¿Addyi es sólo un Viagra rosa?

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No, Addyi no es un "Viagra femenino" o un "Viagra rosa", como habrás oído. Addyi funciona de manera diferente al equilibrar los mensajeros químicos del cerebro que pueden ser responsables de la disminución del deseo sexual en algunas mujeres. No se utiliza para mejorar el rendimiento sexual.

Los medicamentos para la disfunción eréctil como Viagra o Cialis aumentan la relajación del músculo liso y el flujo de sangre al tejido esponjoso del pene para provocar una erección.

Addyi también se conoce genéricamente como flibanserina y fue aprobado por la FDA en 2015 para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) en mujeres premenopáusicas. Esa es sólo otra forma de decir que aumenta el deseo sexual (también llamado libido) en mujeres que no han llegado a la menopausia. Fue el primer medicamento de este tipo aprobado para este uso.

HSDD es el tipo más común de disfunción sexual femenina y afecta aproximadamente a 6 millones de mujeres premenopáusicas en los EE. UU.

Addyi fue aprobado por el FDA para un uso muy específico para el tratamiento de mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo generalizado (HSDD) adquirido, caracterizado por un bajo deseo sexual que causa angustia marcada o dificultad interpersonal y NO se debe a:

  • Una condición médica o de salud mental coexistente
  • Problemas de relación
  • Un medicamento u otra droga

    • ¿Cómo funciona Addyi en HSDD?

    Addyi está clasificado como un antagonista agonista de la serotonina (MSAA) multifuncional, no hormonal.

  • Addyi parece corregir un desequilibrio de los neurotransmisores (mensajeros químicos del cerebro) dopamina y norepinefrina (ambos responsables de la excitación sexual), al tiempo que disminuyen los niveles de serotonina (que puede reducir el deseo sexual).
  • Addyi actúa en el cerebro y muchos de sus efectos secundarios, como los mareos y la somnolencia, también se deben a su acción en el sistema nervioso central.
  • Como ocurre con muchos medicamentos, según la FDA se desconoce el mecanismo exacto.

    • Addyi no está aprobado para su uso en el tratamiento del HSDD en mujeres que han pasado por la menopausia ni en hombres o niños. Se utiliza para mejorar el rendimiento sexual.

    ¿Es eficaz Addyi?

    La eficacia de Addyi se evaluó en tres ensayos clínicos de 24 semanas en 2400 mujeres premenopáusicas con HSDD. En promedio, tomar Addyi aumentó el número de eventos sexuales satisfactorios entre 0,5 y 1 evento adicional por mes en comparación con el placebo.

    Aproximadamente un 10 % más (10 de cada 100) pacientes tratados con Addyi que los pacientes tratados con placebo. informó mejoras significativas en la satisfacción de los eventos sexuales, el deseo sexual o la angustia.

    Pero un estudio en JAMA Internal Medicine encontró que la efectividad era aún menor: el tratamiento con Addyi, en promedio, resultó en sólo la mitad de satisfacción sexual adicional. evento por mes y al mismo tiempo aumenta significativamente el riesgo de algunos efectos secundarios molestos, como:

  • mareos
  • somnolencia (somnolencia)
  • náuseas
  • fatiga.

    • Sin embargo, puede haber un cierto subconjunto de mujeres que tienen éxito con Addyi para aumentar su libido. Hable con su médico si una prueba de Addyi es una buena opción para usted.

    ¿Soy candidato para Addyi?

    Addyi está aprobado por la FDA (con limitaciones) para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado (HSDD, por sus siglas en inglés) adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas. No se utiliza para aumentar el deseo sexual en mujeres posmenopáusicas ni en hombres.

    El HSDD se adquiere si previamente tenías deseos sexuales normales, y se generaliza cuando se presenta tu libido baja sin importar la actividad sexual o la pareja. Además, su libido baja también debe causar una marcada angustia o una dificultad interpersonal.

    Si su bajo deseo sexual se debe a:

  • una condición médica o psiquiátrica coexistente (por ejemplo, depresión)
  • problemas con una pareja (esposo, pareja)
  • debido a los efectos secundarios de un medicamento

    • entonces Addyi no es para ti.

    ¿Cuál es la historia detrás de Addyi?

    Originalmente, la flibanserina estaba bajo investigación como tratamiento para la depresión. Cuando la FDA rechazó la aprobación del medicamento para la libido en 2010, Boehringer Ingelheim lo vendió a Sprout Pharmaceuticals.

    Durante el desarrollo de Sprout, la FDA rechazó dos veces más la flibanserina como tratamiento para la libido baja en mujeres. Los miembros asesores declararon falta de eficacia y efectos secundarios riesgosos.

    Sin embargo, Sprout siguió adelante, completando estudios, creando "conciencia sobre la enfermedad" en el público en general y entre los proveedores de atención médica, y continuó trabajando con la FDA para ganar Aprobación de Addyi.

    El 20 de agosto de 2015, Valeant Pharmaceuticals adquirió Sprout Pharmaceuticals y Addyi por la enorme suma de mil millones de dólares en efectivo, dos días después de la aprobación de Addyi.

    ¿Por qué hubo tanto revuelo con Addyi?

    Los grupos de mujeres anunciaron que la aprobación de Addyi finalmente cubría una importante necesidad insatisfecha. Sin embargo, según los estudios, puede haber un pequeño grupo de mujeres para las que este medicamento sea eficaz. Si no se observan resultados después de 8 semanas, se debe suspender el medicamento, según las instrucciones del producto.

    Addyi tiene algunos efectos secundarios que también vale la pena conocer, incluida una interacción con el alcohol. Los efectos secundarios comunes de Addyi incluyen:

  • Mareos, somnolencia y náuseas en alrededor del 10 % al 11 % de los pacientes (frente al 2 % al 4 % que recibieron un placebo)
  • También se han informado fatiga, dificultad para dormir y sequedad de boca.
  • El riesgo de presión arterial baja grave y desmayos, especialmente cuando se combina con alcohol, también es una preocupación importante. No beba alcohol cerca del momento en que toma su dosis de Addyi porque esto aumenta el riesgo de sufrir presión arterial baja grave y desmayos (pérdida del conocimiento).

    • Un nuevo recuadro de advertencia< /strong> en el etiquetado de la FDA sobre el alcohol y el uso de Addyi se publicaron en abril de 2019.

  • La sección del prospecto de Addyi ahora se actualizó para indicar que las mujeres deben dejar de beber alcohol al menos dos horas antes de tomar Addyi a la hora de acostarse (si han tomado 1 o 2 tragos estándar esa noche) - O omitir la dosis de Addyi esa noche si han tomado 3 o más bebidas alcohólicas esa noche.
  • Una bebida alcohólica estándar contiene 14 gramos de alcohol puro y equivale a una cerveza normal de 12 onzas (5 % de alcohol), 5 onzas de vino (12 % de alcohol) o 1,5 onzas de licores destilados por trago (40 % de alcohol). ).
  • Después de tomar Addyi antes de acostarse, no beba alcohol hasta el día siguiente. No consuma alcohol al menos hasta la mañana siguiente de tomar Addyi antes de acostarse.

    • Si se salta una dosis de Addyi, tome la siguiente dosis al día siguiente antes de acostarse.

    Combinar Addyi con alcohol también puede aumentar el riesgo de presión arterial baja y desmayos, lo cual es problemático, especialmente si está conduciendo, realizando actividades peligrosas o necesita pensamientos claros o tiempos de reacción.

    Esto no es todo información que necesita saber sobre Addyi para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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