari sono risultati altamente significativi dal punto di vista statistico.

Gli effetti collaterali più comuni verificatisi nel 7-12% dei pazienti sono stati:

eritema (arrossamento della pelle)

prurito

desquamazione o secchezza

La soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) è stata osservata in 2 soggetti adolescenti su 22 (9%) ed è stata reversibile con l'interruzione del trattamento. La soppressione dell'asse HPA è un disturbo in cui la ghiandola surrenale non produce abbastanza alcuni ormoni come il cortisolo (chiamata insufficienza surrenale).

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Winlevi (clascoterone) per un'alimentazione sicura e uso efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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