Πόσο καιρό κυκλοφορεί το Entyvio στην αγορά;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Το Entyvio κυκλοφόρησε τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην ΕΕ. αγορά τον Ιούνιο του 2014 και βρίσκεται στην αγορά για περισσότερα από 7 χρόνια σε αυτές τις χώρες. Το Entyvio, από την Takeda Pharmaceuticals, εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις 20 Μαΐου 2014. Το χρονοδιάγραμμα έγκρισης των ΗΠΑ στις ΗΠΑ έχει ως εξής:

  • Τον Ιούνιο του 2013, Η Takeda Pharmaceuticals υπέβαλε μια Αίτηση Βιολογικής Άδειας στον FDA για έγκριση του Entyvio.
  • Κέρδισε καθεστώς αξιολόγησης προτεραιότητας από τον FDA τον Σεπτέμβριο του 2014 για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και εγκρίθηκε πλήρως τόσο για την ελκώδη κολίτιδα όσο και για Η νόσος του Crohn στις 20 Μαΐου 2014.
  • Το Entyvio έχει επίσης εγκριθεί σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Καναδά, της Κίνας και της Ιαπωνίας για τη θεραπεία τόσο της ελκώδους κολίτιδας όσο και της νόσου του Crohn.
    • Το Entyvio (vedolizumab) είναι μια βιολογική θεραπεία που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας. Ταξινομείται ως ανταγωνιστής των υποδοχέων ιντεγκρίνης και δρα εμποδίζοντας ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια να εισέλθουν στον γαστρεντερικό σωλήνα (έντερο). Αυτό βοηθά στον έλεγχο της φλεγμονής (πρήξιμο) και των συμπτωμάτων σας.

    Το Entyvio δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής, αλλά ενδείκνυται όταν μία ή περισσότερες τυπικές θεραπείες, όπως κορτικοστεροειδή, ανοσοτροποποιητές ή αναστολείς του TNF δεν ήταν επαρκείς για θεραπεία.

    Μετά την πρώτη ενδοφλέβια (IV) δόση, χορηγείται ξανά στις δύο και έξι εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε οκτώ εβδομάδες ως IV έγχυση 30 λεπτών. Τα υποδόρια σκευάσματα (SC), τα οποία ενίονται κάτω από το δέρμα, έχουν εγκριθεί επίσης στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και τον Καναδά.

  • Στις ΗΠΑ, το Entyvio (vedolizumab) έχει εγκριθεί για θεραπεία συντήρησης σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρά ενεργή ελκώδη κολίτιδα (UC) μετά από θεραπεία επαγωγής με Entyvio ενδοφλέβια (IV). Απαιτείται ακόμη η αρχική επαγωγική θεραπεία με IV Entyvio.
  • Η υποδόρια μορφή για χρήση UC διατίθεται ως προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σύριγγα μίας δόσης. Οι ασθενείς ή οι φροντιστές μπορούν να κάνουν την ένεση Entyvio υποδόρια στο σπίτι μετά από εκπαίδευση στην τεχνική της ένεσης.

    • Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Entyvio (vedolizumab) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν το κάνει. αντικαταστήστε τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά