De cât timp este Entyvio pe piață?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio a fost lansat atât în ​​S.U.A., cât și în U.E. pe piață în iunie 2014 și este pe piață de peste 7 ani în țările respective. Entyvio, de la Takeda Pharmaceuticals, a fost aprobat pentru prima dată de U.S. Food and Drug Administration (FDA) pe 20 mai 2014. Cronologia de aprobare a S.U.A. în S.U.A. este următoarea:

  • În iunie 2013, Takeda Pharmaceuticals a depus o cerere de licență biologică la FDA pentru aprobarea Entyvio.
  • Acesta a obținut un statut de revizuire prioritară de la FDA în septembrie 2014 pentru tratamentul colitei ulcerative și a fost pe deplin aprobat atât pentru colita ulcerativă, cât și pentru Boala Crohn pe 20 mai 2014.
  • Entyvio este, de asemenea, aprobat în alte țări, inclusiv Canada, China și Japonia, pentru tratamentul atât al colitei ulcerative, cât și al bolii Crohn.

    • Entyvio (vedolizumab) este o terapie biologică utilizată la adulți pentru tratamentul bolii Crohn și al colitei ulcerative. Este clasificat ca un antagonist al receptorilor de integrină și acționează prin prevenirea pătrunderii anumitor globule albe în tractul gastro-intestinal (intestin). Acest lucru vă ajută să vă controlați inflamația (umflarea) și simptomele.

    Entyvio nu trebuie utilizat ca terapie de primă linie, dar este indicat atunci când una sau mai multe terapii standard, cum ar fi corticosteroizii, imunomodulatorii sau blocanții TNF. nu au fost adecvate pentru tratament.

    După prima doză intravenoasă (IV), se administrează din nou la două și la șase săptămâni, apoi la fiecare opt săptămâni sub formă de perfuzie IV de 30 de minute. Formulările subcutanate (SC), care sunt injectate sub piele, sunt acum aprobate și în S.U.A., Europa și Canada.

  • În SUA, Entyvio (vedolizumab) subcutanat este aprobat pentru terapia de întreținere la adulți cu colită ulcerativă (CU) activă moderat până la sever după terapia de inducție cu Entyvio intravenos (IV). Terapia inițială de inducție cu Entyvio IV este încă necesară.
  • Forma subcutanată pentru utilizarea UC vine sub formă de stilou injector (pen) sau seringă preumplută, în doză unică. Pacienții sau îngrijitorii pot injecta Entyvio subcutanat acasă, după instruirea cu privire la tehnica de injectare.

    • Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Entyvio (vedolizumab) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu ia locul indicațiilor medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare