¿Cuánto tiempo lleva Entyvio en el mercado?

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Entyvio se lanzó tanto en EE. UU. como en la UE. mercado en junio de 2014 y ha estado en el mercado durante más de 7 años en esos países. Entyvio, de Takeda Pharmaceuticals, fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. el 20 de mayo de 2014. El cronograma de aprobación en EE. UU. es el siguiente:

  • En junio de 2013, Takeda Pharmaceuticals presentó una Solicitud de Licencia Biológica a la FDA para la aprobación de Entyvio.
  • Obtuvo un estado de revisión prioritaria de la FDA en septiembre de 2014 para el tratamiento de la colitis ulcerosa y fue aprobado completamente tanto para la colitis ulcerosa como para la colitis ulcerosa. enfermedad de Crohn el 20 de mayo de 2014.
  • Entyvio también está aprobado en otros países, incluidos Canadá, China y Japón, para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) es una terapia biológica utilizada en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Está clasificado como un antagonista del receptor de integrina y actúa impidiendo que ciertos glóbulos blancos entren en el tracto gastrointestinal (intestino). Esto ayuda a controlar la inflamación (hinchazón) y los síntomas.

    Entyvio no debe usarse como terapia de primera línea, pero está indicado cuando se administran una o más terapias estándar, como corticosteroides, inmunomoduladores o bloqueadores del TNF. no han sido adecuados para el tratamiento.

    Después de la primera dosis intravenosa (IV), se administra nuevamente a las dos y seis semanas, y luego cada ocho semanas en forma de infusión intravenosa de 30 minutos. Las formulaciones subcutáneas (SC), que se inyectan debajo de la piel, ahora también están aprobadas en los EE. UU., Europa y Canadá.

  • En los EE. UU., Entyvio (vedolizumab) subcutáneo está aprobado para terapia de mantenimiento. en adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave después de la terapia de inducción con Entyvio intravenoso (IV). Aún se requiere terapia de inducción inicial con Entyvio IV.
  • La forma subcutánea para uso en CU viene en forma de jeringa o pluma precargada de dosis única. Los pacientes o cuidadores pueden inyectar Entyvio por vía subcutánea en casa después de entrenar en la técnica de inyección.

    • Esta no es toda la información que necesita saber sobre Entyvio (vedolizumab) para un uso seguro y eficaz y no tome el lugar de las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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