Jak długo Entyvio jest na rynku?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio zostało wprowadzone na rynek zarówno w USA, jak i UE. rynku w czerwcu 2014 r. i istnieje na rynku w tych krajach od ponad 7 lat. Entyvio firmy Takeda Pharmaceuticals został po raz pierwszy zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 20 maja 2014 r. Harmonogram zatwierdzenia w USA jest następujący:

  • W czerwcu 2013 r. Firma Takeda Pharmaceuticals złożyła do FDA wniosek o licencję biologiczną w celu zatwierdzenia leku Entyvio.
  • We wrześniu 2014 r. uzyskał on status priorytetowego przeglądu przez FDA w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i został w pełni zatwierdzony zarówno do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, jak i choroby Leśniowskiego-Crohna w dniu 20 maja 2014 r.
  • Entyvio zostało również zatwierdzone w innych krajach, w tym w Kanadzie, Chinach i Japonii, do leczenia zarówno wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, jak i choroby Leśniowskiego-Crohna.

    • Entyvio (wedolizumab) to lek biologiczny stosowany u dorosłych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jest klasyfikowany jako antagonista receptora integryn i działa poprzez zapobieganie przedostawaniu się niektórych białych krwinek do przewodu pokarmowego (jelita). Pomaga to kontrolować stan zapalny (obrzęk) i objawy.

    Entyvio nie należy stosować jako terapii pierwszego rzutu, ale jest wskazany w przypadku stosowania jednej lub więcej standardowych terapii, takich jak kortykosteroidy, immunomodulatory lub blokery TNF nie były wystarczające do leczenia.

    Po pierwszej dawce dożylnej (IV) podaje się ją ponownie po dwóch i sześciu tygodniach, a następnie co osiem tygodni w 30-minutowym wlewie dożylnym. Preparaty podskórne (SC), które wstrzykuje się pod skórę, są obecnie zatwierdzone również w USA, Europie i Kanadzie.

  • W USA Entyvio (wedolizumab) podskórny jest zatwierdzony do leczenia podtrzymującego u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) po leczeniu indukcyjnym produktem Entyvio podawanym dożylnie (iv.). Nadal wymagana jest początkowa terapia indukcyjna produktem Entyvio dożylnie.
  • Postać podskórna do stosowania na WZJG występuje w postaci jednodawkowego, fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza lub strzykawki. Pacjenci lub opiekunowie mogą wstrzykiwać Entyvio podskórnie w domu po przeszkoleniu w zakresie techniki wstrzykiwania.

    • To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Entyvio (wedolizumab) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastąpić zalecenia lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe