Je Addyi jen růžová viagra?

Léky na erektilní dysfunkci jako Viagra nebo Cialis zvyšují relaxaci hladkého svalstva a přítok krve do houbovité tkáně v penisu, aby způsobil erekci.

Addyi je také obecně známý jako flibanserin a byl schválen FDA v roce 2015 k léčbě hypoaktivní poruchy sexuální touhy (HSDD) u premenopauzálních žen. To je jen další způsob, jak říci, že zvyšuje sexuální touhu (také nazývanou libido) u žen, které nedosáhly menopauzy. Byl to první takový lék schválený pro toto použití.

HSDD je nejběžnějším typem ženské sexuální dysfunkce, která postihuje zhruba 6 milionů premenopauzálních žen v USA.

Addyi byl schválen FDA pro velmi specifické použití pro léčbu premenopauzálních žen se získanou, generalizovanou hypoaktivní poruchou sexuální touhy (HSDD), která je charakterizována nízkou sexuální touhou, která způsobuje výrazný stres nebo interpersonální potíže a NENÍ způsobena:

Jak Addyi působí v HSDD?

Addyi je klasifikován jako nehormonální, multifunkční antagonista serotoninového agonisty (MSAA).

Addyi není schváleno pro použití k léčbě HSDD u žen, které prošly menopauzou nebo u mužů či dětí. Používá se ke zvýšení sexuální výkonnosti.

Je Addyi efektivní?

Účinnost Addyi byla hodnocena ve třech 24týdenních klinických studiích u 2400 premenopauzálních žen s HSDD. V průměru zvýšilo užívání Addyi počet uspokojivých sexuálních příhod o 0,5 až 1 další událost za měsíc oproti placebu.

Zhruba o 10 % více (10 ze 100) pacientů léčených Addyi než pacientů léčených placebem zaznamenali významná zlepšení v uspokojení sexuálních událostí, sexuální touhy nebo úzkosti.

Studie v JAMA Internal Medicine však zjistila, že účinnost byla ještě nižší: léčba přípravkem Addyi v průměru vedla pouze k polovičnímu uspokojivému sexuálnímu událost za měsíc, přičemž se výrazně zvyšuje riziko některých nepříjemných vedlejších účinků, jako jsou:

Nicméně může existovat určitá podskupina žen, které mají úspěch s Addyi, aby zvýšily své libido. Poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás vyzkoušení Addyi moudrou volbou.

Jsem kandidátem na Addyi?

Addyi je schválen FDA (s omezeními) k léčbě získané, generalizované hypoaktivní poruchy sexuální touhy (HSDD) u premenopauzálních žen. Nepoužívá se ke zvýšení sexuální touhy u žen po menopauze nebo u mužů.

HSDD se získává, pokud jste dříve měli normální sexuální touhy, a zobecňuje se, když se vaše nízké libido objeví bez ohledu na sexuální aktivitu nebo partnera. Kromě toho musí vaše nízké libido také způsobovat značné úzkosti nebo mezilidské potíže.

Pokud je vaše nízká sexuální touha způsobena:

pak Addyi není pro vás.

Jaká je historie Addyi?

Flibanserin byl původně zkoumán jako léčba deprese. Když FDA v roce 2010 odmítla schválení léku na libido, Boehringer Ingelheim prodal lék společnosti Sprout Pharmaceuticals.

V rámci vývoje společnosti Sprout byl flibanserin jako léčba nízkého libida u žen FDA zamítnut ještě dvakrát. Členové poradny uvedli nedostatečnou účinnost a rizikové vedlejší účinky.

Nicméně Sprout pokročil vpřed, završil studie, vytvořil „informovanost o nemoci“ u široké veřejnosti a u poskytovatelů zdravotní péče a pokračoval ve spolupráci s FDA s cílem získat Schválení Addyi.

Dne 20. srpna 2015 získala společnost Valeant Pharmaceuticals společnosti Sprout Pharmaceuticals a Addyi za obrovskou 1 miliardu dolarů v hotovosti, dva dny po schválení Addyi.

Proč bylo s Addyi tolik rozruchu?

Ženské skupiny ohlašovaly schválení Addyi jako konečně naplnění významné neuspokojené potřeby. Na základě studií však může existovat malá skupina žen, pro které je tento lék účinný. Pokud se po 8 týdnech neobjeví žádné výsledky, lék by měl být ukončen podle pokynů k produktu.

Addyi má některé vedlejší účinky, o kterých stojí za to vědět, včetně interakce s alkoholem. Mezi běžné vedlejší účinky přípravku Addyi patří:

Nové Upozornění v rámečku< /strong> v označení od FDA týkající se alkoholu a užívání Addyi byly zveřejněny v dubnu 2019.