Addyi è solo un Viagra rosa?

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No, Addyi non è un "Viagra femminile" o un "Viagra rosa", come potresti aver sentito. Addyi funziona in modo diverso bilanciando i messaggeri chimici del cervello che potrebbero essere responsabili della diminuzione del desiderio sessuale in alcune donne. Non viene utilizzato per migliorare le prestazioni sessuali.

I farmaci per la disfunzione erettile come il Viagra o il Cialis aumentano il rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue al tessuto spugnoso del pene per provocare l'erezione.

Addyi è anche conosciuto genericamente come flibanserin ed è stato approvato dalla FDA nel 2015 per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in premenopausa. Questo è solo un altro modo per dire che aumenta il desiderio sessuale (chiamato anche libido) nelle donne che non hanno raggiunto la menopausa. È stato il primo farmaco approvato per questo uso.

L'HSDD è il tipo più comune di disfunzione sessuale femminile, che colpisce circa 6 milioni di donne in premenopausa negli Stati Uniti.

Addyi è stato approvato dall' FDA per un uso molto specifico per il trattamento delle donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato (HSDD), caratterizzato da un basso desiderio sessuale che causa notevole disagio o difficoltà interpersonali e NON è dovuto a:

  • Una condizione medica o mentale coesistente
  • Problemi relazionali
  • Un farmaco o un'altra sostanza stupefacente
  • Come funziona Addyi nell'HSDD?

    Addyi è classificato come un antagonista agonista della serotonina multifunzionale e non ormonale (MSAA).

  • Addyi sembra correggere uno squilibrio di i neurotrasmettitori (messaggeri chimici del cervello) dopamina e norepinefrina (entrambi responsabili dell'eccitazione sessuale), diminuendo i livelli di serotonina (che può ridurre il desiderio sessuale).
  • Addyi agisce nel cervello e molti dei suoi effetti collaterali, come vertigini e sonnolenza, sono dovuti anche lì alla sua azione sul sistema nervoso centrale.
  • Come per molti farmaci, secondo la FDA, il meccanismo esatto non è noto.
  • Addyi non è approvato per l'uso nel trattamento dell'HSDD nelle donne che hanno attraversato la menopausa o negli uomini o nei bambini. È usato per migliorare le prestazioni sessuali.

    Addyi è efficace?

    L'efficacia di Addyi è stata valutata in tre studi clinici di 24 settimane su 2.400 donne in premenopausa con HSDD. In media, l'assunzione di Addyi ha aumentato il numero di eventi sessuali soddisfacenti da 0,5 a 1 evento aggiuntivo al mese rispetto al placebo.

    Circa il 10% in più (10 su 100) dei pazienti trattati con Addyi rispetto ai pazienti trattati con placebo. riportato miglioramenti significativi nel soddisfare eventi sessuali, desiderio sessuale o angoscia.

    Ma uno studio condotto da JAMA Internal Medicine ha rilevato che l'efficacia era ancora inferiore: il trattamento con Addyi, in media, ha prodotto solo la metà di un ulteriore soddisfacimento sessuale evento al mese aumentando significativamente il rischio di alcuni effetti collaterali fastidiosi, come:

  • vertigini
  • sonnolenza (sonnolenza)
  • nausea
  • affaticamento.
  • Tuttavia, potrebbe esserci un certo sottogruppo di donne che riescono ad aumentare la propria libido con Addyi. Discuti con il tuo medico se una prova con Addyi è un'opzione saggia per te.

    Sono un candidato per Addyi?

    Addyi è approvato dalla FDA (con limitazioni) per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato (HSDD) nelle donne in premenopausa. Non viene utilizzato per aumentare il desiderio sessuale nelle donne in postmenopausa o negli uomini.

    L'HSDD viene acquisito se in precedenza avevi desideri sessuali normali ed è generalizzato quando si verifica una bassa libido indipendentemente dall'attività sessuale o dal partner. Inoltre, la tua scarsa libido deve anche causare notevole disagio o difficoltà interpersonali.

