Berapa lama Entyvio berada di pasaran?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio telah dilancarkan di A.S. dan E.U. pasaran pada Jun 2014 dan telah berada di pasaran selama lebih 7 tahun di negara tersebut. Entyvio, daripada Takeda Pharmaceuticals, pertama kali diluluskan oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) pada 20 Mei 2014. Garis masa kelulusan A.S. di A.S. adalah seperti berikut:

  • Pada Jun 2013, Takeda Pharmaceuticals menyerahkan Permohonan Lesen Biologi kepada FDA untuk kelulusan Entyvio.
  • Ia mendapat status semakan keutamaan daripada FDA pada September 2014 untuk rawatan kolitis ulseratif dan telah diluluskan sepenuhnya untuk kedua-dua kolitis ulseratif dan Penyakit Crohn pada 20 Mei 2014.
  • Entyvio juga diluluskan di negara lain, termasuk Kanada, China dan Jepun untuk rawatan kedua-dua kolitis ulseratif dan penyakit Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) ialah terapi biologi yang digunakan pada orang dewasa untuk rawatan penyakit Crohn dan kolitis ulseratif. Ia diklasifikasikan sebagai antagonis reseptor integrin dan berfungsi dengan menghalang sel darah putih tertentu daripada memasuki saluran GI anda (usus). Ini membantu mengawal keradangan (bengkak) dan gejala anda.

    Entyvio tidak boleh digunakan sebagai terapi lini pertama, tetapi ditunjukkan apabila satu atau lebih terapi standard, seperti kortikosteroid, imunomodulator atau penyekat TNF tidak mencukupi untuk rawatan.

    Selepas dos intravena (IV) pertama, ia diberikan semula pada dua dan enam minggu, kemudian setiap lapan minggu selepas itu sebagai infusi IV selama 30 minit. Formulasi Subkutaneus (SC), yang disuntik di bawah kulit, juga kini diluluskan di A.S., Eropah dan Kanada.

  • Di A.S, Entyvio (vedolizumab) subkutaneus diluluskan untuk terapi penyelenggaraan pada orang dewasa dengan kolitis ulseratif (UC) sederhana hingga teruk aktif selepas terapi induksi dengan Entyvio intravena (IV). Terapi induksi awal dengan IV Entyvio masih diperlukan.
  • Borang subkutaneus untuk kegunaan UC datang sebagai satu dos, pen atau picagari praisi. Pesakit atau penjaga boleh menyuntik Entyvio secara subkutan di rumah selepas latihan mengenai teknik suntikan.

    • Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang Entyvio (vedolizumab) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan serta tidak mengambil tempat arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular