Entyvio が市場に出てからどのくらいですか?

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by Drugs.com

Entyvio は米国と欧州の両方で発売されました。 2014 年 6 月に市場に投入され、これらの国では 7 年以上販売されています。武田薬品工業の Entyvio は、2014 年 5 月 20 日に米国食品医薬品局 (FDA) によって初めて承認されました。米国での承認スケジュールは次のとおりです。

2013 年 6 月に、武田薬品工業は、Entyvio の承認を求める生物学的ライセンス申請を FDA に提出しました。

Entyvio は、2014 年 9 月に潰瘍性大腸炎の治療薬として FDA から優先審査ステータスを取得し、潰瘍性大腸炎と潰瘍性大腸炎の両方に対して完全に承認されました。

Entyvio は、潰瘍性大腸炎とクローン病の両方の治療薬として、カナダ、中国、日本を含む他の国でも承認されています。

Entyvio (ベドリズマブ) は、成人のクローン病および潰瘍性大腸炎の治療に使用される生物学的療法です。これはインテグリン受容体拮抗薬として分類され、特定の白血球が消化管（腸）に入るのを防ぐことによって作用します。これは、炎症 (腫れ) と症状を制御するのに役立ちます。

Entyvio は第一選択療法として使用されるべきではありませんが、コルチコステロイド、免疫調節薬、TNF 阻害薬などの 1 つ以上の標準治療を併用する場合に適応されます。

最初の静脈内 (IV) 投与後、2 週目と 6 週目に再度投与され、その後は 8 週間ごとに 30 分間の IV 注入が行われます。皮下に注射される皮下（SC）製剤も現在、米国、欧州、カナダで承認されています。

米国では、Entyvio（ベドリズマブ）皮下投与が維持療法として承認されています。 Entyvio静注（IV）による導入療法後の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人を対象とした。 IV Entyvio による初回導入療法は依然として必要です。

UC で使用する皮下剤形は、単回用量のプレフィルドペンまたはシリンジとして提供されます。患者または介護者は、注射技術のトレーニングを受けた後、自宅で Entyvio を皮下注射できます。

これは、Entyvio (ベドリズマブ) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではありません。医師の指示に代わるものです。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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