Berapa cepat Auvelity mula berfungsi?

Q: Berapa cepat Auvelity mula berfungsi?

Auvelity mungkin mula mengurangkan gejala kemurungan anda selepas satu minggu rawatan. Peratusan pesakit yang mencapai simptom yang 'sangat bertambah baik / bertambah baik' pada satu minggu ialah 22% untuk Auvelity vs. 13% untuk plasebo, kesan yang ketara. Dalam kajian, lebih 50% pesakit mencapai tindak balas klinikal pada minggu ke-6 rawatan.

Official answer

by Drugs.com

Auvelity mungkin mula mengurangkan simptom kemurungan anda selepas satu minggu rawatan. Peratusan pesakit yang mencapai simptom yang "sangat bertambah baik / bertambah baik" pada satu minggu ialah 22% untuk Auvelity vs. 13% untuk plasebo, kesan yang ketara. Dalam kajian, lebih 50% pesakit mencapai tindak balas klinikal pada minggu ke-6 rawatan.

Auvelity ialah antidepresan yang berfungsi secara berbeza, dan ia merupakan satu-satunya ubat oral dengan peningkatan ketara dalam gejala kemurungan (berbanding plasebo) bermula pada Minggu 1.

Ini penting kerana banyak antidepresan biasa, seperti perencat pengambilan semula serotonin terpilih (SSRI), boleh mengambil masa beberapa minggu atau lebih lama untuk memberi kesan yang ketara pada gejala kemurungan.

SSRI biasa yang mungkin anda kenali termasuk fluoxetine (Prozac), sertraline (Zoloft), atau escitalopram (Lexapro).

Bilakah Auvelity diluluskan?

Pada Ogos 2022, FDA meluluskan tablet keluaran lanjutan Auvelity (dextromethorphan dan bupropion) untuk rawatan gangguan kemurungan utama (MDD) pada orang dewasa.

Auvelity, daripada Axsome Therapeutics, ialah oral pertama Antagonis reseptor N-methyl-D-aspartate (NMDA) yang diluluskan untuk rawatan MDD dan menyediakan mekanisme tindakan oral baharu yang pertama untuk kemurungan dalam lebih 60 tahun.

Ikhtisar

Auvelity telah ditunjukkan untuk menunjukkan kesan antidepresan yang ketara dan berterusan bermula pada Minggu 1 selepas rawatan dimulakan apabila dibandingkan dengan plasebo.

Dalam kajian GEMINI Fasa 3 titik akhir utama penambahbaikan gejala pada jumlah skor Skala Penilaian Kemurungan Montgomery–Asberg (MADRS) dari garis dasar hingga Minggu 6 telah dipenuhi (pengurangan mata MADRS: -15.9 Auvelity lwn. -12.1 plasebo, p=0.002). MADRS ialah ukuran keterukan kemurungan yang dinilai oleh doktor.

Selain itu, perubahan dalam MADRS pada Minggu 1 dan Minggu 2 (titik akhir sekunder), telah dipenuhi.

Dalam kajian ini , peratusan pesakit yang mengambil Auvelity yang mengalami simptom yang "sangat bertambah baik / bertambah baik" menjelang Minggu 1 ialah 22% berbanding 13% plasebo, kesan yang ketara (p=0.035).

Pesakit juga mencapai pengampunan daripada gejala kemurungan menjelang Minggu 2 ((skor MADRS kurang daripada atau sama dengan 10).

Menjelang Minggu 2, lebih ramai pesakit telah mencapai remisi (skor MADRS kurang daripada atau sama kepada 10) atau tindak balas klinikal (ditakrifkan sebagai peningkatan 50% dalam jumlah skor MADRS dari permulaan kajian) dan jumlah ini meningkat dalam tempoh 6 minggu, jika dibandingkan dengan plasebo.

Kajian GEMINI

Kajian GEMINI ialah Fasa 3, dua buta, kajian terkawal plasebo dalam 327 pesakit dengan gangguan kemurungan utama (MDD) yang menilai Auveity berbanding plasebo selama 6 minggu. Pesakit secara rawak untuk menerima Auvelity ( 45 mg dextromethorphan hydrobromide dan 105 mg bupropion hydrochloride) dua kali sehari atau plasebo dua kali sehari.

Titik akhir utama ialah penambahbaikan gejala pada jumlah skor MADRS pada Minggu 6. Titik akhir sekunder utama adalah perubahan dalam jumlah skor MADRS dari garis dasar ke Minggu 1 dan Minggu 2, tindak balas klinikal pada Minggu 6, dan remisi pada Minggu 2. Markah pada julat MADRS dari 0 hingga 60, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan kemurungan yang lebih teruk.

Auvelity ditunjukkan kepada mencapai kesan antidepresan yang cepat dan ketara secara statistik bermula seminggu selepas rawatan dimulakan berbanding plasebo yang tidak aktif. Kesan ini dikekalkan sepanjang 6 minggu.

Dalam fasa 3 GEMINI dua buta, kajian terkawal plasebo terhadap 327 pesakit dengan gangguan kemurungan utama (MDD), titik akhir utama penambahbaikan gejala pada Jumlah skor MADRS dari garis dasar hingga Minggu 6 telah dipenuhi (pengurangan mata MADRS: -15.9 Auvelity lwn. -12.1 plasebo, p=0.002)

Auvelity mempamerkan kesan antidepresan yang ketara secara statistik dan berterusan bermula pada minggu 1 berbanding dengan plasebo (pengurangan mata MADRS: -7.2 Auvelity lwn. -5.0 plasebo, p=0.007), dan pada Minggu 2 (pengurangan mata MADRS: -11.1 Auvelity lwn. -7.7 plasebo, p <0.001), kesan kedua.Perbezaan minimum klinikal penting (MCID) untuk MADRS ialah perbezaan 2 mata antara kumpulan rawatan.

Penambahbaikan Simptom (CGI-I)

< kuat>Jadual 1. Dalam GEMINI, peratusan pesakit yang mencapai simptom yang "sangat bertambah baik / bertambah baik" (CGI-I = Skor Penambahbaikan Tera Global Klinikal)

	Auvelity	Placebo
Minggu 1	22% (p=0.035)*	13%
Minggu 2	44%	22%
Minggu 3	51%	30%
Minggu 4	60%	36%
Minggu 6	58%(p=0.016)*	43%

*perbezaan daripada plasebo adalah signifikan secara statistik; Nilai-P untuk Minggu 2-4 tidak dikira.

Remisi

Lebih ramai pesakit yang mengambil Auvelity mencapai remisi (ditakrifkan sebagai jumlah skor MADRS ≤10) pada Minggu 2, dengan bilangan pesakit meningkat sehingga Minggu 6.

Minggu 2: 17% Auvelity lwn. 8% plasebo (p=0.013)

Minggu 6: 40% Auvelity lwn. 17 % plasebo

Tindak Balas Klinikal

Jadual 2. Lebih ramai pesakit yang mengambil Auvelity mencapai tindak balas klinikal yang ketara (ditakrifkan sebagai peningkatan 50% dalam jumlah MADRS skor dari permulaan kajian) menjelang Minggu 6.

< td> Minggu 1

	Auvelity	Placebo
15%	7%
Minggu 2	28%	17%
Minggu 3	42%	25%
Minggu 4	49%	27%
Minggu 6	54% ( p<0.001)*	34%

*perbezaan ketara secara statistik; Nilai-P untuk Minggu 1-4 tidak dikira.

Apakah mekanisme tindakan Auvelity?

Auvelity (dextromethorphan dan bupropion) dianggap berfungsi dengan memodulasi neurotransmisi glutamatergik dalam otak kamu. Setiap tablet pelepasan lanjutan mengandungi dextromethorphan hydrobromide 45 mg dan bupropion hydrochloride 105 mg, dua ubat yang boleh menyumbang kepada keberkesanannya dalam kemurungan.

Dextromethorphan ialah antagonis pada N-methyl-D-aspartate (NMDA) (yang bermaksud ia menyekat reseptor ini), tetapi juga merupakan agonis pada reseptor sigma-1 (merangsang reseptor ini). Aktiviti dwi ini menjadikan glutamat lebih tersedia dalam otak anda dan membantu memberi kesan positif pada mood anda untuk meredakan gejala kemurungan.

Bupropion ialah aminoketone dan perencat CYP2D6. Ia menyekat enzim yang memetabolismekan (memecah) dextromethorphan yang meningkatkan dan memanjangkan paras darah dextromethorphan. Bupropion juga boleh menjejaskan neurotransmitter (pemancar kimia) secara lemah seperti norepinephrine dan dopamine dalam otak anda.

Bagaimana cara saya mengambil Auvelity?

Dos awal yang disyorkan ialah satu tablet sekali sehari pada waktu pagi, yang dinaikkan kepada satu tablet dua kali sehari selepas 3 hari. Jangan ambil lebih daripada dua dos dalam hari yang sama.

Telan tablet keseluruhan: jangan kunyah, bahagikan atau hancurkan tablet.

Anda boleh mengambil Auvelity dengan atau tanpa makanan.

Doktor anda mungkin perlu melaraskan dos anda jika anda mengalami kerosakan buah pinggang atau perubahan dalam cara anda memetabolismekan (memecahkan) ubat dalam badan anda.

Ambil Auvelity tepat seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.

Apakah kesan sampingan biasa dengan Auvelity?

Kesan sampingan biasa (dalam sekurang-kurangnya 5% pesakit) termasuk:

pening
sakit kepala
cirit-birit
mengantuk (mengantuk)
mulut kering
disfungsi seksual
hiperhidrosis (berpeluh berlebihan)

Auvelity juga membawa Amaran Berkotak untuk pemikiran dan tingkah laku bunuh diri. Amaran dan langkah berjaga-jaga lain termasuk: peningkatan risiko sawan, peningkatan tekanan darah/hipertensi, mania atau hipomania, psikosis dan tindak balas neuropsychiatrik lain, glaukoma penutupan sudut, pening, sindrom serotonin dan ketoksikan embrio-janin.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang Auvelity untuk kegunaan yang selamat dan berkesan dan tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.