Addyi é apenas um Viagra rosa?

Drogas para disfunção erétil, como Viagra ou Cialis, aumentam o relaxamento do músculo liso e o fluxo de sangue para o tecido esponjoso do pênis para causar uma ereção.

Addyi também é conhecido genericamente como flibanserina e foi aprovado pelo FDA em 2015 para tratar o transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD) em mulheres na pré-menopausa. Essa é apenas mais uma maneira de dizer que aumenta o desejo sexual (também chamado de libido) em mulheres que ainda não atingiram a menopausa. Foi o primeiro medicamento desse tipo aprovado para esse uso.

HSDD é o tipo mais comum de disfunção sexual feminina, afetando cerca de 6 milhões de mulheres na pré-menopausa nos EUA.

Addyi foi aprovado pelo FDA para um uso muito específico para o tratamento de mulheres na pré-menopausa com transtorno de desejo sexual hipoativo generalizado (HSDD) adquirido, caracterizado por baixo desejo sexual que causa sofrimento acentuado ou dificuldade interpessoal e NÃO é devido a:

Como o Addyi funciona no HSDD?

Addyi é classificado como um antagonista agonista da serotonina multifuncional e não hormonal (MSAA).

Addyi não está aprovado para uso no tratamento de HSDD em mulheres que passaram pela menopausa ou em homens ou crianças. É usado para melhorar o desempenho sexual.

O Addyi é eficaz?

A eficácia do Addyi foi avaliada em três ensaios clínicos de 24 semanas em 2.400 mulheres na pré-menopausa com HSDD. Em média, tomar Addyi aumentou o número de eventos sexuais satisfatórios em 0,5 a 1 evento adicional por mês em relação ao placebo.

Aproximadamente 10% mais (10 em cada 100) pacientes tratados com Addyi do que pacientes tratados com placebo relataram melhorias significativas na satisfação de eventos sexuais, desejo sexual ou angústia.

Mas um estudo na JAMA Internal Medicine descobriu que a eficácia foi ainda menor: o tratamento com Addyi, em média, resultou em apenas metade da satisfação sexual adicional. evento por mês, aumentando significativamente o risco de alguns efeitos colaterais incômodos, como:

No entanto, pode haver um certo subconjunto de mulheres que têm sucesso com Addyi para aumentar sua libido. Discuta com seu médico se um teste de Addyi é uma opção sensata para você.

Sou candidato ao Addyi?

O Addyi foi aprovado pela FDA (com limitações) para tratar o transtorno do desejo sexual hipoativo generalizado (HSDD) adquirido em mulheres na pré-menopausa. Não é usado para aumentar o desejo sexual em mulheres na pós-menopausa ou em homens.

O HSDD é adquirido se você já teve desejos sexuais normais e é generalizado quando sua baixa libido ocorre, independentemente da atividade sexual ou do parceiro. Além disso, sua baixa libido também deve causar sofrimento acentuado ou dificuldade interpessoal.

Se seu baixo desejo sexual for devido a:

então Addyi não é para você.

Qual ​​é a história por trás do Addyi?

Originalmente, a flibanserina estava sendo pesquisada como tratamento para depressão. Quando a FDA rejeitou a aprovação do medicamento para a libido em 2010, a Boehringer Ingelheim vendeu o medicamento para a Sprout Pharmaceuticals. Durante o desenvolvimento do Sprout, a flibanserina como tratamento para a baixa libido em mulheres foi rejeitada mais duas vezes pela FDA. Os membros consultivos declararam falta de eficácia e efeitos colaterais arriscados.

No entanto, o Sprout seguiu em frente, completando os estudos, criando "consciência sobre a doença" no público em geral e com os profissionais de saúde, e continuando a trabalhar com o FDA para ganhar Aprovação da Addyi.

Em 20 de agosto de 2015, a Valeant Pharmaceuticals adquiriu a Sprout Pharmaceuticals e a Addyi por um enorme valor de US$ 1 bilhão em dinheiro, dois dias após a aprovação da Addyi.

Por que houve tanta agitação com Addyi?

Grupos de mulheres anunciaram a aprovação de Addyi como finalmente atendendo a uma necessidade significativa não atendida. No entanto, com base em estudos, pode haver um pequeno grupo de mulheres para as quais este medicamento é eficaz. Se nenhum resultado for observado após 8 semanas, o medicamento deve ser interrompido, de acordo com as instruções do produto.

Addyi tem alguns efeitos colaterais que também vale a pena conhecer, incluindo uma interação com álcool. Os efeitos colaterais comuns do Addyi incluem:

Um novo Aviso na caixa< /strong> na rotulagem do FDA em relação ao uso de álcool e Addyi foram publicados em abril de 2019.