Addyi – це лише рожева віагра?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ні, Addyi не є «жіночою віагрою» або «рожевою віагрою», як ви, можливо, чули. Addyi діє інакше, врівноважуючи хімічні месенджери мозку, які можуть бути відповідальними за зниження статевого потягу у деяких жінок. Він не використовується для підвищення сексуальної активності.

Ліки для лікування еректильної дисфункції, такі як Віагра чи Сіаліс, посилюють розслаблення гладких м’язів і приплив крові до губчастої тканини статевого члена, що викликає ерекцію.

Addyi також відомий як флібансерин і був схвалений FDA у 2015 році для лікування розладу гіпоактивного статевого бажання (HSDD) у жінок у пременопаузі. Це лише ще один спосіб стверджувати, що він підвищує статевий потяг (також званий лібідо) у жінок, які не досягли менопаузи. Це був перший такий препарат, схвалений для такого використання.

HSDD є найпоширенішим типом жіночої сексуальної дисфункції, що вражає приблизно 6 мільйонів жінок у передменопаузі в США.

Addyi був схвалений FDA для дуже специфічного використання для лікування жінок у пременопаузі з набутим генералізованим гіпоактивним розладом сексуального бажання (HSDD), що характеризується низьким сексуальним бажанням, яке викликає виражений дистрес або міжособистісні труднощі та НЕ є наслідком:

  • Супутній медичний або психічний розлад
  • Проблеми у стосунках
  • Ліки чи інша лікарська речовина

    • Як Addyi працює в HSDD?

    Addyi класифікується як негормональний, багатофункціональний антагоніст серотоніну (MSAA).

  • Addyi, здається, виправляє дисбаланс нейромедіатори (мозкові хімічні месенджери) дофамін і норадреналін (обидва відповідальні за сексуальне збудження), одночасно знижуючи рівень серотоніну (який може знизити сексуальний потяг).
  • Addyi діє на мозок і багато його побічних ефектів, як запаморочення та сонливість, також пов’язані з його дією на центральну нервову систему.
  • За даними FDA, як і у випадку з багатьма ліками, точний механізм невідомий.

    • Addyi не схвалений для використання для лікування HSDD у жінок, які пережили менопаузу, у чоловіків чи дітей. Використовується для підвищення сексуальної активності.

    Чи ефективний Addyi?

    Ефективність Addyi оцінювали в трьох 24-тижневих клінічних дослідженнях за участю 2400 жінок у пременопаузі з HSDD. У середньому прийом Addyi збільшив кількість задовольняючих сексуальних подій на 0,5–1 додаткову подію на місяць порівняно з плацебо.

    Приблизно на 10% більше (10 із кожні 100) пацієнтів, які отримували Addyi, ніж пацієнтів, які отримували плацебо. повідомили про значні покращення в задоволенні сексуальних подій, сексуального бажання чи дистресу.

    Але дослідження JAMA Internal Medicine виявило, що ефективність була ще нижчою: лікування Addyi в середньому призводило лише до половини додаткового сексуального задоволення події на місяць, значно збільшуючи ризик деяких неприємних побічних ефектів, як-от:

  • запаморочення
  • сонливість (сонливість)
  • нудота
  • втома.

    • Однак може бути певна підгрупа жінок, які досягли успіху за допомогою Addyi для підвищення свого лібідо. Обговоріть зі своїм лікарем, чи є для вас випробування Addyi розумним варіантом.

    Чи я кандидат на Addyi?

    Addyi схвалено FDA (з обмеженнями) для лікування набутого генералізованого гіпоактивного розладу статевого бажання (HSDD) у жінок у пременопаузі. Він не використовується для посилення статевого потягу у жінок у постменопаузі чи чоловіків.

    HSDD набувається, якщо у вас раніше були нормальні сексуальні бажання, і це узагальнюється, коли ваше низьке лібідо виникає незалежно від сексуальної активності чи партнера. Крім того, ваше низьке лібідо також має спричиняти виразний дистрес або міжособистісні труднощі.

    Якщо ваш низький статевий потяг спричинений:

  • супутнім медичним або психіатричним захворюванням (наприклад, депресія)
  • проблеми з другою половинкою (чоловіком, партнером)
  • через побічні ефекти ліків

    • тоді Addyi не для вас.

    Яка історія лежить в основі Addyi?

    Спочатку флібансерин досліджувався як засіб для лікування депресії. Коли у 2010 році FDA відхилило дозвіл на застосування препарату для зниження лібідо, Boehringer Ingelheim продала його компанії Sprout Pharmaceuticals.

    Під час розробки Sprout Flibanserin як засіб для лікування низького лібідо у жінок було відхилено FDA ще двічі. Члени консультативної ради заявили про недостатню ефективність і ризиковані побічні ефекти.

    Однак Sprout пішла вперед, завершуючи дослідження, створюючи «обізнаність про захворювання» серед широкої громадськості та постачальників медичних послуг, і продовжуючи співпрацювати з FDA, щоб отримати Схвалення Addyi.

    20 серпня 2015 року Valeant Pharmaceuticals придбала Sprout Pharmaceuticals і Addyi за значні 1 мільярд доларів готівкою через два дні після схвалення Addyi.

    Чому було так багато галасу про Addyi?

    Жіночі групи оголосили про схвалення Addyi як задоволення суттєвої незадоволеної потреби. Однак, виходячи з досліджень, може бути невелика група жінок, для яких цей препарат ефективний. Якщо через 8 тижнів не спостерігається жодних результатів, слід припинити прийом препарату відповідно до інструкції.

    Addyi має деякі побічні ефекти, про які також варто знати, зокрема взаємодію з алкоголем. До поширених побічних ефектів Addyi належать:

  • запаморочення, сонливість і нудота приблизно у 10–11% пацієнтів (порівняно з 2–4% у тих, хто отримував плацебо).
  • Також повідомлялося про втому, проблеми зі сном і сухість у роті.
  • Ризик різкого зниження артеріального тиску та непритомності, особливо в поєднанні з алкоголем, також викликає серйозне занепокоєння. Не вживайте алкоголь у момент, коли ви приймаєте дозу Addyi, оскільки це підвищує ризик різкого зниження артеріального тиску та непритомності (втрати свідомості).

    • Нове Попередження в рамці< /strong> у маркуванні від FDA щодо алкоголю та вживання Addyi були опубліковані в квітні 2019 року.

  • Розділ вкладиша Addyi тепер оновлено, щоб зазначити, що жінки повинні припинити вживання алкоголю принаймні за дві години до прийому Addyi перед сном (якщо вони випили 1 або 2 стандартних напоїв тієї ночі) - АБО пропустіть дозу Addyi цього вечора, якщо вони випили 3 або більше алкогольних напоїв тієї ночі.
  • Один стандартний алкогольний напій містить 14 грамів чистого алкоголю і еквівалентний одному 12 унціям звичайного пива (5% алкоголю), 5 унцій вина (12% алкоголю) або 1,5 унції дистильованого міцного алкоголю/шот (40% алкоголю) ).
  • Після прийому Addyi перед сном не вживайте алкоголь до наступного дня. Не вживайте алкоголь принаймні до ранку після прийому Addyi перед сном.

    • Якщо ви пропустили дозу Addyi, прийміть наступну дозу перед сном наступного дня.

    Поєднання Addyi з алкоголем також може збільшити ризик низького кров’яного тиску та непритомності, що є проблематичним, особливо якщо ви керуєте автомобілем, займаєтеся небезпечною діяльністю або потребуєте чіткого мислення чи реакції.

    Це не все інформація, яку вам необхідно знати про Addyi для безпечного та ефективного використання, і не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова