Hoe lang is Entyvio op de markt?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio werd gelanceerd in zowel de VS als de EU. in juni 2014 op de markt en is in die landen al ruim 7 jaar op de markt. Entyvio, van Takeda Pharmaceuticals, werd voor het eerst goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op 20 mei 2014. De Amerikaanse goedkeuringstijdlijn in de VS is als volgt:

  • In juni 2013 werd Takeda Pharmaceuticals heeft een biologische licentieaanvraag ingediend bij de FDA ter goedkeuring van Entyvio.
  • Het kreeg in september 2014 een prioriteitsbeoordelingsstatus van de FDA voor de behandeling van colitis ulcerosa en werd volledig goedgekeurd voor zowel colitis ulcerosa als ziekte van Crohn op 20 mei 2014.
  • Entyvio is ook goedgekeurd in andere landen, waaronder Canada, China en Japan, voor de behandeling van zowel colitis ulcerosa als de ziekte van Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) is een biologische therapie die bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Het is geclassificeerd als een integrinereceptorantagonist en werkt door te voorkomen dat bepaalde witte bloedcellen uw maag-darmkanaal (darm) binnendringen. Dit helpt uw ​​ontsteking (zwelling) en symptomen onder controle te houden.

    Entyvio mag niet worden gebruikt als eerstelijnstherapie, maar is geïndiceerd bij een of meer standaardtherapieën, zoals corticosteroïden, immunomodulatoren of TNF-blokkers zijn niet geschikt gebleken voor behandeling.

    Na de eerste intraveneuze (IV) dosis wordt deze na twee en zes weken opnieuw toegediend, daarna elke acht weken als een IV-infuus van 30 minuten. Subcutane (SC) formuleringen, die onder de huid worden geïnjecteerd, zijn nu ook goedgekeurd in de VS, Europa en Canada.

  • In de VS is subcutaan Entyvio (vedolizumab) goedgekeurd voor onderhoudstherapie bij volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC) na inductietherapie met Entyvio intraveneus (IV). Initiële inductietherapie met IV Entyvio is nog steeds vereist.
  • De subcutane vorm voor UC-gebruik wordt geleverd als een voorgevulde pen of spuit met een enkele dosis. Patiënten of zorgverleners kunnen Entyvio thuis subcutaan injecteren na training in de injectietechniek.

    • Dit is niet alle informatie die u moet weten over Entyvio (vedolizumab) voor veilig en effectief gebruik en dat is ook niet het geval. neem de plaats in van de aanwijzingen van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden