Da quanto tempo Entyvio è sul mercato?

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Entyvio è stato lanciato sia negli Stati Uniti che nell'Unione Europea. mercato nel giugno 2014 ed è sul mercato da oltre 7 anni in quei paesi. Entyvio, di Takeda Pharmaceuticals, è stato approvato per la prima volta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 20 maggio 2014. La cronologia dell'approvazione negli Stati Uniti è la seguente:

  • Nel giugno 2013, Takeda Pharmaceuticals ha presentato una domanda di licenza biologica alla FDA per l'approvazione di Entyvio.
  • Ha ottenuto lo status di revisione prioritaria dalla FDA nel settembre 2014 per il trattamento della colite ulcerosa ed è stato completamente approvato sia per la colite ulcerosa che per la colite ulcerosa. Morbo di Crohn il 20 maggio 2014.
  • Entyvio è approvato anche in altri paesi, tra cui Canada, Cina e Giappone per il trattamento sia della colite ulcerosa che del morbo di Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) è una terapia biologica utilizzata negli adulti per il trattamento della malattia di Crohn e della colite ulcerosa. È classificato come un antagonista del recettore dell'integrina e agisce impedendo ad alcuni globuli bianchi di entrare nel tratto gastrointestinale (intestino). Questo aiuta a controllare l'infiammazione (gonfiore) e i sintomi.

    Entyvio non deve essere utilizzato come terapia di prima linea, ma è indicato quando si assumono una o più terapie standard, come corticosteroidi, immunomodulatori o bloccanti del TNF. non sono stati adeguati per il trattamento.

    Dopo la prima dose endovenosa (IV), viene somministrata nuovamente a due e sei settimane, quindi successivamente ogni otto settimane come infusione IV di 30 minuti. Le formulazioni sottocutanee (SC), che vengono iniettate sotto la pelle, sono ora approvate anche negli Stati Uniti, in Europa e in Canada.

  • Negli Stati Uniti, Entyvio (vedolizumab) sottocutaneo è approvato per la terapia di mantenimento negli adulti con colite ulcerosa (CU) attiva da moderata a severa dopo terapia di induzione con Entyvio per via endovenosa (IV). È ancora necessaria la terapia di induzione iniziale con Entyvio per via endovenosa.
  • La forma sottocutanea per l'uso della CU si presenta sotto forma di penna o siringa preriempita monodose. I pazienti o gli operatori sanitari possono iniettare Entyvio per via sottocutanea a casa dopo aver ricevuto formazione sulla tecnica di iniezione.

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Entyvio (vedolizumab) per un uso sicuro ed efficace e non prendere il posto delle indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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