    Se il tuo basso desiderio sessuale è dovuto a:

  • una condizione medica o psichiatrica coesistente (ad esempio, depressione)
  • problemi con una persona cara (marito, partner)
  • a causa degli effetti collaterali di un farmaco
  • poi Addyi non fa per te.

    Qual ​​è la storia dietro Addyi?

    In origine, il flibanserin era oggetto di ricerca come trattamento per la depressione. Quando la FDA rifiutò l'approvazione del farmaco per la libido nel 2010, Boehringer Ingelheim vendette il farmaco a Sprout Pharmaceuticals.

    Durante lo sviluppo di Sprout, la flibanserina come trattamento per la bassa libido nelle donne fu rifiutata altre due volte dalla FDA. I membri consultivi hanno dichiarato la mancanza di efficacia e gli effetti collaterali rischiosi.

    Tuttavia, Sprout è andata avanti, completando gli studi, creando "consapevolezza sulla malattia" nel pubblico in generale e tra gli operatori sanitari e continuando a collaborare con la FDA per ottenere Approvazione di Addyi.

    Il 20 agosto 2015 Valeant Pharmaceuticals ha acquisito Sprout Pharmaceuticals e Addyi per la massiccia somma di 1 miliardo di dollari in contanti, due giorni dopo l'approvazione di Addyi.

    Perché c'era così tanto interesse nei confronti di Addyi?

    I gruppi di donne hanno annunciato l'approvazione di Addyi perché finalmente soddisfaceva un significativo bisogno insoddisfatto. Tuttavia, sulla base degli studi, potrebbe esserci un piccolo gruppo di donne per le quali questo farmaco è efficace. Se non si vedono risultati dopo 8 settimane, il farmaco deve essere interrotto, secondo le indicazioni del prodotto.

    Addyi ha anche alcuni effetti collaterali che vale la pena conoscere, inclusa un'interazione con l'alcol. Gli effetti collaterali comuni di Addyi includono:

  • Vertigini, sonnolenza e nausea in circa il 10%-11% dei pazienti (rispetto al 2%-4% che ha ricevuto un placebo)
  • Sono stati segnalati anche affaticamento, disturbi del sonno e secchezza delle fauci.
  • Anche il rischio di grave abbassamento della pressione sanguigna e svenimenti, in particolare se combinato con l'alcol, è una delle principali preoccupazioni. Non bere alcolici nel momento in cui prendi la dose di Addyi perché ciò aumenta il rischio di grave abbassamento della pressione sanguigna e svenimenti (perdita di coscienza).
  • Un nuovo Avvertimento in scatola< /strong> nell'etichettatura della FDA relativa all'uso di alcol e Addyi sono state pubblicate nell'aprile 2019.

  • La sezione del foglietto illustrativo di Addyi è ora aggiornata per notare che le donne dovrebbero smettere di bere alcolici almeno due ore prima di prendere Addyi prima di coricarsi (se hanno bevuto 1 o 2 drink standard quella notte) - OPPURE salta la dose di Addyi quella sera se hanno bevuto 3 o più drink alcolici quella notte.
  • Una bevanda alcolica standard contiene 14 grammi di alcol puro ed equivale a 12 once di birra normale (5% di alcol), 5 once di vino (12% di alcol) o 1,5 once di liquore distillato/shot (40% di alcol) ).
  • Dopo aver preso Addyi prima di coricarsi, non bere alcolici fino al giorno successivo. Non consumare alcol almeno fino al mattino dopo aver preso Addyi prima di andare a dormire.
  • Se salti una dose di Addyi, prendi la dose successiva prima di andare a dormire il giorno successivo.

    La combinazione di Addyi con l'alcol può anche aumentare il rischio di bassa pressione sanguigna e svenimenti, il che è problematico soprattutto se si guida, si svolgono attività pericolose o si ha bisogno di lucidità di pensiero o tempi di reazione.

    Questo non è tutto informazioni che devi sapere su Addyi per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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