Είναι το Amjevita εναλλάξιμα με το Humira;

Πρόσθετα εναλλάξιμα βιοομοειδή για το Humira αναμένεται να να εγκριθεί μόλις ελεγχθεί από τον FDA.

Τι είναι ένα εναλλάξιμο βιοομοειδές;

Ένα εναλλάξιμο βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό προϊόν που μπορεί να αντικατασταθεί αυτόματα για το προϊόν αναφοράς (σε αυτήν την περίπτωση, Humira) από έναν φαρμακοποιό, ανάλογα με τους νόμους της πολιτείας. Ο φαρμακοποιός σας δεν θα χρειαστεί να επικοινωνήσει με τον γιατρό για να λάβει έγκριση.

Σημαίνει επίσης ότι το βιολογικό αναφοράς και το νέο βιοομοειδές μπορούν να αλλάξουν πέρα ​​δώθε σε έναν ασθενή χωρίς κίνδυνο αλλαγών στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα.

Αυτό είναι παρόμοιο με τον τρόπο με τον οποίο τα γενόσημα φάρμακα αντικαθίστανται συνήθως από τα επώνυμα φάρμακα στο φαρμακείο. Ο κατασκευαστής ενός βιοομοειδούς πρέπει να υποβάλει αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) με αρκετές απαιτούμενες πληροφορίες συγκρίνοντάς το με το προϊόν αναφοράς για να υποστηρίξει μια κατάσταση εναλλαξιμότητας.

Εναλλάξιμα προϊόντα μπορεί να σας διευκολύνουν να αποκτήστε πρόσβαση σε ένα βιολογικό φάρμακο, επειδή θα πρέπει να είναι πιο προσιτά και πιο πιθανό να καλύπτονται από την ασφάλισή σας. Δεν είναι όλα τα βιοομοειδή εναλλάξιμα και τα εναλλάξιμα προϊόντα μόλις αρχίζουν να κυκλοφορούν στην αγορά από το 2021.

Εάν η κατάσταση εναλλάξιμου δεν έχει εγκριθεί από την FDA για ένα συγκεκριμένο βιολογικό, τα βιοομοειδή μπορούν να διανεμηθούν αντί για άλλο βιολογικό προϊόν εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης συνταγογραφήσει συγκεκριμένα το βιοομοειδές προϊόν ονομαστικά (και με βάση τους νόμους της πολιτείας).

Τι είναι το Amjevita και το Cyltezo;

Το Amjevita (adalimumab-atto) και το Cyltezo (adalimumab-adbm) είναι αμφότεροι αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που μειώνουν τις επιδράσεις μιας ουσίας στο σώμα που μπορεί να προκαλούν φλεγμονή.

Και τα δύο βιοομοειδή είναι εγκεκριμένα από την FDA για τη θεραπεία:

Αυτά τα προϊόντα χορηγούνται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση, συνήθως κάθε 2 εβδομάδες. Εσείς ή ένας φροντιστής μπορείτε να μάθετε πώς να κάνετε αυτήν την ένεση στο σπίτι, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Ποια βιοομοειδή είναι εναλλάξιμα;

Εναλλάξιμα προϊόντα που έχουν εγκριθεί από τον FDA (από τον Ιούνιο του 2023) περιλαμβάνουν:

Ένα προτεινόμενο βιοομοειδές ή εναλλάξιμο προϊόν συγκρίνεται και αξιολογείται με ένα προϊόν αναφοράς για να διασφαλιστεί ότι το προτεινόμενο προϊόν είναι πολύ παρόμοιο και δεν έχει κλινικά σημαντικές διαφορές από το προϊόν αναφοράς του, σύμφωνα με ο FDA.

Η αυτόματη αντικατάσταση από έναν φαρμακοποιό μπορεί να πραγματοποιηθεί μόλις ένα προϊόν θεωρηθεί ως εναλλάξιμα από τον FDA. Εάν το προϊόν αναφέρεται ως εναλλάξιμο, τότε είναι βιο-ομοειδές με το προϊόν αναφοράς και θα παράγει το ίδιο κλινικό αποτέλεσμα.

Είναι το Amjevita φθηνότερο από το Humira;

Ναι, το Amjevita είναι συνήθως ελαφρώς φθηνότερο από το Humira εάν πληρώνετε μετρητά για τη συνταγή σας. Ωστόσο, και τα δύο αυτά φάρμακα είναι πολύ ακριβά, επομένως εάν η ασφάλισή σας δεν καλύπτει το κόστος, επικοινωνήστε με τον γιατρό και την ασφάλειά σας για εναλλακτικές λύσεις ή επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή (δείτε παρακάτω) για να δείτε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για οικονομική βοήθεια.

Αυτές οι τιμές βασίζονται στη χρήση. την εκπτωτική κάρτα Drugs.com που είναι αποδεκτή στα περισσότερα φαρμακεία των Η.Π.Α.

Το κόστος των φαρμάκων όταν χρησιμοποιείτε εμπορική ή κρατική ασφάλιση (για παράδειγμα, Medicare ή Medicaid) μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το επίδομα φαρμακείου σας, εκπίπτον και copay.

Μερικά προγράμματα εκπτώσεων είναι μόνο για εμπορικά ασφαλισμένους ασθενείς. Επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία για να διαπιστώσετε εάν αυτά τα φάρμακα καλύπτονται από το σχέδιό σας και ποιο μπορεί να είναι το μερίδιό σας στην τιμή. Ο κατασκευαστής μπορεί να είναι σε θέση να σας προσφέρει ένα πρόγραμμα αντιπληρωμής που θα μπορούσε να σας εξοικονομήσει χρήματα.

Ο κατασκευαστής μπορεί επίσης να προσφέρει οικονομική βοήθεια σε άτομα που πληρούν τις προϋποθέσεις για φάρμακα χωρίς κόστος ή με έκπτωση, σε άτομα με χαμηλή εισοδήματος ή όσων είναι ανασφάλιστοι ή υποασφαλισμένοι και πληρούν συγκεκριμένα κριτήρια. Οι απαιτήσεις καταλληλότητας για κάθε πρόγραμμα ενδέχεται να διαφέρουν.

Ο κατασκευαστής αυτών των φαρμάκων μπορεί να προσφέρει συνδρομή ή οικονομική βοήθεια ασθενών σε ειδικευμένους ασθενείς. Για να μάθετε περισσότερα, επικοινωνήστε με:

Πώς μπορώ να μάθω ποια βιοομοειδή είναι εναλλάξιμα;

Βιολογικά προϊόντα εγκεκριμένα από την FDA που χαρακτηρίζονται ως εναλλάξιμα μπορούν να βρεθούν στο The Purple Book. Ο φαρμακοποιός σας μπορεί επίσης να σας πει ποια βιολογικά προϊόντα είναι εναλλάξιμα.

Το Purple Book είναι η πηγή του FDA για φαρμακοποιούς και άλλους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που ενδιαφέρονται να κάνουν μια ανταλλαγή μεταξύ ενός βιολογικού αναφοράς και ενός βιοομοειδούς.

Μέχρι σήμερα, υπάρχουν 41 βιοομοειδή που έχουν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και 4 από αυτά είναι εναλλάξιμα.

Καλύπτεται το Cyltezo από ασφάλιση;

Εάν έχετε το OptumRx ως πάροχο παροχών φαρμακείου, η συνταγή σας για το Cyltezo ενδέχεται να καλύπτεται με αντικαταβολή. Προστέθηκε στη φόρμουλα τους ως προτιμώμενη μάρκα στις 23 Ιουνίου 2023.

Άλλες ασφαλιστικές εταιρείες μπορούν επίσης να καλύπτουν τις Cyltezo, Humira ή Amjevita. Ελέγξτε με το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα για τις συγκεκριμένες παροχές σας.