Як довго Entyvio існує на ринку?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio було запущено як у США, так і в ЄС. ринок у червні 2014 року та працює на ринку цих країн понад 7 років. Entyvio від Takeda Pharmaceuticals був вперше схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) 20 травня 2014 р. Графік схвалення в США в США такий:

  • У червні 2013 р. Takeda Pharmaceuticals подала заявку на отримання біологічної ліцензії до FDA для схвалення Entyvio.
  • У вересні 2014 року він отримав статус пріоритетного розгляду від FDA для лікування виразкового коліту та був повністю схвалений як для виразкового коліту, так і Хвороба Крона 20 травня 2014 р.
  • Entyvio також схвалений в інших країнах, зокрема в Канаді, Китаї та Японії, для лікування як виразкового коліту, так і хвороби Крона.

    • Entyvio (ведолізумаб) — біологічний препарат, що використовується у дорослих для лікування хвороби Крона та виразкового коліту. Він класифікується як антагоніст рецептора інтегрину і діє, запобігаючи потраплянню певних білих кров’яних тілець у ваш шлунково-кишковий тракт (кишечник). Це допомагає контролювати ваше запалення (набряк) і симптоми.

    Entyvio не слід використовувати як терапію першої лінії, але він показаний під час одного або кількох стандартних методів лікування, таких як кортикостероїди, імуномодулятори або блокатори TNF не були достатніми для лікування.

    Після першої внутрішньовенної (в/в) дози її вводять знову через два та шість тижнів, а потім кожні вісім тижнів у вигляді 30-хвилинної внутрішньовенної інфузії. Композиції для підшкірного введення (SC), які вводять під шкіру, також тепер схвалені в США, Європі та Канаді.

  • У США Entyvio (ведолізумаб) підшкірно схвалено для підтримуючої терапії. у дорослих із помірним або тяжким активним виразковим колітом (ВК) після індукційної терапії внутрішньовенним введенням Entyvio (IV). Початкова індукційна терапія IV Entyvio все ще потрібна.
  • Підшкірна форма для використання UC постачається у вигляді однодозової попередньо наповненої ручки або шприца. Пацієнти або особи, які доглядають за ними, можуть робити ін’єкцію Entyvio підшкірно вдома після навчання техніці ін’єкції.

    • Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Entyvio (ведолізумаб) для безпечного та ефективного використання, і не замінити вказівки лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова