Ist Amjevita mit Humira austauschbar?

Weitere austauschbare Biosimilars für Humira werden voraussichtlich hinzukommen nach Überprüfung durch die FDA zugelassen werden.

Was ist ein austauschbares Biosimilar?

Ein austauschbares Biosimilar ist ein biologisches Produkt, das von einem Apotheker automatisch durch das Referenzprodukt (in diesem Fall Humira) ersetzt werden kann, abhängig von den Gesetzen des Bundesstaates. Ihr Apotheker muss den Arzt nicht kontaktieren, um eine Genehmigung zu erhalten.

Dies bedeutet auch, dass das Referenzbiologikum und das neue Biosimilar bei einem Patienten hin und her ausgetauscht werden können, ohne dass das Risiko einer Änderung der Sicherheit oder Wirksamkeit besteht.

Dies ähnelt der Art und Weise, wie in der Apotheke Markenmedikamente routinemäßig durch Generika ersetzt werden. Der Hersteller eines Biosimilars muss bei der Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag mit ausreichend erforderlichen Informationen zum Vergleich mit dem Referenzprodukt einreichen, um einen Austauschbarkeitsstatus zu belegen.

Austauschbare Produkte können es für Sie einfacher machen Zugang zu biologischen Arzneimitteln erhalten, da diese günstiger sein sollten und die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie von Ihrer Versicherung abgedeckt werden. Nicht alle Biosimilars sind austauschbar, und ab 2021 kommen austauschbare Produkte gerade erst auf den Markt.

Wenn die FDA für ein bestimmtes Biologikum den Austauschstatus nicht genehmigt hat, können stattdessen Biosimilars abgegeben werden ein anderes biologisches Produkt, wenn der Gesundheitsdienstleister das Biosimilar-Produkt ausdrücklich namentlich verschreibt (und auf der Grundlage staatlicher Gesetze).

Was sind Amjevita und Cyltezo?

Amjevita (Adalimumab-atto) und Cyltezo (Adalimumab-adbm) sind beide Tumornekrosefaktor (TNF)-Blocker, die die Wirkung einer Substanz im Körper reduzieren können verursachen Entzündungen.

Beide Biosimilars sind von der FDA zur Behandlung von Folgendem zugelassen:

Diese Produkte werden normalerweise alle zwei Wochen durch subkutane Injektion (unter die Haut) verabreicht. Sie oder eine Pflegekraft können lernen, wie Sie diese Injektion zu Hause gemäß den Anweisungen Ihres Arztes verabreichen.

Welche Biosimilars sind austauschbar?

Zu den von der FDA zugelassenen austauschbaren Produkten (Stand Juni 2023) gehören:

Ein vorgeschlagenes Biosimilar oder austauschbares Produkt wird mit einem Referenzprodukt verglichen und bewertet, um sicherzustellen, dass das vorgeschlagene Produkt seinem Referenzprodukt sehr ähnlich ist und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zu diesem aufweist die FDA.

Eine automatische Substitution durch einen Apotheker kann erfolgen, sobald ein Produkt von der FDA als austauschbar eingestuft wird. Wenn das Produkt als austauschbar aufgeführt ist, ist es dem Referenzprodukt biosimilar und führt zum gleichen klinischen Ergebnis.

Ist Amjevita günstiger als Humira?

Ja, Amjevita ist normalerweise etwas günstiger als Humira, wenn Sie Ihr Rezept bar bezahlen. Beide Medikamente sind jedoch sehr teuer. Wenn Ihre Versicherung die Kosten nicht übernimmt, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt und Ihrer Versicherung nach Alternativen oder wenden Sie sich an den Hersteller (siehe unten), um zu erfahren, ob Sie Anspruch auf finanzielle Unterstützung haben.

Diese Preise basieren auf der Verwendung die Drugs.com-Rabattkarte, die in den meisten US-Apotheken akzeptiert wird.

Die Kosten für Medikamente bei Inanspruchnahme einer gewerblichen oder staatlich geförderten Versicherung (z. B. Medicare oder Medicaid) können je nach Ihrem Apothekenvorteil und Selbstbehalt variieren und Zuzahlung.

Einige Rabattprogramme gelten nur für gewerblich versicherte Patienten. Wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft, um festzustellen, ob diese Medikamente von Ihrem Tarif abgedeckt sind und wie hoch Ihr Anteil am Preis sein könnte. Der Hersteller kann Ihnen möglicherweise einen Zuzahlungsplan anbieten, mit dem Sie Geld sparen können.

Der Hersteller kann möglicherweise auch Personen, die Anspruch auf kostenlose oder vergünstigte Medikamente haben, sowie Personen mit geringem Einkommen finanzielle Unterstützung anbieten Einkommen oder Personen, die nicht oder unterversichert sind und bestimmte Kriterien erfüllen. Die Zulassungsvoraussetzungen für jedes Programm können unterschiedlich sein.

Der Hersteller dieser Medikamente kann berechtigten Patienten eine Zuzahlung oder finanzielle Unterstützung durch den Patienten anbieten. Um mehr zu erfahren, wenden Sie sich an:

Wie finde ich heraus, welche Biosimilars austauschbar sind?

Von der FDA zugelassene biologische Produkte, die als austauschbar gekennzeichnet sind, finden Sie im Purple Book. Ihr Apotheker kann Ihnen auch sagen, welche biologischen Produkte austauschbar sind.

Das Purple Book ist die FDA-Ressource für Apotheker und andere Gesundheitsdienstleister, die an einem Austausch zwischen einem Referenzbiologikum und einem Biosimilar interessiert sind.

Bisher gibt es 41 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Biosimilars, von denen vier austauschbar sind.

Ist Cyltezo durch eine Versicherung abgedeckt?

Wenn Sie OptumRx als Leistungserbringer in der Apotheke haben, kann Ihr Rezept für Cyltezo durch eine Zuzahlung abgedeckt sein. Es wurde am 23. Juni 2023 als bevorzugte Marke in die Produktpalette aufgenommen.

Andere Versicherungsgesellschaften decken möglicherweise auch Cyltezo, Humira oder Amjevita ab. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Versicherungsplan nach Ihren spezifischen Leistungen.