Auvelity bisa uga mulai nyuda gejala depresi sawise perawatan seminggu. Persentase pasien sing entuk gejala sing "banget apik / luwih apik" sajrone seminggu yaiku 22% kanggo Auvelity vs. 13% kanggo plasebo, efek sing signifikan. Ing panaliten, luwih saka 50% pasien entuk respon klinis ing minggu kaping 6 perawatan.
Auvelity minangka antidepresan sing beda-beda, lan minangka siji-sijine obat oral kanthi paningkatan gejala depresi sing signifikan. (dibandhingake karo plasebo) diwiwiti ing Minggu 1.
Iki penting amarga akeh antidepresan umum, kaya inhibitor serotonin reuptake selektif (SSRIs), bisa njupuk sawetara minggu utawa luwih suwe kanggo duwe efek sing nyata ing gejala depresi.
SSRI umum sing sampeyan kenal kalebu fluoxetine (Prozac), sertraline (Zoloft), utawa escitalopram (Lexapro).
Nalika Auvelity disetujoni?
Ing Agustus 2022, FDA nyetujoni Auvelity (dextromethorphan lan bupropion) tablet release lengkap kanggo perawatan saka gangguan depresi mayor (MDD) ing wong diwasa.
Auvelity, saka Axsome Therapeutics, minangka oral pisanan. Antagonis reseptor N-methyl-D-aspartate (NMDA) disetujoni kanggo perawatan MDD, lan nyedhiyakake mekanisme tumindak lisan anyar kanggo depresi sajrone luwih saka 60 taun.
Ringkesan
Auvelity wis ditampilake kanggo nuduhake efek antidepresan sing signifikan lan terus-terusan diwiwiti ing Minggu 1 sawise perawatan diwiwiti yen dibandhingake karo plasebo. skor total Montgomery–Asberg Depression Rating Scale (MADRS) saka baseline nganti Minggu 6 ketemu (pengurangan titik MADRS: -15.9 Auvelity vs. -12.1 plasebo, p=0.002). MADRS minangka ukuran tingkat keruwetan depresi sing dirating dening dokter.
Saliyane, owah-owahan ing MADRS ing Minggu 1 lan Minggu 2 (titik pungkasan sekunder), ditemokake.
Ing panliten iki , persentase pasien sing njupuk Auvelity sing duwe gejala sing "banget apik / luwih apik" dening Minggu 1 yaiku 22% vs. 13% plasebo, efek sing signifikan (p=0.035).
Pasien uga tekan remisi saka gejala depresi ing Minggu 2 ((skor MADRS kurang saka utawa padha karo 10).
Miturut Minggu 2, luwih akeh pasien wis tekan remisi (skor MADRS kurang saka utawa padha kanggo 10) utawa respon klinis (ditetepake minangka 50% perbaikan ing skor total MADRS saka wiwitan sinau) lan nomer iki tambah liwat 6 minggu, yen dibandhingake karo plasebo.
Studi GEMINI
Panaliten GEMINI minangka Phase 3, dobel-buta, studi sing dikontrol plasebo ing 327 pasien kanthi gangguan depresi mayor (MDD) sing ngevaluasi Auveity dibandhingake karo plasebo kanthi total minggu 6. Pasien kanthi acak nampa Auvelity ( 45 mg dextromethorphan hydrobromide lan 105 mg bupropion hydrochloride) kaping pindho dina utawa plasebo kaping pindho saben dina. saka awal nganti Minggu 1 lan Minggu 2, respon klinis ing Minggu 6, lan remisi ing Minggu 2. Skor ing MADRS kisaran saka 0 nganti 60, kanthi skor sing luwih dhuwur nuduhake depresi sing luwih abot.
Auvelity dituduhake kanggo tekan efek antidepresan sing cepet lan signifikan sacara statistik diwiwiti seminggu sawise perawatan diwiwiti dibandhingake karo plasebo sing ora aktif. Efek iki diterusake sajrone 6 minggu.
Ing Fase 3 GEMINI double-blind, studi sing dikontrol plasebo saka 327 pasien kanthi gangguan depresi mayor (MDD), titik pungkasan utama perbaikan gejala ing Skor total MADRS saka baseline nganti Minggu 6 ditemokake (pengurangan titik MADRS: -15.9 Auvelity vs. -12.1 plasebo, p=0.002)
Auvelity nuduhake efek antidepresan sing signifikan lan terus-terusan wiwit minggu 1 dibandhingake karo plasebo (pengurangan titik MADRS: -7.2 Auvelity vs. -5.0 plasebo, p=0.007), lan ing Minggu 2 (pengurangan titik MADRS: -11.1 Auvelity vs. -7.7 plasebo, p <0.001), efek sekunder.Beda minimal klinis penting (MCID) kanggo MADRS yaiku 2 titik beda antarane klompok perawatan.
Symptom Improvement (CGI-I)
Tabel 1. Ing GEMINI, persentase pasien sing ngalami gejala sing "banget apik / luwih apik" (CGI-I = Clinical Global Impression-Improvement Score)
Auvelity
Placebo
Minggu 1
22% (p=0,035)*
13%
Minggu 2
44%
22%
Minggu 3
51%
30%
Minggu 4
60%
36%
Minggu 6
58%(p=0.016)*
43%
*prabédan saka plasebo signifikan sacara statistik; P-values kanggo Minggu 2-4 ora diwilang.
Remisi
Lewih akeh pasien sing njupuk Auvelity entuk remisi (ditetepake minangka skor total MADRS ≤10) ing Minggu 2, kanthi jumlah pasien mundhak nganti Minggu 6.
Minggu 2: 17% Auvelity vs. 8% plasebo (p=0.013)
Minggu 6: 40% Auvelity vs. 17 % plasebo
Tanggepan Klinis
Tabel 2. Luwih akeh pasien sing njupuk Auvelity entuk respon klinis sing signifikan (ditetepake minangka peningkatan 50% ing total MADRS skor saka wiwitan sinau) dening Minggu 6.
Auvelity
Placebo
< td> Minggu 1
15%
7%
Minggu 2
28%
17%
Minggu 3
42%
25%
Minggu 4
49%
27%
Minggu 6
54% ( p<0.001)*
34%
*prabédan signifikan sacara statistik; Nilai-P kanggo Minggu 1-4 ora diwilang.
Apa mekanisme tumindak Auvelity?
Auvelity (dextromethorphan lan bupropion) dianggep bisa digunakake kanthi modulasi neurotransmisi glutamatergik ing otakmu. Saben tablet sing diluncurake kanthi lengkap ngemot dextromethorphan hydrobromide 45 mg lan bupropion hydrochloride 105 mg, loro obat sing bisa nyebabake efektifitas ing depresi.
Dextromethorphan minangka antagonis ing N-methyl-D-aspartate. (NMDA) reseptor (sing tegese mblokir reseptor kasebut), nanging uga minangka agonis ing reseptor sigma-1 (ngrangsang reseptor kasebut). Aktivitas dual iki ndadekake glutamat luwih kasedhiya ing otak lan mbantu duwe efek positif ing swasana ati kanggo nyuda gejala depresi.
Bupropion minangka aminoketone lan inhibitor CYP2D6. Iki ngalangi enzim sing ngmetabolisme (ngrusak) dextromethorphan sing nambah lan nambah tingkat dextromethorphan ing getih. Bupropion uga bisa mengaruhi neurotransmiter (pemancar kimia) kaya norepinefrin lan dopamin ing otak sampeyan.
Piye carane njupuk Auvelity?
Dosis awal sing disaranake yaiku siji tablet sapisan dina ing wayah esuk, sing ditambah dadi siji tablet kaping pindho saben dina sawise 3 dina. Aja njupuk luwih saka rong dosis ing dina sing padha.
Telan tablet wutuh: aja ngunyah, dibagi utawa diremuk tablet.
Sampeyan bisa njupuk Auvelity kanthi utawa tanpa panganan.
Dokter sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis yen sampeyan duwe gangguan ginjel utawa owah-owahan ing cara metabolisme (ngrusak) obat ing awak.
Njupuk Auvelity persis kaya sing diresepake dening dokter.
Apa efek samping sing umum karo Auvelity?
Efek samping sing umum (ing paling ora 5% pasien) kalebu:
muning
nyeri sirah
diare
ngantuk (ngantuk)
mulut garing
disfungsi seksual
hyperhidrosis (kringet sing akeh banget)
Auvelity uga nggawa Peringatan Kotak kanggo pikiran lan prilaku bunuh diri. Bebaya lan pancegahan liyane kalebu: tambah risiko kejang, tambah tekanan darah / hipertensi, mania utawa hypomania, psikosis lan reaksi neuropsikiatri liyane, glaukoma sudut tertutup, pusing, sindrom serotonin, lan keracunan embrio-janin.
Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Auvelity kanggo panggunaan sing aman lan efektif lan ora ngganti pituduh dhokter sampeyan. Deleng informasi produk lengkap lan rembugan informasi iki lan pitakonan apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
