Jak dlouho je Entyvio na trhu?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio bylo spuštěno v USA i v EU. trhu v červnu 2014 a v těchto zemích působí na trhu již více než 7 let. Entyvio od Takeda Pharmaceuticals bylo poprvé schváleno americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dne 20. května 2014. Časová osa schválení v USA v USA je následující:

  • V červnu 2013, Společnost Takeda Pharmaceuticals podala u FDA žádost o biologickou licenci ke schválení přípravku Entyvio.
  • V září 2014 získala od FDA status prioritní revize pro léčbu ulcerózní kolitidy a byla plně schválena pro ulcerózní kolitidu i Crohnova choroba dne 20. května 2014.
  • Entyvio je také schváleno v dalších zemích, včetně Kanady, Číny a Japonska pro léčbu ulcerózní kolitidy i Crohnovy choroby.

    • Entyvio (vedolizumab) je biologická léčba používaná u dospělých k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy. Je klasifikován jako antagonista integrinového receptoru a působí tak, že brání určitým bílým krvinkám ve vstupu do vašeho GI traktu (střeva). To pomáhá kontrolovat váš zánět (otok) a symptomy.

    Entyvio se nemá používat jako léčba první volby, ale je indikováno, když jedna nebo více standardních terapií, jako jsou kortikosteroidy, imunomodulátory nebo blokátory TNF nebyly pro léčbu adekvátní.

    Po první intravenózní (IV) dávce se podává znovu ve dvou a šesti týdnech a poté každých osm týdnů jako 30minutová IV infuze. Subkutánní (SC) formulace, které se aplikují pod kůži, jsou nyní také schváleny v USA, Evropě a Kanadě.

  • V USA je Entyvio (vedolizumab) subkutánně schválen pro udržovací léčbu u dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC) po indukční léčbě Entyviem intravenózním (IV). Počáteční indukční terapie pomocí IV Entyvio je stále nutná.
  • Subkutánní forma pro použití UC se dodává jako jednodávkové předplněné pero nebo injekční stříkačka. Pacienti nebo pečovatelé si mohou Entyvio podávat subkutánně doma po proškolení v injekční technice.

    • Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Entyviu (vedolizumab) pro bezpečné a účinné použití a ne nahraďte pokyny svého lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova