Czy Addyi to po prostu różowa Viagra?

Leki na zaburzenia erekcji, takie jak Viagra czy Cialis, zwiększają rozluźnienie mięśni gładkich i napływ krwi do gąbczastej tkanki prącia, powodując erekcję.

Addyi, znany również ogólnie jako flibanseryna, został zatwierdzony przez FDA w 2015 roku do leczenia zespołu hipoaktywnego popędu seksualnego (HSDD) u kobiet przed menopauzą. To tylko inny sposób powiedzenia, że ​​zwiększa popęd seksualny (zwany także libido) u kobiet, które nie osiągnęły menopauzy. Był to pierwszy taki lek zatwierdzony do tego zastosowania.

HSDD to najczęstszy rodzaj dysfunkcji seksualnych u kobiet, na który w USA cierpi około 6 milionów kobiet przed menopauzą.

Addyi został zatwierdzony przez FDA do bardzo specyficznego zastosowania w leczeniu kobiet przed menopauzą z nabytymi, uogólnionymi hipoaktywnymi zaburzeniami popędu seksualnego (HSDD), charakteryzującymi się niskim pożądaniem seksualnym, które powoduje znaczny niepokój lub trudności interpersonalne i NIE jest spowodowane:

Jak Addyi działa na HSDD?

Addyi jest klasyfikowany jako niehormonalny, wielofunkcyjny antagonista agonisty serotoniny (MSAA).

Addyi nie jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu HSDD u kobiet, które przeszły menopauzę, u mężczyzn i dzieci. Służy do poprawy sprawności seksualnej.

Czy Addyi jest skuteczny?

Skuteczność Addyi oceniano w trzech 24-tygodniowych badaniach klinicznych z udziałem 2400 kobiet przed menopauzą z HSDD. Przyjmowanie Addyi zwiększało średnio liczbę satysfakcjonujących zdarzeń seksualnych o 0,5 do 1 dodatkowego zdarzenia na miesiąc w porównaniu z placebo.

Około 10% więcej (10 na 100) pacjentów leczonych Addyi niż pacjentów otrzymujących placebo zgłosili znaczącą poprawę w zakresie satysfakcjonujących wydarzeń seksualnych, pożądania seksualnego lub niepokoju.

Jednak badanie przeprowadzone w JAMA Internal Medicine wykazało, że skuteczność była jeszcze niższa: leczenie Addyi powodowało średnio tylko połowę dodatkowego satysfakcjonującego seksu zdarzenia miesięcznie, jednocześnie znacznie zwiększając ryzyko niektórych uciążliwych skutków ubocznych, takich jak:

Jednakże może istnieć pewna podgrupa kobiet, którym Addyi skutecznie zwiększa swoje libido. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, czy wypróbowanie Addyi jest dla Ciebie mądrą opcją.

Czy kwalifikuję się do stosowania leku Addyi?

Addyi został zatwierdzony przez FDA (z ograniczeniami) do leczenia nabytego, uogólnionego hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD) u kobiet przed menopauzą. Nie stosuje się go w celu zwiększenia popędu seksualnego u kobiet po menopauzie ani u mężczyzn.

HSDD występuje, jeśli wcześniej miałeś normalne pragnienia seksualne, i uogólnia się, gdy niskie libido występuje niezależnie od aktywności seksualnej lub partnera. Ponadto Twoje niskie libido musi również powodować znaczny niepokój lub trudności w kontaktach interpersonalnych.

Jeśli Twój niski popęd seksualny jest spowodowany:

następnie Addyi nie jest dla ciebie.

Jaka jest historia Addyi?

Początkowo flibanseryna była przedmiotem badań jako lek na depresję. Kiedy w 2010 r. FDA odrzuciła zatwierdzenie leku na libido, Boehringer Ingelheim sprzedał go firmie Sprout Pharmaceuticals.

W ramach prac nad lekiem Sprout flibanseryna jako lek na niskie libido u kobiet została jeszcze dwukrotnie odrzucona przez FDA. Członkowie doradcy stwierdzili brak skuteczności i ryzykowne skutki uboczne.

Jednak Sprout posunął się naprzód, uzupełniając badania, tworząc „świadomość choroby” wśród ogółu społeczeństwa i wśród podmiotów świadczących opiekę zdrowotną oraz kontynuując współpracę z FDA w celu uzyskania Zgoda Addyi.

20 sierpnia 2015 r. firma Valeant Pharmaceuticals przejęła Sprout Pharmaceuticals i Addyi za ogromną kwotę 1 miliarda dolarów w gotówce, dwa dni po zatwierdzeniu przez Addyi.

Dlaczego wokół Addyi było tyle szumu?

Grupy kobiet ogłosiły, że zatwierdzenie Addyi w końcu zaspokaja istotną niezaspokojoną potrzebę. Jednakże, jak wynika z badań, może istnieć niewielka grupa kobiet, u których lek ten będzie skuteczny. Jeśli po 8 tygodniach nie widać żadnych rezultatów, należy przerwać stosowanie leku, zgodnie z instrukcją produktu.

Addyi ma również pewne skutki uboczne, o których warto wiedzieć, w tym interakcję z alkoholem. Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem Addyi obejmują:

Nowe Ostrzeżenie w ramce< /strong> w oznakowaniach FDA dotyczących alkoholu i używania Addyi opublikowano w kwietniu 2019 r.