Quanto tempo Winlevi leva para fazer efeito contra a acne?

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Você poderá notar uma redução na acne já em 4 semanas, com efeito total em 3 meses. O creme Winlevi 1%, quando aplicado duas vezes ao dia em estudos de 12 semanas, demonstrou ter um efeito significativo na redução de lesões de acne (espinhas, espinhas, cravos) em pessoas com 12 anos de idade ou mais. Os médicos avaliaram os pacientes como tendo pele limpa ou quase limpa aos 3 meses.

O que é Winlevi?

Winlevi (clascoterona) creme 1% é um medicamento tópico de prescrição aprovado pelo FDA em agosto de 2020 para tratar acne vulgar em pacientes com 12 anos ou mais.

Em estudos clínicos, Winlevi demonstrou reduções nas lesões de acne e foi bem tolerado. É aplicado em camada fina na área afetada (rosto, tórax, ombros e/ou costas) duas vezes ao dia (manhã e noite). Use este medicamento exatamente como seu médico lhe disse para usá-lo.

É um inibidor tópico de receptor de andrógeno de primeira classe e foi o primeiro medicamento aprovado em mais de 40 anos com uma nova maneira de trabalhar em tratamento de acne.

É fabricado pela Sun Pharmaceuticals.

Quão bem o Winlevi funciona?

Estudos do Winlevi para acne

O Winlevi foi avaliado em estudos de 12 semanas, controlados por veículo, em 1.421 indivíduos com 12 anos ou mais com acne facial vulgar. A maioria dos pacientes (83%) apresentava acne moderada, conforme determinado pelo investigador. Winlevi foi aplicado topicamente duas vezes ao dia. O veículo é a formulação em creme, mas sem o medicamento ativo.

O endpoint primário foi o sucesso da Avaliação Global do Investigador (IGA) e foi definido como uma redução de pelo menos 2 pontos na IGA em comparação com a linha de base e um Pontuação IGA de 0 (claro) ou 1 (quase claro). A alteração absoluta e a alteração percentual em relação à linha de base em lesões não inflamatórias e inflamatórias também foram medidas.

  • A taxa de sucesso de IGA em 2 estudos após 12 semanas foi de 18,8% e 20,9% para Winlevi em comparação com 8,7% e 6,6% para o grupo do veículo.
  • A redução percentual média em lesões não inflamatórias foi de 32,6% e 29,8% para o Winlevi, em comparação com 21,8% e 15,7% para o grupo do veículo.
  • A redução percentual média nas lesões inflamatórias foi de 44,6% e 47,1% para Winlevi, em comparação com 36,3% e 29,7% para o grupo do veículo.
  • Todos os desfechos clínicos primários foram considerados altamente estatisticamente significativos.
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    Os efeitos colaterais mais comuns que ocorreram em 7 a 12% dos pacientes foram:

  • eritema (vermelhidão da pele)
  • coceira
  • descamação ou secura
  • A supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) foi observada em 2 de 22 (9%) adolescentes e foi reversível após a descontinuação do tratamento. A supressão do eixo HPA é um distúrbio em que a glândula adrenal não produz o suficiente de certos hormônios como o cortisol (chamado insuficiência adrenal).

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Winlevi (clascoterona) para segurança e uso eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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