Is Addyi gewoon een roze Viagra?

Drugs tegen erectiestoornissen zoals Viagra of Cialis verhogen de ontspanning van de gladde spieren en de instroom van bloed naar het sponsachtige weefsel in de penis om een ​​erectie te veroorzaken.

Addyi is ook generiek bekend als flibanserin en werd in 2015 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van hypoactieve seksuele luststoornis (HSDD) bij vrouwen in de pre-menopauze. Dat is gewoon een andere manier om te zeggen dat het de zin in seks (ook wel libido genoemd) verhoogt bij vrouwen die de menopauze nog niet hebben bereikt. Het was het eerste medicijn dat voor dit gebruik werd goedgekeurd.

HSDD is het meest voorkomende type seksuele disfunctie bij vrouwen en treft ongeveer 6 miljoen vrouwen in de pre-menopauze in de VS.

Addyi werd goedgekeurd door de FDA voor een zeer specifiek gebruik voor de behandeling van premenopauzale vrouwen met verworven, gegeneraliseerde hypoactieve seksuele verlangensstoornis (HSDD), gekenmerkt door een laag seksueel verlangen dat duidelijke problemen of interpersoonlijke problemen veroorzaakt en NIET het gevolg is van:

Hoe werkt Addyi bij HSDD?

Addyi is geclassificeerd als een niet-hormonale, multifunctionele serotonine-agonist-antagonist (MSAA).

Addyi is niet goedgekeurd voor gebruik voor de behandeling van HSDD bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt, of bij mannen of kinderen. Het wordt gebruikt om de seksuele prestaties te verbeteren.

Is Addyi effectief?

De effectiviteit van Addyi werd geëvalueerd in drie klinische onderzoeken van 24 weken bij 2.400 premenopauzale vrouwen met HSDD. Gemiddeld verhoogde het gebruik van Addyi het aantal bevredigende seksuele gebeurtenissen met 0,5 tot 1 extra gebeurtenis per maand vergeleken met placebo.

Ongeveer 10% meer (10 op de 100) met Addyi behandelde patiënten dan met placebo behandelde patiënten meldde betekenisvolle verbeteringen in het bevredigen van seksuele gebeurtenissen, seksueel verlangen of ongemak.

Maar uit een onderzoek in JAMA Internal Medicine bleek dat de effectiviteit nog lager was: behandeling met Addyi resulteerde gemiddeld in slechts de helft extra bevredigende seksuele ervaringen. gebeurtenis per maand, terwijl het risico op enkele lastige bijwerkingen aanzienlijk wordt verhoogd, zoals:

Er kan echter een bepaalde subgroep van vrouwen zijn die succes heeft met Addyi om hun libido te verhogen. Bespreek met uw arts of een proefperiode met Addyi voor u een verstandige optie is.

Ben ik een kandidaat voor Addyi?

Addyi is goedgekeurd door de FDA (met beperkingen) voor de behandeling van verworven, gegeneraliseerde hypoactieve seksuele luststoornis (HSDD) bij vrouwen in de pre-menopauze. Het wordt niet gebruikt om de zin in seks te stimuleren bij postmenopauzale vrouwen of bij mannen.

HSDD wordt verkregen als u eerder normale seksuele verlangens had, en wordt gegeneraliseerd als uw lage libido optreedt, ongeacht de seksuele activiteit of de partner. Bovendien moet uw lage libido ook duidelijke problemen of interpersoonlijke problemen veroorzaken.

Als uw lage zin in seks te wijten is aan:

daarna Addyi is niets voor jou.

Wat is de geschiedenis achter Addyi?

Oorspronkelijk werd flibanserin onderzocht als behandeling tegen depressie. Toen de FDA in 2010 de goedkeuring van het medicijn voor het libido afwees, verkocht Boehringer Ingelheim het medicijn aan Sprout Pharmaceuticals.

Tijdens de ontwikkeling van Sprout werd flibanserin als behandeling voor een laag libido bij vrouwen nog twee keer afgewezen door de FDA. Adviserende leden verklaarden een gebrek aan effectiviteit en riskante bijwerkingen.

Sprout ging echter door met het afronden van onderzoeken, het creëren van "ziektebewustzijn" bij het grote publiek en bij zorgverleners, en bleef samenwerken met de FDA om Goedkeuring van Addyi.

Op 20 augustus 2015 nam Valeant Pharmaceuticals Sprout Pharmaceuticals en Addyi over voor een enorme $1 miljard in contanten, twee dagen na de goedkeuring van Addyi.

Waarom was er zo veel ophef over Addyi?

Vrouwengroepen kondigden de goedkeuring van Addyi aan als eindelijk een oplossing voor een aanzienlijke onvervulde behoefte. Op basis van onderzoeken kan er echter een kleine groep vrouwen zijn waarvoor dit medicijn effectief is. Als er na 8 weken geen resultaat wordt waargenomen, moet het medicijn worden stopgezet, volgens de productrichtlijnen.

Addyi heeft ook enkele bijwerkingen die de moeite waard zijn om te weten, waaronder een interactie met alcohol. Vaak voorkomende bijwerkingen van Addyi zijn:

Een nieuwe Boxed Warning< /strong> in de etikettering van de FDA met betrekking tot alcohol- en Addyi-gebruik zijn in april 2019 gepubliceerd.