Jak rychle začne Auvelity fungovat?

Q: Jak rychle začne Auvelity fungovat?

Auvelity může začít snižovat vaše příznaky deprese po jednom týdnu léčby. Procento pacientů, kteří dosáhli symptomů, které byly „velmi zlepšeny / výrazně zlepšeny“ za jeden týden, bylo 22 % u Auvelity vs. 13 % u placeba, což je významný účinek. Ve studiích více než 50 % pacientů dosáhlo klinické odpovědi do 6. týdne léčby.

Official answer

by Drugs.com

Auvelity může začít zmírňovat příznaky deprese po jednom týdnu léčby. Procento pacientů, kteří dosáhli symptomů, které byly „velmi zlepšeny / výrazně zlepšeny“ za jeden týden, bylo 22 % u Auvelity vs. 13 % u placeba, což je významný účinek. Ve studiích více než 50 % pacientů dosáhlo klinické odpovědi do 6. týdne léčby.

Auvelity je antidepresivum, které funguje jinak, a je to jediný perorální lék s významným zlepšením symptomů deprese (ve srovnání s placebem) počínaje 1. týdnem.

To je důležité, protože u mnoha běžných antidepresiv, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), může trvat několik týdnů nebo déle, než se projeví znatelný účinek na příznaky deprese.

Mezi běžné SSRI, které možná znáte, patří fluoxetin (Prozac), sertralin (Zoloft) nebo escitalopram (Lexapro).

Kdy byl Auvelity schválen?

V srpnu 2022 FDA schválil Auvelity (dextromethorfan a bupropion) tablety s prodlouženým uvolňováním pro léčbu velké depresivní poruchy (MDD) u dospělých.

Auvelity od Axsome Therapeutics je první perorální Antagonista receptoru N-methyl-D-aspartát (NMDA) schválený pro léčbu MDD a poskytuje první nový perorální mechanismus účinku na depresi po více než 60 letech.

Přehled

Ukázalo se, že Auvelity vykazuje významný a trvalý antidepresivní účinek počínaje 1. týdnem po zahájení léčby ve srovnání s placebem.

Ve 3. fázi studie GEMINI byl primární cíl zlepšení symptomů u bylo splněno celkové skóre Montgomery–Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od výchozího stavu do 6. týdne (snížení bodu MADRS: -15,9 auvelity vs. -12,1 placebo, p=0,002). MADRS je mírou závažnosti deprese hodnocenou lékařem.

Kromě toho byla splněna změna v MADRS v 1. a 2. týdnu (sekundární cíl).

V této studii , procento pacientů užívajících Auvelity, kteří měli příznaky, které se „velmi zlepšily / výrazně zlepšily“ do 1. týdne, bylo 22 % oproti 13 % placeba, což je významný účinek (p=0,035).

Pacienti také dosáhl remise příznaků deprese do 2. týdne ((skóre MADRS menší nebo rovno 10).

Do 2. týdne dosáhl remise větší počet pacientů (skóre MADRS menší nebo rovné na 10) nebo klinickou odpověď (definovanou jako 50% zlepšení celkového skóre MADRS od začátku studie) a toto číslo se během 6 týdnů ve srovnání s placebem zvýšilo.

Studie GEMINI

Studie GEMINI byla fáze 3, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u 327 pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD), která hodnotila Auveity ve srovnání s placebem po dobu celkem 6 týdnů. Pacienti byli randomizováni k léčbě Auvelity ( 45 mg dextromethorfan hydrobromidu a 105 mg bupropion hydrochloridu) dvakrát denně nebo placebo dvakrát denně.

Primárním cílovým parametrem bylo zlepšení symptomů na celkovém skóre MADRS v týdnu 6. Klíčovými sekundárními cíli byla změna celkového skóre MADRS od výchozího stavu do týdne 1 a týdne 2, klinická odpověď v týdnu 6 a remise v týdnu 2. Skóre na MADRS se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.

Byla prokázána auvelita dosáhnout rychlého a statisticky významného antidepresivního účinku počínaje týden po zahájení léčby ve srovnání s neaktivním placebem. Tento účinek přetrvával po dobu 6 týdnů.

Ve 3. fázi GEMINI dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s 327 pacienty s velkou depresivní poruchou (MDD), primárním koncovým bodem zlepšení příznaků Celkové skóre MADRS od výchozího stavu do 6. týdne bylo splněno (snížení bodu MADRS: -15,9 auvelity vs. -12,1 placeba, p=0,002)

Auvelity vykazovala statisticky významný a trvalý antidepresivní účinek počínaje 1. týdnem ve srovnání s placebo (snížení bodu MADRS: -7,2 auvelity vs. -5,0 placebo, p=0,007) a v týdnu 2 (snížení bodu MADRS: -11,1 auvelity vs. -7,7 placebo, p <0,001), sekundární účinek.Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro MADRS je dvoubodový rozdíl mezi léčebnými skupinami.

Zlepšení symptomů (CGI-I)

Tabulka 1. V GEMINI procento pacientů, kteří dosáhli příznaků, které se „velmi zlepšily / výrazně zlepšily“ (CGI-I = klinické globální skóre zlepšení dojmu)

	Auvelity	Placebo
1. týden	22 % (p=0,035)*	13 %
2. týden	44 %	22 %
3. týden	51 %	30 %
4. týden	60 %	36 %
6. týden	58 %(p=0,016)*	43 %

*rozdíl od placeba byl statisticky významný; P-hodnoty pro týdny 2-4 nebyly vypočteny.

Remise

Více pacientů užívajících Auvelity dosáhlo remise (definované jako celkové skóre MADRS ≤10) v týdnu 2, s počtem zvýšení počtu pacientů do 6. týdne.

Týden 2: 17 % auvelita vs. 8 % placebo (p=0,013)

6. týden: 40 % auvelita vs. 17 % placeba

Klinická odpověď

Tabulka 2. Více pacientů užívajících Auvelity dosáhlo významné klinické odpovědi (definované jako 50% zlepšení celkové MADRS skóre od začátku studie) do 6. týdne.

< td> 1. týden

	Auvelity	Placebo
15 %	7 %
2. týden	28 %	17 %
3. týden	42 %	25 %
4. týden	49 %	27 %
6. týden	54 % ( p<0,001)*	34 %

*rozdíl statisticky významný; P-hodnoty pro týdny 1-4 nebyly vypočteny.

Jaký je mechanismus účinku Auvelity?

Auvelity (dextromethorfan a bupropion) pravděpodobně působí modulací glutamátergické neurotransmise v tvůj mozek. Každá tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje dextromethorphan hydrobromidum 45 mg a bupropion hydrochloridum 105 mg, dva léky, které mohou přispět k jeho účinnosti při depresi.

Dextromethorfan je antagonista N-methyl-D-aspartátu (NMDA) receptory (což znamená, že blokuje tyto receptory), ale je také agonistou sigma-1 receptorů (stimuluje tyto receptory). Tato dvojí aktivita činí glutamát dostupnější ve vašem mozku a pomáhá mít pozitivní vliv na vaši náladu, aby se zmírnily příznaky deprese.

Bupropion je aminoketon a inhibitor CYP2D6. Blokuje enzym, který metabolizuje (rozkládá) dextromethorfan, což zvyšuje a prodlužuje hladinu dextromethorfanu v krvi. Bupropion může také slabě ovlivnit neurotransmitery (chemické přenašeče), jako je norepinefrin a dopamin ve vašem mozku.

Jak mám užívat Auvelity?

Počáteční doporučená dávka je jedna tableta jednou denně ráno, která se po 3 dnech zvýší na jednu tabletu dvakrát denně. Neužívejte více než dvě dávky ve stejný den.

Tablety polykejte celé: tablety nekousejte, nerozdělujte ani nedrťte.

Auvelity můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Váš lékař možná bude muset upravit vaši dávku, pokud máte poruchu ledvin nebo změny ve způsobu, jakým metabolizujete (rozkládáte) lék ve vašem těle.

Užívejte Auvelity přesně tak, jak vám to předepsal lékař.

Jaké jsou běžné vedlejší účinky přípravku Auvelity?

Mezi běžné nežádoucí účinky (alespoň u 5 % pacientů) patří:

závrať
bolest hlavy
průjem
somnolence (ospalost)
sucho v ústech
sexuální dysfunkce
hyperhidróza (nadměrné pocení)

Auvelity také obsahuje varování před sebevražednými myšlenkami a chováním. Mezi další varování a opatření patří: zvýšené riziko záchvatů, zvýšený krevní tlak/hypertenze, mánie nebo hypománie, psychóza a jiné neuropsychiatrické reakce, glaukom s uzavřeným úhlem, závratě, serotoninový syndrom a embryofetální toxicita.

Toto je nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Auvelity pro bezpečné a efektivní použití, a nenahrazují pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.