À quelle vitesse Auvelity commence-t-il à fonctionner ?

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by Drugs.com

Auvelity peut commencer à atténuer vos symptômes de dépression après une semaine de traitement. Le pourcentage de patients ayant présenté des symptômes « très améliorés / très améliorés » en une semaine était de 22 % pour Auvelity contre 13 % pour le placebo, un effet significatif. Dans les études, plus de 50 % des patients ont obtenu une réponse clinique dès la 6ème semaine de traitement.

Auvelity est un antidépresseur qui agit différemment et c'est le seul médicament oral présentant une amélioration significative des symptômes dépressifs. (par rapport au placebo) à partir de la semaine 1.

Ceci est important car de nombreux antidépresseurs courants, comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), peuvent mettre plusieurs semaines ou plus avant d'avoir un effet notable sur les symptômes dépressifs.

Les ISRS courants que vous connaissez peut-être incluent la fluoxétine (Prozac), la sertraline (Zoloft) ou l'escitalopram (Lexapro).

Quand Auvelity a-t-il été approuvé ?

En août 2022, la FDA a approuvé les comprimés à libération prolongée Auvelity (dextrométhorphane et bupropion) pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes.

Auvelity, d'Axsome Therapeutics, est le premier médicament oral Antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) approuvé pour le traitement du TDM et constitue le premier nouveau mécanisme d'action oral contre la dépression depuis plus de 60 ans.

Aperçu

Il a été démontré qu'Auvelity présente un effet antidépresseur significatif et durable à partir de la semaine 1 après le début du traitement, par rapport à un placebo.

Dans l'étude GEMINI de phase 3, le critère d'évaluation principal est l'amélioration des symptômes sur le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) entre le départ et la semaine 6 a été atteint (réduction de points MADRS : -15,9 Auvelity contre -12,1 placebo, p = 0,002). MADRS est une mesure de la gravité de la dépression évaluée par les cliniciens.

De plus, le changement du MADRS aux semaines 1 et 2 (un critère d'évaluation secondaire) a été atteint.

Dans cette étude , le pourcentage de patients prenant Auvelity qui présentaient des symptômes « très améliorés / très améliorés » à la semaine 1 était de 22 % contre 13 % pour le placebo, un effet significatif (p = 0,035).

Les patients ont également atteint une rémission des symptômes de la dépression à la semaine 2 ((score MADRS inférieur ou égal à 10).

À la semaine 2, un plus grand nombre de patients avaient atteint une rémission (score MADRS inférieur ou égal à à 10) ou une réponse clinique (définie comme une amélioration de 50 % du score total MADRS depuis le début de l'étude) et ce nombre a augmenté sur 6 semaines, par rapport au placebo.

Étude GEMINI

L'étude GEMINI était une étude de phase 3, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de 327 patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) qui évaluait Auveity par rapport à un placebo pendant un total de 6 semaines. Les patients ont été randomisés pour recevoir Auvelity ( 45 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 105 mg de chlorhydrate de bupropion) deux fois par jour ou un placebo deux fois par jour.

Le critère d'évaluation principal était l'amélioration des symptômes sur le score total MADRS à la semaine 6. Les critères d'évaluation secondaires clés étaient la modification du score total MADRS. depuis le départ jusqu'à la semaine 1 et la semaine 2, réponse clinique à la semaine 6 et rémission à la semaine 2. Les scores sur le MADRS vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.

Il a été démontré qu'Auvelity obtenir un effet antidépresseur rapide et statistiquement significatif dès une semaine après le début du traitement par rapport à un placebo inactif. Cet effet a été maintenu pendant 6 semaines.

Dans l'étude de phase 3 GEMINI en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur 327 patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM), le critère d'évaluation principal de l'amélioration des symptômes sur le plan Le score total MADRS entre le départ et la semaine 6 a été atteint (réduction de points MADRS : -15,9 Auvelity contre -12,1 placebo, p = 0,002)

Auvelity a présenté un effet antidépresseur statistiquement significatif et soutenu à partir de la semaine 1 par rapport à un placebo (réduction de points MADRS : -7,2 Auvelity vs -5,0 placebo, p=0,007), et à la semaine 2 (réduction de points MADRS : -11,1 Auvelity vs -7,7 placebo, p <0,001), un effet secondaire.La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour MADRS est une différence de 2 points entre les groupes de traitement.

Amélioration des symptômes (CGI-I)

Tableau 1. Dans GEMINI, pourcentage de patients ayant présenté des symptômes « très améliorés / très améliorés » (CGI-I = Clinical Global Impression-Improvement Score)

	Auvelity	Placebo
Semaine 1	22 % (p=0,035)*	13 %
Semaine 2	44%	22%
Semaine 3	51%	30%
Semaine 4	60%	36%
Semaine 6	58%(p=0,016)*	43%

*la différence par rapport au placebo était statistiquement significative ; Les valeurs P pour les semaines 2 à 4 n'ont pas été calculées.

Rémission

Davantage de patients prenant Auvelity ont obtenu une rémission (définie comme un score total MADRS ≤ 10) à la semaine 2, avec le nombre du nombre de patients augmentant jusqu'à la semaine 6.

Semaine 2 : 17 % d'Auvelity contre 8 % de placebo (p=0,013)

Semaine 6 : 40 % d'Auvelity contre 17 % placebo

Réponse clinique

Tableau 2. Un plus grand nombre de patients prenant Auvelity ont obtenu une réponse clinique significative (définie comme une amélioration de 50 % du total MADRS score depuis le début de l'étude) d'ici la semaine 6.

< td> Semaine 1

	Auvelity	Placebo
15%	7%
Semaine 2	28%	17%
Semaine 3	42%	25%
Semaine 4	49%	27%
Semaine 6	54% ( p<0,001)*	34%

*différence statistiquement significative ; Les valeurs P pour les semaines 1 à 4 n'ont pas été calculées.

Quel est le mécanisme d'action d'Auvelity ?

Auvelity (dextrométhorphane et bupropion) agirait en modulant la neurotransmission glutamatergique dans ton cerveau. Chaque comprimé à libération prolongée contient 45 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 105 mg de chlorhydrate de bupropion, deux médicaments qui peuvent contribuer à son efficacité dans la dépression.

Le dextrométhorphane est un antagoniste du N-méthyl-D-aspartate. (NMDA) (ce qui signifie qu'il bloque ces récepteurs), mais est également un agoniste des récepteurs sigma-1 (stimule ces récepteurs). Cette double activité rend le glutamate plus disponible dans votre cerveau et contribue à avoir un effet positif sur votre humeur pour soulager les symptômes dépressifs.

Le bupropion est une aminocétone et un inhibiteur du CYP2D6. Il bloque une enzyme qui métabolise (décompose) le dextrométhorphane, ce qui augmente et prolonge les taux sanguins de dextrométhorphane. Le bupropion peut également affecter faiblement les neurotransmetteurs (transmetteurs chimiques) comme la noradrénaline et la dopamine dans votre cerveau.

Comment prendre Auvelity ?

La dose initiale recommandée est de un comprimé une fois par jour le matin, qui sera augmenté à un comprimé deux fois par jour après 3 jours. Ne prenez pas plus de deux doses dans la même journée.

Avalez les comprimés entiers : ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés.

Vous pouvez prendre Auvelity avec ou sans nourriture.

Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose si vous souffrez d'insuffisance rénale ou si des changements dans la façon dont vous métabolisez (décomposez) le médicament dans votre corps.

Prenez Auvelity. exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.

Quels sont les effets secondaires courants avec Auvelity ?

Les effets secondaires courants (chez au moins 5 % des patients) comprennent :

vertiges
maux de tête
diarrhée
somnolence (somnolence)
bouche sèche
dysfonction sexuelle
hyperhidrose (transpiration excessive)

Auvelity comporte également un avertissement encadré concernant les pensées et les comportements suicidaires. D'autres avertissements et précautions incluent : risque accru de convulsions, augmentation de la tension artérielle/hypertension, manie ou hypomanie, psychose et autres réactions neuropsychiatriques, glaucome à angle fermé, étourdissements, syndrome sérotoninergique et toxicité embryo-fœtale.

Ceci ne contient pas toutes les informations dont vous avez besoin sur Auvelity pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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