هل Amjevita قابل للتبديل مع Humira؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
لم يعد Amjevita قابلاً للتبديل مع Humira بعد، ويجب على الصيدلي الحصول على موافقة من طبيبك قبل أن يتمكن من استبداله بـ Humira. حتى الآن، البديل الحيوي الوحيد المعتمد لـ Humira هو Cyltezo، والذي تم منحه هذه الحالة من قبل إدارة الغذاء والدواء في أكتوبر 2021. سيكون Cyltezo متاحًا تجاريًا في 1 يوليو 2023.

من المتوقع أن يتم توفير بدائل حيوية إضافية قابلة للتبديل لـ Humira. تتم الموافقة عليه بمجرد مراجعته من قبل إدارة الغذاء والدواء.

ما هو البديل الحيوي القابل للتبديل؟

البديل الحيوي القابل للتبديل هو منتج بيولوجي يمكن استبداله تلقائيًا بالمنتج المرجعي (في هذه الحالة، هوميرا) بواسطة صيدلي، وفقًا لقوانين الولاية. لن يحتاج الصيدلي الخاص بك إلى الاتصال بالطبيب للحصول على الموافقة.

وهذا يعني أيضًا أنه يمكن تبديل الدواء البيولوجي المرجعي والبديل الحيوي الجديد لدى المريض دون التعرض لخطر حدوث تغييرات في السلامة أو الفعالية.

يشبه هذا الطريقة التي يتم بها استبدال الأدوية العامة بشكل روتيني بالأدوية ذات العلامات التجارية في الصيدلية. يجب على الشركة المصنعة للبدائل الحيوية تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) يتضمن ما يكفي من المعلومات المطلوبة لمقارنته بالمنتج المرجعي لدعم حالة قابلية التبادل.

قد تسهل المنتجات القابلة للتبديل عليك الوصول إلى الطب البيولوجي، لأنه ينبغي أن يكون في متناول الجميع ومن المرجح أن يغطيه التأمين الخاص بك. ليست كل البدائل الحيوية قابلة للتبديل، وقد بدأت المنتجات القابلة للتبديل في الظهور في السوق اعتبارًا من عام 2021.

إذا لم تتم الموافقة على الحالة القابلة للتبديل من قبل إدارة الغذاء والدواء لمركب بيولوجي معين، فيمكن الاستغناء عن البدائل الحيوية بدلاً من منتج بيولوجي آخر إذا وصف مقدم الرعاية الصحية المنتج البديل الحيوي على وجه التحديد بالاسم (استنادًا إلى قوانين الولاية).

ما هو Amjevita وCyltezo؟

Amjevita (adalimumab-atto) وCyltezo (adalimumab-adbm) كلاهما من حاصرات عامل نخر الورم (TNF) التي تقلل من تأثيرات مادة في الجسم يمكنها يسبب الالتهاب.

تم اعتماد كلا البديلين الحيويين من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج:

  • التهاب المفاصل الروماتويدي
  • التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب
  • التهاب المفاصل الصدفي
  • التهاب الفقار اللاصق
  • مرض كرون
  • التهاب القولون التقرحي
  • الصدفية اللويحية
  • التهاب الغدد العرقية القيحي
  • التهاب القزحية

    • تُعطى هذه المنتجات عن طريق الحقن تحت الجلد، عادةً كل أسبوعين. يمكنك أنت أو أحد مقدمي الرعاية تعلم كيفية إعطاء هذه الحقنة في المنزل، وفقًا لتوجيهات الطبيب.

    ما هي البدائل الحيوية القابلة للتبديل؟

    تشمل المنتجات القابلة للتبديل المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (اعتبارًا من يونيو 2023) ما يلي:

    البديل الحيوي المنتج المرجعي< /td> تاريخ الموافقة قابل للتبديل
    Semglee (أنسولين جلارجين-yfgn) لانتوس (أنسولين جلارجين)< /td> 28 يوليو 2021
    سيلتيزو (adalimumab-adbm) هوميرا (adalimumab) أكتوبر. 15 نوفمبر 2021
    سيميرلي (رانيبيزوماب-إيقرن) لوسينتيس (رانيبيزوماب) 2 أغسطس 2022
    Rezvoglar (أنسولين جلارجين-أجلر) لانتوس (أنسولين جلارجين) 18 نوفمبر 2022

    تتم مقارنة المنتج البديل الحيوي أو المنتج القابل للتبديل وتقييمه مقابل منتج مرجعي للتأكد من أن المنتج المقترح مشابه إلى حد كبير للمنتج المرجعي وليس له اختلافات ذات معنى سريريًا عنه، وفقًا لـ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

    يمكن أن يحدث الاستبدال التلقائي بواسطة الصيدلي بمجرد اعتبار المنتج قابلاً للتبديل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إذا تم إدراج المنتج على أنه قابل للتبديل، فهو مشابه بيولوجيًا للمنتج المرجعي وسيؤدي إلى نفس النتيجة السريرية.

    هل Amjevita أرخص من Humira؟

    نعم، Amjevita عادة ما يكون أقل تكلفة قليلاً من Humira إذا كنت تدفع نقدًا مقابل الوصفة الطبية الخاصة بك. ومع ذلك، فإن كلا هذين الدواءين باهظ الثمن للغاية، لذلك إذا كان التأمين الخاص بك لا يغطي التكلفة، فراجع طبيبك والتأمين للحصول على بدائل، أو اتصل بالشركة المصنعة (انظر أدناه) لمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على مساعدة مالية.

  • تبلغ تكلفة علبة واحدة من Amjevita تحتوي على قلمين للحقن (40 ملجم/0.8 مل لكل قلم) حوالي 6400 دولار إلى 6900 دولار لكل كرتونة.
  • علبة واحدة من Humira تحتوي على قلمين للحقن (40) ملغ/0.8 مل لكل قلم) تكلف حوالي 7300 دولارًا أمريكيًا لكل كرتونة.
  • قد تختلف الأسعار بناءً على موقعك أو الصيدلية أو نوع التأمين.

    • تعتمد هذه الأسعار على استخدام بطاقة خصم Drugs.com المقبولة في معظم صيدليات الولايات المتحدة.

    قد تختلف تكلفة الأدوية عند استخدام التأمين التجاري أو الذي ترعاه الحكومة (على سبيل المثال، Medicare أو Medicaid) بناءً على مزايا الصيدلية الخاصة بك، القابلة للخصم والدفع المشترك.

    بعض برامج الخصم مخصصة للمرضى المؤمن عليهم تجاريًا فقط. اتصل بشركة التأمين الخاصة بك لتحديد ما إذا كانت هذه الأدوية مشمولة في خطتك وما هي حصتك من السعر. قد تكون الشركة المصنعة قادرة على أن تقدم لك خطة دفع مشترك يمكن أن توفر لك المال.

    قد تكون الشركة المصنعة أيضًا قادرة على تقديم المساعدة المالية للأشخاص المؤهلين للحصول على أدوية مجانية أو مخفضة التكلفة، وللأفراد ذوي الدخل المنخفض الدخل أو أولئك الذين ليسوا مؤمن عليهم أو غير مؤمن عليهم ويستوفون معايير محددة. قد تختلف متطلبات الأهلية لكل برنامج.

    قد تقدم الشركة المصنعة لهذه الأدوية مساعدة مالية أو مساعدة مالية للمرضى المؤهلين. لمعرفة المزيد، اتصل بـ:

  • Amjevita: اتصل بـ Amgen 1-888-826-5384، من الاثنين إلى الجمعة، من 8 صباحًا إلى 8 مساءً بالتوقيت الشرقي.
  • Cyltezo: اتصل بـ Boehringer Ingelheim على الرقم 1-800-243-0127 بالتوقيت الشرقي.
  • Humira: اتصل بـ AbbVie على الرقم 1.800.448.6472، يوم الاثنين - الجمعة، من الساعة 8 صباحًا حتى 8 مساءً بالتوقيت الشرقي.

    • كيف يمكنني معرفة أي البدائل الحيوية قابلة للتبديل؟

    يمكن العثور على المنتجات البيولوجية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تم تصنيفها على أنها قابلة للتبديل في الكتاب الأرجواني. يمكن للصيدلي الخاص بك أيضًا أن يخبرك بالمنتجات البيولوجية القابلة للتبديل.

    الكتاب الأرجواني هو مصدر إدارة الغذاء والدواء للصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية الآخرين المهتمين بإجراء تبادل بين بيولوجي مرجعي وبديل حيوي.

    حتى الآن، هناك 41 من البدائل الحيوية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وأربعة منها قابلة للتبديل.

    هل يغطي التأمين Cyltezo؟

    إذا كان لديك OptumRx كموفر لمزايا الصيدلية، فقد تتم تغطية الوصفة الطبية الخاصة بك لـ Cyltezo بدفع مشترك. تمت إضافته إلى كتيب الوصفات الخاص بهم كعلامة تجارية مفضلة في 23 يونيو 2023.

  • أعلنت الشركة المصنعة، Boehringer Ingelheim، أن Cyltezo (adalimumab-adbm) سيكون متاحًا تجاريًا في 1 يوليو 2023 وسيكون متاحًا. أن تتم تغطيتها كعلامة تجارية مفضلة لشركة OptumRx، مدير مزايا الصيدليات.
  • العلامات التجارية المفضلة هي عادةً أدوية من المستوى 2، ولكن الدفع المشترك الخاص بك سيعتمد على مزايا خطتك المحددة.
  • OptumRx، a وهي شركة تابعة لمجموعة UnitedHealth Group، وتغطي أكثر من 66 مليون عضو في نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.

    • قد تغطي شركات التأمين الأخرى أيضًا Cyltezo أو Humira أو Amjevita. تحقق مع خطة التأمين الخاصة بك لمعرفة المزايا المحددة الخاصة بك.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية