Auvelity ne kadar çabuk çalışmaya başlar?

Official answer

by Drugs.com

Auvelity, bir haftalık tedaviden sonra depresyon belirtilerinizi azaltmaya başlayabilir. Bir haftada "çok iyileşen / çok iyileşen" semptomlara ulaşan hastaların yüzdesi Auvelity için %22, plasebo için ise %13 idi; bu önemli bir etkiydi. Yapılan çalışmalarda hastaların %50'sinden fazlası tedavinin 6. haftasında klinik yanıt elde etmiştir.

Auvelity farklı şekilde çalışan bir antidepresandır ve depresif belirtilerde anlamlı iyileşme sağlayan tek oral ilaçtır. (plaseboya kıyasla) 1. Haftadan itibaren başlar.

Bu önemlidir çünkü seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) gibi birçok yaygın antidepresanın depresif belirtiler üzerinde gözle görülür bir etki yaratması birkaç hafta veya daha uzun sürebilir.

Aşina olabileceğiniz yaygın SSRI'lar arasında fluoksetin (Prozac), sertralin (Zoloft) veya essitalopram (Lexapro) yer alır.

Auvelity ne zaman onaylandı?

Ağustos 2022'de FDA, yetişkinlerde majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisi için Auvelity'yi (dekstrometorfan ve bupropion) uzatılmış salınımlı tabletleri onayladı.

Axsome Therapeutics'ten Auvelity, ilk oral tablettir. N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptör antagonisti, MDB tedavisi için onaylanmıştır ve 60 yılı aşkın süredir depresyona yönelik ilk yeni oral etki mekanizmasını sağlamaktadır.

Genel Bakış

Auvelity'nin, plaseboyla karşılaştırıldığında tedavi başladıktan sonra 1. Haftadan başlayarak anlamlı ve kalıcı bir antidepresan etki gösterdiği gösterilmiştir.

Faz 3 GEMINI çalışmasında semptom iyileşmesinin birincil son noktası Başlangıçtan 6. Haftaya kadar Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) toplam puanı karşılandı (MADRS puan azalması: -15,9 Auvelity'ye karşı -12,1 plasebo, p=0,002). MADRS, depresyon şiddetinin klinisyen tarafından derecelendirilen bir ölçüsüdür.

Ayrıca, MADRS'de 1. Hafta ve 2. Haftadaki değişiklik (ikincil son nokta) karşılanmıştır.

Bu çalışmada bu çalışmada Auvelity alan ve 1. Hafta itibariyle semptomları "çok iyileşen / çok iyileşen" hastaların yüzdesi %22'ye karşı %13 plaseboydu; bu anlamlı bir etkiydi (p=0,035).

Hastalar ayrıca 2. Hafta itibarıyla depresyon semptomlarında iyileşme sağlandı ((MADRS puanı 10'dan az veya ona eşit).

2. Hafta itibarıyla daha fazla sayıda hasta iyileşmeye ulaştı (MADRS puanı 10'dan az veya ona eşit) 10'a kadar) veya klinik yanıt (çalışmanın başlangıcından itibaren MADRS toplam skorunda %50 iyileşme olarak tanımlanır) ve bu sayı, plaseboya kıyasla 6 hafta içinde arttı.

GEMINI Çalışması

GEMINI çalışması, toplam 6 hafta boyunca Auveity'yi plaseboya kıyasla değerlendiren, majör depresif bozukluğu (MDB) olan 327 hastada yapılan Faz 3, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Hastalar Auvelity almak üzere randomize edilmiştir ( Günde iki kez 45 mg dekstrometorfan hidrobromür ve 105 mg bupropion hidroklorür) veya günde iki kez plasebo.

Birincil son nokta, 6. Haftada MADRS toplam skorunda semptomlarda iyileşmeydi. Ana ikincil son noktalar ise MADRS toplam skorunda değişiklikti. başlangıçtan 1. Hafta ve 2. Haftaya kadar, 6. Haftada klinik yanıt ve 2. Haftada remisyon. MADRS puanları 0 ile 60 arasında değişir; daha yüksek puanlar daha şiddetli depresyona işaret eder.

Auvelity'nin Aktif olmayan plaseboya kıyasla tedavinin başlamasından bir hafta sonra başlayarak hızlı ve istatistiksel olarak anlamlı bir antidepresan etkiye ulaşıldı. Bu etki 6 hafta boyunca devam etti.

Majör depresif bozukluğu (MDB) olan 327 hasta üzerinde yapılan Faz 3 GEMINI çift-kör, plasebo kontrollü çalışmada, Başlangıçtan 6. Haftaya kadar MADRS toplam puanına ulaşıldı (MADRS puanı düşüşü: -15,9 Auvelity'ye karşı -12,1 plasebo, p=0,002)

Auvelity, 1. haftadan başlayarak istatistiksel olarak anlamlı ve sürekli bir antidepresan etki sergiledi. bir plasebo (MADRS puanı azalması: -7,2 Auvelity'ye karşı -5,0 plasebo, p=0,007) ve 2. Haftada (MADRS puanı azalması: -11,1 Auvelity'ye karşı -7,7 plasebo, p <0,001), ikincil bir etki.MADRS için minimum klinik açıdan önemli fark (MCID), tedavi grupları arasında 2 puanlık bir farktır.

Semptomlarda İyileşme (CGI-I)

< Strong>Tablo 1. GEMINI'de "çok iyileşen / çok iyileşen" semptomlara ulaşan hastaların yüzdesi (CGI-I = Clinical Global Impression-Improvement Score)

td> td> tbody>

	Auvelity	Plasebo
1. Hafta	%22 (p=0,035)*	%13
2. Hafta	%44	%22
3. Hafta	%51	%30
4. Hafta	%60	%36
6. Hafta	%58(p=0.016)*	%43

*plasebodan fark istatistiksel olarak anlamlıydı; 2-4. Haftalar için P değerleri hesaplanmadı.

Remisyon

Auvelity alan daha fazla hasta 2. Haftada remisyona ulaştı (MADRS toplam puanı ≤10 olarak tanımlanır) hasta sayısı 6. Haftaya kadar artıyor.

2. Hafta: %17 Auvelity vs. %8 plasebo (p=0,013)

6. Hafta: %40 Auvelity vs. 17 % plasebo

Klinik Yanıt

Tablo 2. Auvelity alan daha fazla hasta anlamlı bir klinik yanıt elde etti (MADRS toplamında %50 iyileşme olarak tanımlandı) 6. Haftaya kadar)

< td> 1. Hafta

	Auvelity	Plasebo
%15	%7
2. Hafta	%28	%17
3. Hafta	%42	%25
4. Hafta	%49	%27
6. Hafta	%54 ( p<0,001)*	%34

*fark istatistiksel olarak anlamlı; 1-4. Haftalar için P değerleri hesaplanmamıştır.

Auvelity'nin etki mekanizması nedir?

Auvelity'nin (dekstrometorfan ve bupropion) glutamaterjik sinir iletimini modüle ederek çalıştığı düşünülmektedir. beynin. Her bir uzatılmış salımlı tablet, depresyondaki etkinliğine katkıda bulunabilecek iki ilaç olan 45 mg dekstrometorfan hidrobromür ve 105 mg bupropion hidroklorür içerir.

Dekstrometorfan, N-metil-D-aspartatın bir antagonistidir. (NMDA) reseptörleri (bu, bu reseptörleri bloke ettiği anlamına gelir), ancak aynı zamanda sigma-1 reseptörlerinde de bir agonisttir (bu reseptörleri uyarır). Bu ikili aktivite, glutamatın beyninizde daha fazla kullanılabilir olmasını sağlar ve depresif semptomları hafifletmek için ruh haliniz üzerinde olumlu bir etkiye sahip olmasına yardımcı olur.

Bupropion bir aminoketon ve CYP2D6 inhibitörüdür. Dekstrometorfanı metabolize eden (parçalayan) bir enzimi bloke eder, bu da dekstrometorfanın kan seviyelerini arttırır ve uzatır. Bupropion ayrıca beyninizdeki norepinefrin ve dopamin gibi nörotransmitterleri (kimyasal vericiler) de zayıf bir şekilde etkileyebilir.

Auvelity'yi nasıl alırım?

Önerilen başlangıç dozu Sabah günde bir kez bir tablet, 3 gün sonra günde iki kez bir tablete artırılır. Aynı gün içinde iki dozdan fazla almayın.

Tabletleri bütün olarak yutun: tabletleri çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin.

Auvelity'yi yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz.

Böbrek bozukluğunuz varsa veya ilacı vücudunuzda metabolize etme (yıkma) şeklinizde değişiklik varsa doktorunuzun dozunuzu ayarlaması gerekebilir.

Auvelity kullanın tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde.

Auvelity'nin sık görülen yan etkileri nelerdir?

Yaygın yan etkiler (hastaların en az %5'inde) şunları içerir:

baş dönmesi
baş ağrısı
ishal
uyku hali (uyuşukluk)
ağız kuruluğu
cinsel işlev bozukluğu
hiperhidroz (aşırı terleme)

Auvelity ayrıca intihar düşünceleri ve davranışları için bir Kutulu Uyarı taşır. Diğer uyarılar ve önlemler şunları içerir: artan nöbet riski, artan kan basıncı/hipertansiyon, mani veya hipomani, psikoz ve diğer nöropsikiyatrik reaksiyonlar, açı kapanması glokomu, baş dönmesi, serotonin sendromu ve embriyo-fetal toksisite.

Bu Güvenli ve etkili kullanım için Auvelity hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler değildir ve doktorunuzun talimatlarının yerini almaz. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.