Entyvio ne zamandır piyasada?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio hem ABD'de hem de AB'de piyasaya sürüldü. Haziran 2014'te piyasaya sürüldü ve bu ülkelerde 7 yılı aşkın süredir piyasada. Takeda Pharmaceuticals'ın ürettiği Entyvio, ilk kez 20 Mayıs 2014'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. ABD'deki onay zaman çizelgesi şu şekildedir:

  • Haziran 2013'te, Takeda Pharmaceuticals, Entyvio'nun onayı için FDA'ya Biyolojik Lisans Başvurusu sundu.
  • Ülseratif kolit tedavisi için Eylül 2014'te FDA'dan öncelikli inceleme statüsü kazandı ve hem ülseratif kolit hem de ülseratif kolit için tamamen onaylandı. 20 Mayıs 2014'te Crohn hastalığı.
  • Entyvio ayrıca Kanada, Çin ve Japonya dahil olmak üzere diğer ülkelerde hem ülseratif kolit hem de Crohn hastalığının tedavisi için onaylanmıştır.

    • Entyvio (vedolizumab), yetişkinlerde Crohn hastalığı ve ülseratif kolit tedavisinde kullanılan biyolojik bir tedavidir. Bir integrin reseptör antagonisti olarak sınıflandırılır ve belirli beyaz kan hücrelerinin GI sisteminize (bağırsak) girmesini önleyerek çalışır. Bu, inflamasyonunuzu (şişmeyi) ve semptomlarınızı kontrol etmenize yardımcı olur.

    Entyvio birinci basamak tedavi olarak kullanılmaz ancak kortikosteroidler, immünomodülatörler veya TNF blokerleri gibi bir veya daha fazla standart tedavi uygulandığında endikedir. tedavi için yeterli gelmemiştir.

    İlk intravenöz (IV) dozdan sonra iki ve altı haftada bir tekrar, daha sonra sekiz haftada bir 30 dakikalık IV infüzyon şeklinde verilir. Deri altına enjekte edilen deri altı (SC) formülasyonları artık ABD, Avrupa ve Kanada'da da onaylanmıştır.

  • ABD'de Entyvio (vedolizumab) deri altı idame tedavisi için onaylanmıştır. Entyvio intravenöz (IV) ile indüksiyon tedavisinden sonra orta ila şiddetli derecede aktif ülseratif kolit (UC) olan yetişkinlerde. IV Entyvio ile başlangıç ​​indüksiyon tedavisi hâlâ gereklidir.
  • UC kullanımına yönelik subkutan form, tek doz, önceden doldurulmuş bir kalem veya şırınga olarak gelir. Hastalar veya bakıcılar, enjeksiyon tekniği konusunda eğitim aldıktan sonra Entyvio'yu deri altından evde enjekte edebilirler.

    • Güvenli ve etkili kullanım için Entyvio (vedolizumab) hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tümü bu değildir ve Doktorunuzun talimatlarının yerini alın. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler