Cât de repede începe să funcționeze Auvelity?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Auvelity poate începe să îți diminueze simptomele de depresie după o săptămână de tratament. Procentul de pacienți care au obținut simptome care au fost „foarte mult îmbunătățite/mult îmbunătățite” la o săptămână a fost de 22% pentru Auvelity față de 13% pentru placebo, un efect semnificativ. În studii, peste 50% dintre pacienți au obținut un răspuns clinic până în a 6-a săptămână de tratament.

  • Auvelity este un antidepresiv care funcționează diferit și este singurul medicament oral cu o îmbunătățire semnificativă a simptomelor depresive. (comparativ cu placebo) începând cu săptămâna 1.
  • Acest lucru este important deoarece multe antidepresive comune, cum ar fi inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), pot dura câteva săptămâni sau mai mult pentru a avea un efect vizibil asupra simptomelor depresive.
  • ISRS obișnuiți cu care ați putea fi familiarizat includ fluoxetina (Prozac), sertralina (Zoloft) sau escitalopram (Lexapro).

    • Când a fost aprobat Auvelity?

    În august 2022, FDA a aprobat comprimatele cu eliberare prelungită Auvelity (dextrometorfan și bupropion) pentru tratamentul tulburării depresive majore (MDD) la adulți.

    Auvelity, de la Axsome Therapeutics, este primul oral. Antagonist al receptorului N-metil-D-aspartat (NMDA) aprobat pentru tratamentul MDD și oferă primul nou mecanism oral de acțiune pentru depresie în mai mult de 60 de ani.

    Prezentare generală

    S-a demonstrat că Auvelity prezintă un efect antidepresiv semnificativ și susținut începând cu săptămâna 1 după începerea tratamentului, în comparație cu un placebo.

  • În studiul GEMINI de fază 3, obiectivul principal de îmbunătățire a simptomelor asupra a fost atins scorul total al Scalei de evaluare a depresiei Montgomery-Asberg (MADRS) de la momentul inițial până în săptămâna 6 (reducerea punctului MADRS: -15,9 Auvelity vs. -12,1 placebo, p=0,002). MADRS este o măsură evaluată de clinician a severității depresiei.
  • În plus, a fost îndeplinită modificarea MADRS în săptămâna 1 și în săptămâna 2 (un obiectiv secundar).
  • În acest studiu , procentul de pacienți care au luat Auvelity care au avut simptome „foarte mult îmbunătățite/mult îmbunătățite” până în săptămâna 1 a fost de 22% față de 13% placebo, un efect semnificativ (p=0,035).
  • De asemenea, pacienții a atins remisiunea simptomelor depresiei până în săptămâna 2 ((scor MADRS mai mic sau egal cu 10).

    • Până în săptămâna 2, un număr mai mare de pacienți a ajuns în remisiune (scor MADRS mai mic sau egal). la 10) sau un răspuns clinic (definit ca o îmbunătățire cu 50% a scorului total MADRS de la începutul studiului) și acest număr a crescut pe parcursul a 6 săptămâni, în comparație cu placebo.

    Studiul GEMINI

    Studiul GEMINI a fost un studiu de fază 3, dublu-orb, controlat cu placebo la 327 de pacienți cu tulburare depresivă majoră (TDM), care a evaluat Auveity în comparație cu un placebo pentru un total de 6 săptămâni. Pacienții au fost randomizați pentru a primi Auvelity ( 45 mg bromhidrat de dextrometorfan și 105 mg clorhidrat de bupropion) de două ori pe zi sau placebo de două ori pe zi.

    Obiectivul principal a fost îmbunătățirea simptomelor scorului total MADRS în săptămâna 6. Obiectivele secundare cheie au fost modificarea scorului total MADRS de la momentul inițial până la Săptămâna 1 și Săptămâna 2, răspunsul clinic în Săptămâna 6 și remisiunea în Săptămâna 2. Scorurile MADRS variază de la 0 la 60, cu scoruri mai mari indicând o depresie mai severă.

    Auvelity a demonstrat că atinge un efect antidepresiv rapid și semnificativ statistic începând cu o săptămână după începerea tratamentului, comparativ cu un placebo inactiv. Acest efect a fost susținut pe parcursul a 6 săptămâni.

  • În studiul de fază 3 GEMINI, dublu-orb, controlat cu placebo, pe 327 de pacienți cu tulburare depresivă majoră (TDM), obiectivul principal al îmbunătățirii simptomelor asupra Scorul total MADRS de la momentul inițial până în săptămâna 6 a fost atins (reducerea punctului MADRS: -15,9 Auvelity vs. -12,1 placebo, p=0,002)
  • Auvelity a prezentat un efect antidepresiv semnificativ și susținut statistic începând cu săptămâna 1, comparativ cu un placebo (reducere punct MADRS: -7,2 Auvelity vs. -5,0 placebo, p=0,007) și în Săptămâna 2 (reducere punct MADRS: -11,1 Auvelity vs. -7,7 placebo, p <0,001), un efect secundar.Diferența minimă de importanță clinică (MCID) pentru MADRS este o diferență de 2 puncte între grupurile de tratament.

    • Îmbunătățirea simptomelor (CGI-I)

    Tabelul 1. În GEMINI, procentul de pacienți care au atins simptome care au fost „foarte mult îmbunătățite/mult îmbunătățite” (CGI-I = Clinical Global Impression-Improvement Score)

    Auvelity Placebo
    Săptămâna 1 22% (p=0,035)* 13%
    Săptămâna 2 44% 22%
    Săptămâna 3 51% 30%
    Săptămâna 4 60% 36%
    Săptămâna 6 58%(p=0,016)* 43%

    *diferența față de placebo a fost semnificativă statistic; Valorile P pentru săptămânile 2-4 nu au fost calculate.

    Remisie

    Mai mulți pacienți care au luat Auvelity au obținut remisiune (definită ca un scor total MADRS ≤10) în săptămâna 2, cu numărul a pacienților în creștere până în săptămâna 6.

  • Săptămâna 2: 17% Auvelity vs. 8% placebo (p=0,013)
  • Săptămâna 6: 40% Auvelity vs. 17 % placebo

    • Răspuns clinic

    Tabelul 2. Mai mulți pacienți care au luat Auvelity au obținut un răspuns clinic semnificativ (definit ca o îmbunătățire de 50% a totalului MADRS scor de la începutul studiului) până în săptămâna 6.

    < td> Săptămâna 1
    Auvelity Placebo
    15% 7%
    Săptămâna 2 28% 17%
    Săptămâna 3 42% 25%
    Săptămâna 4 49% 27%
    Săptămâna 6 54% ( p<0,001)* 34%

    *diferență semnificativă statistic; Valorile P pentru săptămânile 1-4 nu au fost calculate.

    Care este mecanismul de acțiune al Auvelity?

    Auvelity (dextrometorfan și bupropion) se crede că funcționează prin modularea neurotransmisiei glutamatergice în creierul tău. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține bromhidrat de dextrometorfan 45 mg și clorhidrat de bupropionă 105 mg, două medicamente care pot contribui la eficacitatea sa în depresie.

  • Dextrometorfanul este un antagonist al N-metil-D-aspartatului. (NMDA) (ceea ce înseamnă că blochează acești receptori), dar este și un agonist la receptorii sigma-1 (stimulează acești receptori). Această activitate dublă face glutamatul mai disponibil în creier și ajută la a avea un efect pozitiv asupra stării de spirit pentru a atenua simptomele depresive.
  • Bupropionul este un inhibitor de aminocetonă și CYP2D6. Acesta blochează o enzimă care metabolizează (descompune) dextrometorfanul, care crește și prelungește nivelurile sanguine de dextrometorfan. Bupropionul poate, de asemenea, să afecteze slab neurotransmițătorii (transmițători chimici) precum norepinefrina și dopamina din creierul dumneavoastră.

    • Cum iau Auvelity?

  • Doza inițială recomandată este un comprimat o dată pe zi dimineața, care este crescut la un comprimat de două ori pe zi după 3 zile. Nu luați mai mult de două doze în aceeași zi.
  • Înghițiți comprimatele întregi: nu mestecați, împărțiți sau zdrobiți comprimatele.
  • Puteți lua Auvelity cu sau fără alimente.

    • Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoie să vă ajusteze doza dacă aveți insuficiență renală sau modificări în modul în care metabolizați (descompuneți) medicamentul în organism.

    Luați Auvelity exact așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

    Care sunt reacțiile adverse frecvente ale Auvelity?

    Reacțiile adverse frecvente (la cel puțin 5% dintre pacienți) includ:

    • amețeli
    • dureri de cap
    • diaree
    • somnolență (somnolență)
    • gura uscată
    • disfuncție sexuală
    • hiperhidroză (transpirație excesivă)

      • Auvelity include, de asemenea, un avertisment în cutie pentru gânduri și comportamente suicidare. Alte avertismente și precauții includ: risc crescut de convulsii, creșterea tensiunii arteriale/hipertensiune arterială, manie sau hipomanie, psihoză și alte reacții neuropsihiatrice, glaucom cu unghi închis, amețeli, sindrom serotoninergic și toxicitate embrio-fetală.

      Acest lucru. nu reprezintă toate informațiile pe care trebuie să le cunoașteți despre Auvelity pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește indicațiile medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare