Je Amjevita zaměnitelná s Humirou?

Očekává se, že další zaměnitelné biosimilary pro Humiru budou být schválena, jakmile je zkontroluje FDA.

Co je to zaměnitelný biosimilar?

Zaměnitelný biosimilar je biologický produkt, který může lékárník automaticky nahradit referenčním produktem (v tomto případě Humira) v závislosti na zákonech státu. Váš lékárník nebude muset kontaktovat lékaře, aby získal schválení.

Znamená to také, že referenční biologický přípravek a nový biosimilar lze u pacienta přepínat tam a zpět bez rizika změn v bezpečnosti nebo účinnosti.

Je to podobné, jako když generické léky běžně nahrazují značkové léky v lékárně. Výrobce biosimilar musí podat žádost Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) s dostatečným množstvím požadovaných informací, které jej srovnávají s referenčním produktem, aby podpořil status zaměnitelnosti.

Zaměnitelné produkty vám mohou usnadnit přístup k biologickým lékům, protože by měly být cenově dostupnější a pravděpodobněji budou kryty vaším pojištěním. Ne všechny biosimilars jsou zaměnitelné a zaměnitelné produkty právě začínají přicházet na trh od roku 2021.

Pokud zaměnitelný status nebyl schválen FDA pro konkrétní biologickou látku, lze biosimilars vydávat místo jiný biologický přípravek, pokud poskytovatel zdravotní péče konkrétně předepisuje biologicky podobný přípravek jménem (a na základě státních zákonů).

Co jsou Amjevita a Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) a Cyltezo (adalimumab-adbm) jsou blokátory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF), které snižují účinky látky v těle, která může způsobit zánět.

Obě biosimilars jsou schváleny FDA k léčbě:

Tyto přípravky se podávají subkutánní (podkožní) injekcí, obvykle každé 2 týdny. Vy nebo váš pečovatel se můžete naučit, jak si tuto injekci aplikovat doma, podle pokynů svého lékaře.

Které biosimilars jsou zaměnitelné?

Zaměnitelné produkty schválené FDA (k červnu 2023) zahrnují:

Navrhovaný biosimilární nebo zaměnitelný přípravek je porovnán a vyhodnocen s referenčním přípravkem, aby bylo zajištěno, že navrhovaný přípravek je velmi podobný svému referenčnímu přípravku a nemá od něj žádné klinicky významné rozdíly, podle FDA.

Automatická náhrada ze strany lékárníka může nastat, jakmile je produkt považován FDA za zaměnitelný. Pokud je produkt uveden jako zaměnitelný, pak je biologicky podobný referenčnímu produktu a poskytne stejný klinický výsledek.

Je Amjevita levnější než Humira?

Ano, Amjevita je obvykle o něco levnější než Humira, pokud za předpis platíte v hotovosti. Oba tyto léky jsou však velmi drahé, takže pokud vaše pojištění náklady nepokrývá, poraďte se se svým lékařem a pojišťovnou o alternativách nebo se obraťte na výrobce (viz níže), abyste zjistili, zda máte nárok na finanční pomoc.

Tyto ceny jsou založeny na použití slevovou kartu Drugs.com, která je přijímána ve většině lékáren v USA.

Náklady na léky při používání komerčního nebo státem sponzorovaného pojištění (například Medicare nebo Medicaid) se mohou lišit v závislosti na výhodách vaší lékárny, odečitatelné a copay.

Některé slevové programy jsou pouze pro komerčně pojištěné pacienty. Obraťte se na svou pojišťovnu, abyste zjistili, zda jsou tyto léky kryty vaším plánem a jaký může být váš podíl na ceně. Výrobce vám může nabídnout plán copay, který by vám mohl ušetřit peníze.

Výrobce může být také schopen nabídnout finanční pomoc lidem, kteří mají nárok na bezplatné nebo zlevněné léky, osobám s nízkou příjem nebo ti, kteří nejsou pojištěni nebo jsou nedostatečně pojištěni a splňují konkrétní kritéria. Požadavky na způsobilost pro každý program se mohou lišit.

Výrobce těchto léků může kvalifikovaným pacientům nabídnout náhradu nebo finanční pomoc pacienta. Chcete-li získat další informace, kontaktujte:

Jak zjistím, které biosimilars jsou zaměnitelné?

Biologické produkty schválené FDA, které jsou označeny jako zaměnitelné, lze nalézt v The Purple Book. Váš lékárník vám také může říci, které biologické produkty jsou zaměnitelné.

Purpurová kniha je zdroj FDA pro lékárníky a další poskytovatele zdravotní péče, kteří mají zájem o výměnu mezi referenčním biologickým a biologicky podobným lékem.

K dnešnímu dni existuje 41 biosimilars schválených americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a 4 z nich jsou vzájemně zaměnitelné.

Je Cyltezo hrazeno pojištěním?

Pokud máte OptumRx jako poskytovatele lékárenských výhod, může být váš předpis na Cyltezo hrazen s doplatkem. Do jejich vzorců byla přidána jako preferovaná značka 23. června 2023.

Jiné pojišťovny mohou také pokrývat Cyltezo, Humira nebo Amjevita. Konkrétní výhody si ověřte ve svém pojistném plánu.