Entyvio는 시장에 출시된 지 얼마나 되었나요?

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by Drugs.com

Entyvio는 미국과 EU에서 출시되었습니다. 2014년 6월에 시장에 출시되었으며 해당 국가에서 7년 넘게 시장에 출시되었습니다. 다케다제약의 엔티비오(Entyvio)는 2014년 5월 20일 미국 식품의약국(FDA)의 첫 승인을 받았습니다. 미국에서의 미국 승인 일정은 다음과 같습니다.

2013년 6월, 다케다제약(Takeda Pharmaceuticals)은 엔티비오(Entyvio) 승인을 위해 FDA에 생물학적 허가 신청서를 제출했습니다.

2014년 9월 궤양성 대장염 치료에 대해 FDA로부터 우선심사 지위를 얻었으며 궤양성 대장염 및 궤양성 대장염 모두에 대해 완전히 승인되었습니다. 2014년 5월 20일 크론병.

엔티비오는 캐나다, 중국, 일본 등 다른 국가에서도 궤양성 대장염과 크론병 치료용으로 승인을 받았습니다.

엔티비오(베돌리주맙)는 크론병 및 궤양성 대장염 치료를 위해 성인에게 사용되는 생물학적 치료법입니다. 이는 인테그린 수용체 길항제로 분류되며 특정 백혈구가 위장관(장)으로 들어가는 것을 방지함으로써 작동합니다. 이는 염증(부기) 및 증상을 조절하는 데 도움이 됩니다.

엔티비오는 1차 치료제로 사용되지 않지만 코르티코스테로이드, 면역조절제 또는 TNF 차단제와 같은 하나 이상의 표준 치료제를 사용할 때 표시됩니다. 치료에 적합하지 않았습니다.

첫 번째 정맥(IV) 투여 후 2주 및 6주에 다시 투여하고 그 후 매 8주마다 30분 동안 IV 주입합니다. 피부 아래에 주사하는 피하주사(SC) 제제도 현재 미국, 유럽, 캐나다 등에서 승인됐다.

미국에서는 엔티비오(베돌리주맙) 피하주사가 유지요법으로 승인됐다. Entyvio 정맥주사(IV)로 유도 치료 후 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC)이 있는 성인의 경우. IV Entyvio를 사용한 초기 유도 요법은 여전히 필요합니다.

UC 사용을 위한 피하 제제는 단일 용량의 사전 충전된 펜 또는 주사기로 제공됩니다. 환자나 간병인은 주사 기술 교육을 받은 후 집에서 Entyvio를 피하 주사할 수 있습니다.

이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Entyvio(vedolizumab)에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며, 의사의 지시를 대신하십시오. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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