Wie lange ist Entyvio schon auf dem Markt?

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Entyvio wurde sowohl in den USA als auch in der EU eingeführt. im Juni 2014 auf den Markt gebracht und ist in diesen Ländern seit über 7 Jahren auf dem Markt. Entyvio von Takeda Pharmaceuticals wurde erstmals am 20. Mai 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Der Zeitplan für die US-Zulassung in den USA ist wie folgt:

  • Im Juni 2013 Takeda Pharmaceuticals reichte bei der FDA einen biologischen Lizenzantrag für die Zulassung von Entyvio ein.
  • Es erhielt im September 2014 von der FDA den Status einer vorrangigen Prüfung für die Behandlung von Colitis ulcerosa und wurde sowohl für Colitis ulcerosa als auch vollständig zugelassen Morbus Crohn am 20. Mai 2014.
  • Entyvio ist auch in anderen Ländern, darunter Kanada, China und Japan, zur Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn zugelassen.

    • Entyvio (Vedolizumab) ist ein biologisches Therapeutikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt wird. Es wird als Integrinrezeptor-Antagonist eingestuft und verhindert, dass bestimmte weiße Blutkörperchen in Ihren Magen-Darm-Trakt (Darm) gelangen. Dies trägt dazu bei, Ihre Entzündung (Schwellung) und Symptome zu kontrollieren.

    Entyvio darf nicht als Erstlinientherapie verwendet werden, sondern ist indiziert, wenn eine oder mehrere Standardtherapien wie Kortikosteroide, Immunmodulatoren oder TNF-Blocker angewendet werden waren für die Behandlung nicht ausreichend.

    Nach der ersten intravenösen (IV) Dosis wird sie nach zwei und sechs Wochen erneut verabreicht, danach alle acht Wochen als 30-minütige IV-Infusion. Subkutane (SC) Formulierungen, die unter die Haut injiziert werden, sind jetzt auch in den USA, Europa und Kanada zugelassen.

  • In den USA ist Entyvio (Vedolizumab) subkutan für die Erhaltungstherapie zugelassen bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC) nach Induktionstherapie mit intravenösem Entyvio (IV). Eine anfängliche Induktionstherapie mit IV Entyvio ist weiterhin erforderlich.
  • Die subkutane Form für die CU-Anwendung ist als vorgefüllter Einzeldosis-Pen oder als Fertigspritze erhältlich. Patienten oder Betreuer können Entyvio nach einer Schulung in der Injektionstechnik zu Hause subkutan injizieren.

    • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Entyvio (Vedolizumab) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und das ist auch nicht der Fall Ersetzen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie diese Informationen sowie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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