Depuis combien de temps Entyvio est-il sur le marché ?

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Entyvio a été lancé aux États-Unis et dans l'Union européenne. marché en juin 2014 et est présent sur le marché depuis plus de 7 ans dans ces pays. Entyvio, de Takeda Pharmaceuticals, a été approuvé pour la première fois par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 20 mai 2014. Le calendrier d'approbation aux États-Unis est le suivant :

  • En juin 2013, Takeda Pharmaceuticals a soumis une demande de licence biologique à la FDA pour l'approbation d'Entyvio.
  • Il a obtenu le statut d'examen prioritaire de la FDA en septembre 2014 pour le traitement de la colite ulcéreuse et a été entièrement approuvé pour la colite ulcéreuse et Maladie de Crohn le 20 mai 2014.
  • Entyvio est également approuvé dans d'autres pays, notamment au Canada, en Chine et au Japon, pour le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) est un traitement biologique utilisé chez les adultes pour le traitement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse. Il est classé comme antagoniste des récepteurs de l'intégrine et agit en empêchant certains globules blancs de pénétrer dans votre tractus gastro-intestinal (intestin). Cela aide à contrôler votre inflammation (gonflement) et vos symptômes.

    Entyvio ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention, mais est indiqué lorsqu'un ou plusieurs traitements standards, tels que les corticostéroïdes, les immunomodulateurs ou les anti-TNF. n'ont pas été adéquats pour le traitement.

    Après la première dose intraveineuse (IV), elle est à nouveau administrée à deux et six semaines, puis toutes les huit semaines par la suite sous forme de perfusion IV de 30 minutes. Les formulations sous-cutanées (SC), injectées sous la peau, sont également désormais approuvées aux États-Unis, en Europe et au Canada.

  • Aux États-Unis, Entyvio (vedolizumab) sous-cutané est approuvé pour le traitement d'entretien. chez les adultes atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérément à sévèrement après un traitement d'induction par Entyvio par voie intraveineuse (IV). Un traitement d'induction initial par Entyvio IV est toujours nécessaire.
  • La forme sous-cutanée destinée à l'utilisation de la CU se présente sous la forme d'un stylo ou d'une seringue préremplie à dose unique. Les patients ou les soignants peuvent injecter Entyvio par voie sous-cutanée à domicile après avoir été formés à la technique d'injection.

    • Ceci ne représente pas toutes les informations que vous devez connaître sur Entyvio (vedolizumab) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplacer les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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