Ist Addyi nur ein rosafarbenes Viagra?

Medikamente gegen erektile Dysfunktion wie Viagra oder Cialis erhöhen die Entspannung der glatten Muskulatur und den Blutfluss zum schwammigen Gewebe im Penis, was zu einer Erektion führt.

Addyi ist allgemein auch als Flibanserin bekannt und wurde 2015 von der FDA zur Behandlung der hypoaktiven sexuellen Luststörung (HSDD) bei Frauen vor der Menopause zugelassen. Das ist nur eine andere Art zu sagen, dass es den Sexualtrieb (auch Libido genannt) bei Frauen steigert, die die Wechseljahre noch nicht erreicht haben. Es war das erste Medikament dieser Art, das für diesen Zweck zugelassen wurde.

HSDD ist die häufigste Form der sexuellen Funktionsstörung bei Frauen und betrifft etwa 6 Millionen Frauen vor der Menopause in den USA.

Addyi wurde von der zugelassen FDA für eine sehr spezifische Verwendung zur Behandlung von prämenopausalen Frauen mit erworbener, generalisierter hypoaktiver sexueller Verlangensstörung (HSDD), die durch ein geringes sexuelles Verlangen gekennzeichnet ist, das deutlichen Stress oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten verursacht und NICHT auf Folgendes zurückzuführen ist:

Wie wirkt Addyi bei HSDD?

Addyi gilt als nicht-hormoneller, multifunktionaler Serotonin-Agonisten-Antagonist (MSAA).

Addyi ist nicht für die Behandlung von HSDD bei Frauen in den Wechseljahren sowie bei Männern und Kindern zugelassen. Es wird verwendet, um die sexuelle Leistungsfähigkeit zu steigern.

Ist Addyi wirksam?

Die Wirksamkeit von Addyi wurde in drei 24-wöchigen klinischen Studien an 2.400 prämenopausalen Frauen mit HSDD untersucht. Im Durchschnitt erhöhte die Einnahme von Addyi die Anzahl befriedigender sexueller Ereignisse im Vergleich zu Placebo um 0,5 bis 1 zusätzliches Ereignis pro Monat.

Ungefähr 10 % mehr (10 von 100) der mit Addyi behandelten Patienten als die mit Placebo behandelten Patienten berichteten von bedeutsamen Verbesserungen bei der Befriedigung sexueller Ereignisse, dem sexuellen Verlangen oder Stress.

Aber eine Studie in JAMA Internal Medicine ergab, dass die Wirksamkeit sogar noch geringer war: Die Behandlung mit Addyi führte im Durchschnitt nur zu einer halben zusätzlichen Befriedigung sexueller Handlungen Ereignis pro Monat und erhöht gleichzeitig das Risiko einiger störender Nebenwirkungen erheblich, wie zum Beispiel:

Allerdings kann es eine bestimmte Untergruppe von Frauen geben, die mit Addyi Erfolg bei der Steigerung ihrer Libido haben. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob eine Studie mit Addyi eine sinnvolle Option für Sie ist.

Bin ich ein Kandidat für Addyi?

Addyi ist von der FDA (mit Einschränkungen) zur Behandlung der erworbenen, generalisierten hypoaktiven sexuellen Luststörung (HSDD) bei prämenopausalen Frauen zugelassen. Es wird nicht zur Steigerung des Sexualtriebs bei Frauen oder Männern nach der Menopause verwendet.

HSDD wird erworben, wenn Sie zuvor normale sexuelle Wünsche hatten, und es tritt generalisiert auf, wenn Ihre Libido unabhängig von der sexuellen Aktivität oder dem Partner abnimmt. Darüber hinaus muss Ihre geringe Libido auch zu ausgeprägtem Stress oder zwischenmenschlichen Schwierigkeiten führen.

Wenn Ihr geringer Sexualtrieb auf Folgendes zurückzuführen ist:

dann Addyi ist nichts für dich.

Was ist die Geschichte hinter Addyi?

Ursprünglich wurde Flibanserin zur Behandlung von Depressionen erforscht. Als die FDA 2010 die Zulassung des Medikaments gegen Libido ablehnte, verkaufte Boehringer Ingelheim das Medikament an Sprout Pharmaceuticals.

Im Rahmen der Entwicklung von Sprout wurde Flibanserin zur Behandlung von geringer Libido bei Frauen noch zweimal von der FDA abgelehnt. Beratende Mitglieder gaben mangelnde Wirksamkeit und riskante Nebenwirkungen an.

Sprout machte jedoch Fortschritte, rundete Studien ab, schaffte ein „Krankheitsbewusstsein“ in der breiten Öffentlichkeit und bei Gesundheitsdienstleistern und arbeitete weiterhin mit der FDA zusammen, um zu gewinnen Addyi-Zulassung.

Am 20. August 2015 erwarb Valeant Pharmaceuticals Sprout Pharmaceuticals und Addyi für eine gewaltige Summe von 1 Milliarde US-Dollar in bar, zwei Tage nach der Addyi-Zulassung.

Warum gab es so viel Aufregung um Addyi?

Frauengruppen verkündeten, dass Addyi endlich ein großes, ungedecktes Bedürfnis erfüllt. Studien zufolge gibt es jedoch möglicherweise eine kleine Gruppe von Frauen, bei denen dieses Medikament wirksam ist. Wenn nach 8 Wochen keine Ergebnisse sichtbar sind, sollte das Medikament gemäß den Anweisungen in der Packung abgesetzt werden.

Addyi hat auch einige Nebenwirkungen, über die es sich zu informieren lohnt, einschließlich einer Wechselwirkung mit Alkohol. Zu den häufigen Nebenwirkungen von Addyi gehören:

Ein neuer Warnhinweis< /strong> in der Kennzeichnung der FDA bezüglich Alkohol und Addyi-Konsum wurden im April 2019 veröffentlicht.