Hoe snel begint Auvelity te werken?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Auvelity kan uw symptomen van depressie na één week behandeling beginnen te verminderen. Het percentage patiënten dat symptomen bereikte die na één week “zeer veel verbeterd/veel verbeterd” waren, was 22% voor Auvelity versus 13% voor placebo, een significant effect. Uit onderzoeken blijkt dat meer dan 50% van de patiënten al in de zesde behandelweek een klinische respons bereikte.

  • Auvelity is een antidepressivum dat anders werkt, en het is het enige orale medicijn met een significante verbetering van de depressieve symptomen (vergeleken met placebo) vanaf week 1.
  • Dit is belangrijk omdat het bij veel veel voorkomende antidepressiva, zoals de selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), enkele weken of langer kan duren voordat ze een merkbaar effect hebben op depressieve symptomen.
  • Veel voorkomende SSRI's waarmee u wellicht bekend bent, zijn fluoxetine (Prozac), sertraline (Zoloft) of escitalopram (Lexapro).

    • Wanneer werd Auvelity goedgekeurd?

    In augustus 2022 keurde de FDA Auvelity (dextromethorfan en bupropion) tabletten met verlengde afgifte goed voor de behandeling van depressieve stoornissen (MDD) bij volwassenen.

    Auvelity, van Axsome Therapeutics, is de eerste orale N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist goedgekeurd voor de behandeling van MDD en biedt het eerste nieuwe orale werkingsmechanisme voor depressie in meer dan 60 jaar.

    Overzicht

    Er is aangetoond dat Auvelity een significant en aanhoudend antidepressief effect vertoont vanaf week 1 nadat de behandeling is gestart, vergeleken met een placebo.

  • In de Fase 3 GEMINI-studie was het primaire eindpunt van symptoomverbetering de totaalscore van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) vanaf baseline tot week 6 werd behaald (MADRS-puntreductie: -15,9 Auvelity vs. -12,1 placebo, p=0,002). MADRS is een door artsen beoordeelde maatstaf voor de ernst van depressie.
  • Bovendien werd de verandering in MADRS in week 1 en week 2 (een secundair eindpunt) bereikt.
  • In dit onderzoek was het percentage patiënten dat Auvelity gebruikte en die symptomen hadden die “zeer veel verbeterd/veel verbeterd” waren in week 1 22% versus 13% placebo, een significant effect (p=0,035).
  • Patiënten ook bereikte remissie van depressiesymptomen in week 2 ((MADRS-score lager dan of gelijk aan 10).

    • In week 2 had een groter aantal patiënten remissie bereikt (MADRS-score lager dan of gelijk aan tot 10) of een klinische respons (gedefinieerd als een verbetering van 50% in de totale MADRS-score vanaf het begin van het onderzoek) en dit aantal nam gedurende 6 weken toe, vergeleken met placebo.

    GEMINI-onderzoek

    Het GEMINI-onderzoek was een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek bij 327 patiënten met een depressieve stoornis (MDD), waarbij Auveity gedurende in totaal zes weken werd vergeleken met een placebo. Patiënten werden gerandomiseerd om Auvelity te krijgen ( 45 mg dextromethorfanhydrobromide en 105 mg bupropionhydrochloride) tweemaal daags of placebo tweemaal daags.

    Het primaire eindpunt was symptoomverbetering op de MADRS-totaalscore in week 6. De belangrijkste secundaire eindpunten waren verandering in de MADRS-totaalscore vanaf baseline tot week 1 en week 2, klinische respons in week 6 en remissie in week 2. Scores op de MADRS variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere depressie.

    Auvelity bleek dat een snel en statistisch significant antidepressief effect bereiken, beginnend één week nadat de behandeling was gestart, vergeleken met een inactieve placebo. Dit effect hield aan gedurende 6 weken.

  • In het Fase 3 GEMINI dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek bij 327 patiënten met depressieve stoornis (MDD), was het primaire eindpunt van symptoomverbetering op de De MADRS-totaalscore vanaf baseline tot week 6 werd behaald (MADRS-puntreductie: -15,9 Auvelity vs. -12,1 placebo, p=0,002)
  • Auvelity vertoonde een statistisch significant en aanhoudend antidepressivumeffect vanaf week 1 vergeleken met een placebo (MADRS-puntreductie: -7,2 Auvelity versus -5,0 placebo, p=0,007), en in week 2 (MADRS-puntreductie: -11,1 Auvelity versus -7,7 placebo, p <0,001), een secundair effect.

  • Het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) voor MADRS is een verschil van 2 punten tussen behandelingsgroepen.

    • Symptoomverbetering (CGI-I)

    Tabel 1. In GEMINI, het percentage patiënten dat symptomen bereikte die “zeer veel verbeterd/veel verbeterd” waren (CGI-I = Clinical Global Impression-Improvement Score)

    Auvelity Placebo
    Week 1 22% (p=0,035)* 13%
    Week 2 44% 22%
    Week 3 51% 30%
    Week 4 60% 36%
    Week 6 58%(p=0,016)* 43%

    *het verschil met placebo was statistisch significant; P-waarden voor weken 2-4 werden niet berekend.

    Remissie

    Meer patiënten die Auvelity gebruikten, bereikten remissie (gedefinieerd als een MADRS-totaalscore ≤10) in week 2, waarbij het aantal van de patiënten nam toe tot week 6.

  • Week 2: 17% Auvelity vs. 8% placebo (p=0,013)
  • Week 6: 40% Auvelity vs. 17 % placebo

    • Klinische respons

    Tabel 2. Meer patiënten die Auvelity gebruikten bereikten een significante klinische respons (gedefinieerd als een verbetering van 50% in het MADRS-totaal score vanaf het begin van het onderzoek) tegen week 6.

    < td> Week 1
    Auvelity Placebo
    15% 7%
    Week 2 28% 17%
    Week 3 42% 25%
    Week 4 49% 27%
    Week 6 54% ( p<0,001)* 34%

    *verschil statistisch significant; P-waarden voor weken 1-4 zijn niet berekend.

    Wat is het werkingsmechanisme van Auvelity?

    Er wordt aangenomen dat Auvelity (dextromethorfan en bupropion) werkt door de glutamatergische neurotransmissie te moduleren in je brein. Elke tablet met verlengde afgifte bevat dextromethorfanhydrobromide 45 mg en bupropionhydrochloride 105 mg, twee geneesmiddelen die kunnen bijdragen aan de werkzaamheid ervan bij depressie.

  • Dextromethorfan is een antagonist van het N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren (wat betekent dat het deze receptoren blokkeert), maar is ook een agonist op de sigma-1-receptoren (stimuleert deze receptoren). Deze dubbele activiteit zorgt ervoor dat glutamaat beter beschikbaar is in uw hersenen en helpt een positief effect te hebben op uw humeur om depressieve symptomen te verlichten.
  • Bupropion is een aminoketon en CYP2D6-remmer. Het blokkeert een enzym dat dextromethorfan metaboliseert (afbreekt), waardoor de bloedspiegels van dextromethorfan stijgen en verlengen. Bupropion kan ook een zwakke invloed hebben op neurotransmitters (chemische zenders) zoals noradrenaline en dopamine in uw hersenen.

    • Hoe neem ik Auvelity in?

  • De aanbevolen initiële dosis is één tablet eenmaal daags in de ochtend, wat na 3 dagen wordt verhoogd tot één tablet tweemaal daags. Neem niet meer dan twee doses op dezelfde dag.
  • Slik de tabletten heel door: kauw niet op de tabletten, verdeel ze niet en maak ze niet fijn.
  • U kunt Auvelity met of zonder voedsel innemen.

    • Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen als u een nierfunctiestoornis heeft of als er veranderingen zijn in de manier waarop u het geneesmiddel in uw lichaam metaboliseert (afbreekt).

    Neem Auvelity precies zoals uw arts het voorschrijft.

    Wat zijn de vaak voorkomende bijwerkingen van Auvelity?

    Veel voorkomende bijwerkingen (bij ten minste 5% van de patiënten) zijn:

    • duizeligheid
    • hoofdpijn
    • diarree
    • somnolentie (slaperigheid)
    • droge mond
    • seksuele disfunctie
    • hyperhidrosis (overmatig zweten)

      • Auvelity draagt ​​ook een Boxed Warning voor zelfmoordgedachten en -gedragingen. Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn onder meer: ​​verhoogd risico op aanvallen, verhoogde bloeddruk/hypertensie, manie of hypomanie, psychose en andere neuropsychiatrische reacties, geslotenglaucoom, duizeligheid, serotoninesyndroom en embryo-foetale toxiciteit.

      Dit is niet alle informatie die u moet weten over Auvelity voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet de instructies van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden