¿Amjevita es intercambiable con Humira?

Se espera que biosimilares intercambiables adicionales para Humira ser aprobado una vez revisado por la FDA.

¿Qué es un biosimilar intercambiable?

Un biosimilar intercambiable es un producto biológico que un farmacéutico puede sustituir automáticamente al producto de referencia (en este caso, Humira), según las leyes estatales. Su farmacéutico no necesitará comunicarse con el médico para obtener una aprobación.

Esto también significa que el biológico de referencia y el nuevo biosimilar se pueden intercambiar en un paciente sin riesgo de cambios en la seguridad o eficacia.

Esto es similar a cómo los medicamentos genéricos se sustituyen habitualmente por medicamentos de marca en la farmacia. El fabricante de un biosimilar debe presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con suficiente información requerida comparándolo con el producto de referencia para respaldar un estado de intercambiabilidad.

Los productos intercambiables pueden facilitarle la compra. acceder a un medicamento biológico, porque deberían ser más asequibles y tener más probabilidades de estar cubiertos por su seguro. No todos los biosimilares son intercambiables, y los productos intercambiables recién están comenzando a llegar al mercado a partir de 2021.

Si la FDA no ha aprobado el estatus de intercambiable para un producto biológico en particular, se pueden dispensar biosimilares en lugar de otro producto biológico si el proveedor de atención médica prescribe específicamente el producto biosimilar por su nombre (y según las leyes estatales).

¿Qué son Amjevita y Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) y Cyltezo (adalimumab-adbm) son bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) que reducen los efectos de una sustancia en el cuerpo que puede causar inflamación.

Ambos biosimilares están aprobados por la FDA para tratar:

Estos productos se administran mediante inyección subcutánea (debajo de la piel), generalmente cada 2 semanas. Usted o su cuidador pueden aprender cómo administrar esta inyección en casa, según las indicaciones de su médico.

¿Qué biosimilares son intercambiables?

Los productos intercambiables aprobados por la FDA (a partir de junio de 2023) incluyen:

Un producto biosimilar o intercambiable propuesto se compara y evalúa con un producto de referencia para garantizar que el producto propuesto sea muy similar y no tenga diferencias clínicamente significativas con respecto a su producto de referencia, según FDA.

La sustitución automática por parte de un farmacéutico puede ocurrir una vez que la FDA considera que un producto es intercambiable. Si el producto figura como intercambiable, entonces es biosimilar al producto de referencia y producirá el mismo resultado clínico.

¿Es Amjevita más barato que Humira?

Sí, Amjevita suele ser un poco menos costoso que Humira si paga en efectivo por su receta. Sin embargo, ambos medicamentos son muy caros, por lo que si su seguro no cubre el costo, consulte con su médico y con su seguro para conocer alternativas, o comuníquese con el fabricante (ver más abajo) para ver si califica para recibir asistencia financiera.

Estos precios se basan en el uso la tarjeta de descuento de Drugs.com que se acepta en la mayoría de las farmacias de EE. UU.

El costo de los medicamentos cuando se utiliza un seguro comercial o patrocinado por el gobierno (por ejemplo, Medicare o Medicaid) puede variar según su beneficio de farmacia, deducible y copago.

Algunos programas de descuento son solo para pacientes con seguro comercial. Comuníquese con su compañía de seguros para determinar si estos medicamentos están cubiertos por su plan y cuál puede ser su parte del precio. Es posible que el fabricante pueda ofrecerle un plan de copago que podría ahorrarle dinero.

El fabricante también puede ofrecer asistencia financiera a personas que califican para recibir medicamentos gratuitos o con descuento, a personas con bajos ingresos ingresos o aquellos que no están asegurados o tienen un seguro insuficiente y cumplen con criterios específicos. Los requisitos de elegibilidad para cada programa pueden variar.

El fabricante de estos medicamentos puede ofrecer copagos o asistencia financiera a los pacientes que califiquen. Para obtener más información, comuníquese con:

¿Cómo puedo saber qué biosimilares son intercambiables?

Los productos biológicos aprobados por la FDA que están designados como intercambiables se pueden encontrar en el Libro Púrpura. Su farmacéutico también puede indicarle qué productos biológicos son intercambiables.

El Libro Púrpura es el recurso de la FDA para farmacéuticos y otros proveedores de atención médica interesados ​​en realizar un intercambio entre un biológico de referencia y un biosimilar.

Hasta la fecha, hay 41 biosimilares aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), y 4 de ellos son intercambiables.

¿Cyltezo está cubierto por un seguro?

Si tiene OptumRx como proveedor de beneficios de farmacia, su receta de Cyltezo puede estar cubierta con un copago. Se agregó a su formulario como marca preferida el 23 de junio de 2023.

Otras compañías de seguros también pueden cubrir Cyltezo, Humira o Amjevita. Consulte con su plan de seguro para conocer sus beneficios específicos.