アディはただのピンク色のバイアグラですか?

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いいえ、Addyi は、ご存知のような「女性用バイアグラ」や「ピンク色のバイアグラ」ではありません。アディは、一部の女性の性欲低下の原因と考えられる脳化学メッセンジャーのバランスを整えることで、異なる働きをします。性的能力を高めるために使用されるものではありません。

バイアグラやシアリスなどの勃起不全薬は、勃起を引き起こすために平滑筋の弛緩と陰茎の海綿体組織への血液の流入を増加させます。

Addyi は一般にフリバンセリンとしても知られ、閉経前女性の性的欲求低下障害 (HSDD) の治療薬として 2015 年に FDA によって承認されました。これは、閉経していない女性の性欲(リビドーとも呼ばれます)を高めることを示す別の言い方です。これは、この用途で承認された最初の薬でした。

HSDD は最も一般的なタイプの女性の性機能障害であり、米国のおよそ 600 万人の閉経前の女性が罹患しています。

Addyi は、米国政府によって承認されました。 FDA は、顕著な苦痛や対人関係の困難を引き起こす、性的欲求の低下を特徴とする後天性全般性低活動性性欲障害 (HSDD) を患う閉経前女性の治療に非常に特殊な用途を提案しましたが、その原因は次のとおりです。

  • 併発する医学的または精神的健康状態
  • 人間関係の問題
  • 薬剤またはその他の薬物物質
  • Addyi は HSDD でどのように機能しますか?

    Addyi は非ホルモン性の多機能セロトニン アゴニスト アンタゴニスト (MSAA) に分類されています。

  • Addyi は、次のような不均衡を修正するようです。神経伝達物質(脳内化学伝達物質)のドーパミンとノルアドレナリン(どちらも性的興奮に関与)を抑制し、同時にセロトニン(性欲を低下させる可能性がある)のレベルを低下させます。
  • Addyi は脳内で作用し、その副作用の多くは、めまいや眠気のような症状も、中枢神経系の作用によるものです。
  • FDA によると、多くの薬と同様、正確なメカニズムは不明です。
  • Addyi は、閉経期を迎えた女性、男性、小児の HSDD の治療に使用することは承認されていません。性的パフォーマンスを向上させるために使用されます。

    Addyi は効果がありますか?

    Addyi の有効性は、HSDD の閉経前女性 2,400 名を対象とした 3 つの 24 週間の臨床試験で評価されました。平均して、Addyi を服用すると、満足のいく性的イベントの数がプラセボよりも月あたり 0.5 ~ 1 回増加しました。

    Addyi 治療を受けた患者は、プラセボ治療を受けた患者よりも約 10% (100 人中 10 人) 増加しました。

    しかし、JAMA Internal Medicine の研究では、有効性はさらに低いことが判明しました。Addyi による治療では、平均して性的満足度がさらに 2 分の 1 しか得られませんでした。

  • めまい
  • 傾眠(眠気)
  • 吐き気
  • 疲労。
  • ただし、性欲を高めるために Addyi を使用して成功した女性の一部もいるかもしれません。 Addyi のトライアルがあなたにとって賢明な選択肢であるかどうか、医師に相談してください。

    私は Addyi の候補者ですか?

    Addyi は、閉経前女性の後天性全般性低活動性性欲障害 (HSDD) の治療薬として FDA によって承認されています (制限付き)。閉経後の女性や男性の性欲を高めるためには使用されません。

    HSDD は、以前に正常な性欲があった場合に発症しますが、性行為やパートナーに関係なく、性欲が低下すると一般化します。さらに、あなたの性欲の低下は、顕著な苦痛や対人関係の困難も引き起こすはずです。

    あなたの性欲の低下の原因が次の場合:

  • 併発する医学的または精神疾患(例:うつ病)
  • 恋人(夫、パートナー)との問題
  • 薬の副作用による
  • その後、Addyiそれはあなた向きではありません。

    Addyi の背後にある歴史は何ですか?

    元々、フリバンセリンはうつ病の治療法として研究されていました。 2010 年に FDA が性欲減退薬の承認を拒否したとき、ベーリンガーインゲルハイムはその薬をスプラウト ファーマシューティカルズに販売しました。

    スプラウトの開発の下、女性の性欲低下の治療法としてのフリバンセリンは、FDA によってさらに 2 回拒否されました。諮問委員は有効性の欠如と危険な副作用を述べた。

    しかし、スプラウトは研究を完成させ、一般大衆と医療従事者の間で「病気の認識」を醸成し、FDA と協力して利益を得るために継続して前進した。 Addyi の承認。

    2015 年 8 月 20 日、Addyi の承認から 2 日後、Valeant Pharmaceuticals は Sprout Pharmaceuticals と Addyi を巨額の現金 10 億ドルで買収しました。

    なぜ Addyi がこれほど話題になったのでしょうか?

    女性団体は、Addyi が満たされていない重要なニーズを最終的に満たすものとして承認を歓迎しました。ただし、研究によると、この薬が効果がある女性は少数である可能性があります。 8 週間経っても効果が見られない場合は、製品の説明書に従って薬を中止する必要があります。

    Addyi には、アルコールとの相互作用など、知っておく価値のある副作用もあります。 Addyi の一般的な副作用は次のとおりです。

  • 患者の約 10% ~ 11% でめまい、眠気、吐き気が発生します (プラセボ投与を受けた場合は 2% ~ 4%)。
  • 疲労、睡眠障害、口渇も報告されています。
  • 特にアルコールと組み合わせると、重度の低血圧や失神を引き起こすリスクも大きな懸念事項です。重度の低血圧や失神(意識喪失)のリスクが高まるため、Addyi を服用する直前にアルコールを摂取しないでください。
  • 新たな枠内警告< /strong> アルコールと Addyi の使用に関する FDA のラベル表示は、2019 年 4 月に公開されました。

  • Addyi の添付文書セクションが更新され、女性は少なくともアルコールの摂取を中止する必要があることが記載されました。就寝時に Addyi を服用する 2 時間前 (その夜に標準的な飲み物を 1 ~ 2 杯飲んだ場合) - または、その夜に 3 杯以上のアルコール飲料を飲んだ場合は、その晩の Addyi の摂取をスキップします。
  • 標準的なアルコール飲料 1 杯には 14 グラムの純アルコールが含まれており、これは 12 オンスの通常のビール (アルコール 5%)、5 オンスのワイン (アルコール 12%)、または 1.5 オンスの蒸留酒 (アルコール 40%) 1 ショットに相当します。 ).
  • 就寝時にAddyiを服用した後は、翌日までアルコールを摂取しないでください。就寝時に Addyi を服用した後、少なくとも翌朝まではアルコールを摂取しないでください。
  • Addyi を服用しなかった場合は、次の日の就寝時に次の服用量を服用してください。

    Addyi とアルコールを組み合わせると、低血圧や失神のリスクも高まる可能性があります。これは、特に運転中や危険な活動を行っている場合、または明確な思考や反応時間が必要な場合に問題となります。

    これがすべてではありません。 Addyi を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報であり、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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