Suwene wis Entyvio ing pasar?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio diluncurake ing AS lan E.U. pasar ing Juni 2014 lan wis ing pasar kanggo liwat 7 taun ing negara kasebut. Entyvio, saka Takeda Pharmaceuticals, pisanan disetujoni dening U.S. Food and Drug Administration (FDA) tanggal 20 Mei 2014. Garis wektu persetujuan AS ing AS kaya ing ngisor iki:

  • Ing Juni 2013, Takeda Pharmaceuticals ngirim Aplikasi Lisensi Biologi menyang FDA kanggo disetujoni Entyvio.
  • Iku entuk status review prioritas saka FDA ing September 2014 kanggo perawatan ulcerative colitis, lan disetujoni kanthi lengkap kanggo kolitis ulcerative lan Penyakit Crohn tanggal 20 Mei 2014.
  • Entyvio uga disetujoni ing negara liya, kalebu Kanada, China, lan Jepang kanggo perawatan colitis ulcerative lan penyakit Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) minangka terapi biologi sing digunakake ing wong diwasa kanggo perawatan penyakit Crohn lan kolitis ulcerative. Iki diklasifikasikake minangka antagonis reseptor integrin lan bisa nyegah sel getih putih tartamtu saka mlebu menyang saluran GI (usus). Iki mbantu ngontrol inflamasi (bengkak) lan gejala.

    Entyvio ora digunakake minangka terapi lini pertama, nanging dituduhake nalika siji utawa luwih terapi standar, kayata kortikosteroid, imunomodulator, utawa blocker TNF. durung cukup kanggo perawatan.

    Sawise dosis intravena (IV) pisanan, diwenehake maneh ing rong lan enem minggu, banjur saben wolung minggu sabanjure minangka infus IV 30 menit. Formulasi subkutan (SC), sing disuntikake ing kulit, uga saiki disetujoni ing AS, Eropa lan Kanada.

  • Ing AS, Entyvio (vedolizumab) subkutan disetujoni kanggo terapi pangopènan. ing wong diwasa kanthi kolitis ulcerative (UC) moderat nganti abot sawise terapi induksi karo Entyvio intravena (IV). Terapi induksi awal karo IV Entyvio isih dibutuhake.
  • Wangun subkutan kanggo panggunaan UC kasedhiya minangka pena utawa jarum suntik sing wis diisi kanthi dosis siji. Pasien utawa pengasuh bisa nyuntik Entyvio kanthi subkutan ing omah sawise latihan teknik injeksi.

    • Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Entyvio (vedolizumab) kanggo panggunaan sing aman lan efektif lan ora. njupuk Panggonan pituduh dhokter. Deleng informasi produk lengkap lan rembugan informasi iki lan pitakonan apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

    Pitakonan medis sing gegandhengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer