Addyi è solo un Viagra rosa?

I farmaci per la disfunzione erettile come il Viagra o il Cialis aumentano il rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue al tessuto spugnoso del pene per provocare l'erezione.

Addyi è anche conosciuto genericamente come flibanserin ed è stato approvato dalla FDA nel 2015 per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in premenopausa. Questo è solo un altro modo per dire che aumenta il desiderio sessuale (chiamato anche libido) nelle donne che non hanno raggiunto la menopausa. È stato il primo farmaco approvato per questo uso.

L'HSDD è il tipo più comune di disfunzione sessuale femminile, che colpisce circa 6 milioni di donne in premenopausa negli Stati Uniti.

Addyi è stato approvato dall' FDA per un uso molto specifico per il trattamento delle donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato (HSDD), caratterizzato da un basso desiderio sessuale che causa notevole disagio o difficoltà interpersonali e NON è dovuto a:

Come funziona Addyi nell'HSDD?

Addyi è classificato come un antagonista agonista della serotonina multifunzionale e non ormonale (MSAA).

Addyi non è approvato per l'uso nel trattamento dell'HSDD nelle donne che hanno attraversato la menopausa o negli uomini o nei bambini. È usato per migliorare le prestazioni sessuali.

Addyi è efficace?

L'efficacia di Addyi è stata valutata in tre studi clinici di 24 settimane su 2.400 donne in premenopausa con HSDD. In media, l'assunzione di Addyi ha aumentato il numero di eventi sessuali soddisfacenti da 0,5 a 1 evento aggiuntivo al mese rispetto al placebo.

Circa il 10% in più (10 su 100) dei pazienti trattati con Addyi rispetto ai pazienti trattati con placebo. riportato miglioramenti significativi nel soddisfare eventi sessuali, desiderio sessuale o angoscia.

Ma uno studio condotto da JAMA Internal Medicine ha rilevato che l'efficacia era ancora inferiore: il trattamento con Addyi, in media, ha prodotto solo la metà di un ulteriore soddisfacimento sessuale evento al mese aumentando significativamente il rischio di alcuni effetti collaterali fastidiosi, come:

Tuttavia, potrebbe esserci un certo sottogruppo di donne che riescono ad aumentare la propria libido con Addyi. Discuti con il tuo medico se una prova con Addyi è un'opzione saggia per te.

Sono un candidato per Addyi?

Addyi è approvato dalla FDA (con limitazioni) per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato (HSDD) nelle donne in premenopausa. Non viene utilizzato per aumentare il desiderio sessuale nelle donne in postmenopausa o negli uomini.

L'HSDD viene acquisito se in precedenza avevi desideri sessuali normali ed è generalizzato quando si verifica una bassa libido indipendentemente dall'attività sessuale o dal partner. Inoltre, la tua scarsa libido deve anche causare notevole disagio o difficoltà interpersonali.

Se il tuo basso desiderio sessuale è dovuto a:

poi Addyi non fa per te.

Qual ​​è la storia dietro Addyi?

In origine, il flibanserin era oggetto di ricerca come trattamento per la depressione. Quando la FDA rifiutò l'approvazione del farmaco per la libido nel 2010, Boehringer Ingelheim vendette il farmaco a Sprout Pharmaceuticals.

Durante lo sviluppo di Sprout, la flibanserina come trattamento per la bassa libido nelle donne fu rifiutata altre due volte dalla FDA. I membri consultivi hanno dichiarato la mancanza di efficacia e gli effetti collaterali rischiosi.

Tuttavia, Sprout è andata avanti, completando gli studi, creando "consapevolezza sulla malattia" nel pubblico in generale e tra gli operatori sanitari e continuando a collaborare con la FDA per ottenere Approvazione di Addyi.

Il 20 agosto 2015 Valeant Pharmaceuticals ha acquisito Sprout Pharmaceuticals e Addyi per la massiccia somma di 1 miliardo di dollari in contanti, due giorni dopo l'approvazione di Addyi.

Perché c'era così tanto interesse nei confronti di Addyi?

I gruppi di donne hanno annunciato l'approvazione di Addyi perché finalmente soddisfaceva un significativo bisogno insoddisfatto. Tuttavia, sulla base degli studi, potrebbe esserci un piccolo gruppo di donne per le quali questo farmaco è efficace. Se non si vedono risultati dopo 8 settimane, il farmaco deve essere interrotto, secondo le indicazioni del prodotto.

Addyi ha anche alcuni effetti collaterali che vale la pena conoscere, inclusa un'interazione con l'alcol. Gli effetti collaterali comuni di Addyi includono:

Un nuovo Avvertimento in scatola< /strong> nell'etichettatura della FDA relativa all'uso di alcol e Addyi sono state pubblicate nell'aprile 2019.