Как долго Entyvio присутствует на рынке?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio был запущен как в США, так и в ЕС. рынке в июне 2014 года и присутствует на рынке этих стран уже более 7 лет. Энтивио от Takeda Pharmaceuticals был впервые одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 20 мая 2014 года. Срок одобрения в США следующий:

  • В июне 2013 года Компания Takeda Pharmaceuticals подала заявку на биологическую лицензию в FDA для одобрения препарата Энтивио.
  • В сентябре 2014 года он получил статус приоритетной проверки от FDA для лечения язвенного колита и был полностью одобрен как для язвенного колита, так и для лечения язвенного колита. Болезнь Крона, 20 мая 2014 г.
  • Энтивио также одобрен в других странах, включая Канаду, Китай и Японию, для лечения язвенного колита и болезни Крона.

    • Энтивио (ведолизумаб) — биологический препарат, используемый у взрослых для лечения болезни Крона и язвенного колита. Он классифицируется как антагонист рецепторов интегрина и действует, предотвращая попадание определенных лейкоцитов в желудочно-кишечный тракт (кишечник). Это помогает контролировать воспаление (отек) и симптомы.

    Энтивио не следует использовать в качестве терапии первой линии, но он показан при применении одного или нескольких стандартных методов лечения, таких как кортикостероиды, иммуномодуляторы или блокаторы ФНО. не подходят для лечения.

    После первой внутривенной (ВВ) дозы ее вводят снова через две и шесть недель, а затем каждые восемь недель в виде 30-минутной внутривенной инфузии. Препараты для подкожного введения (П/К), которые вводятся под кожу, теперь также одобрены в США, Европе и Канаде.

  • В США препарат Энтивио (ведолизумаб) для подкожного введения одобрен для поддерживающей терапии. у взрослых с активным язвенным колитом (ЯК) средней и тяжелой степени после индукционной терапии внутривенным введением Энтивио (ВВ). По-прежнему требуется начальная индукционная терапия внутривенным введением Энтивио.
  • Подкожная форма применения при ЯК представляет собой предварительно заполненную ручку или шприц с разовой дозой. Пациенты или лица, осуществляющие уход, могут вводить Энтивио подкожно в домашних условиях после обучения технике инъекции.

    • Это не вся информация, которую вам необходимо знать об Энтивио (ведолизумабе) для безопасного и эффективного использования, и она не замените указания врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова