Sudah berapa lama Entyvio ada di pasaran?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio diluncurkan di AS dan UE. pasar pada bulan Juni 2014 dan telah dipasarkan selama lebih dari 7 tahun di negara-negara tersebut. Entyvio, dari Takeda Pharmaceuticals, pertama kali disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tanggal 20 Mei 2014. Batas waktu persetujuan AS di AS adalah sebagai berikut:

  • Pada bulan Juni 2013, Takeda Pharmaceuticals mengajukan Permohonan Lisensi Biologis kepada FDA untuk mendapatkan persetujuan dari Entyvio.
  • Entyvio memperoleh status peninjauan prioritas dari FDA pada bulan September 2014 untuk pengobatan kolitis ulserativa, dan sepenuhnya disetujui untuk kolitis ulseratif dan kolitis ulserativa. Penyakit Crohn pada tanggal 20 Mei 2014.
  • Entyvio juga disetujui di negara lain, termasuk Kanada, Tiongkok, dan Jepang untuk pengobatan kolitis ulserativa dan penyakit Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) adalah terapi biologis yang digunakan pada orang dewasa untuk pengobatan penyakit Crohn dan kolitis ulserativa. Ini diklasifikasikan sebagai antagonis reseptor integrin dan bekerja dengan mencegah sel darah putih tertentu masuk ke saluran pencernaan Anda (usus). Ini membantu mengendalikan peradangan (pembengkakan) dan gejala Anda.

    Entyvio tidak digunakan sebagai terapi lini pertama, namun diindikasikan ketika satu atau lebih terapi standar, seperti kortikosteroid, imunomodulator, atau penghambat TNF belum cukup untuk pengobatan.

    Setelah dosis intravena (IV) pertama, diberikan lagi pada minggu kedua dan keenam, kemudian setiap delapan minggu setelahnya sebagai infus IV selama 30 menit. Formulasi subkutan (SC), yang disuntikkan di bawah kulit, kini juga disetujui di AS, Eropa, dan Kanada.

  • Di AS, Entyvio (vedolizumab) subkutan disetujui untuk terapi pemeliharaan pada orang dewasa dengan kolitis ulseratif (UC) aktif sedang hingga berat setelah terapi induksi dengan Entyvio intravena (IV). Terapi induksi awal dengan Entyvio IV masih diperlukan.
  • Bentuk subkutan untuk penggunaan UC hadir dalam bentuk pena atau jarum suntik dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya. Pasien atau perawat dapat menyuntikkan Entyvio secara subkutan di rumah setelah pelatihan teknik injeksi.

    • Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Entyvio (vedolizumab) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer