Amjevita est-elle interchangeable avec Humira ?
Amjevita n'est pas encore interchangeable avec Humira, et le pharmacien doit obtenir l'approbation de votre médecin avant de pouvoir le remplacer par Humira. À ce jour, le seul biosimilaire interchangeable approuvé pour Humira est Cyltezo, qui a obtenu ce statut par la FDA en octobre 2021. Cyltezo sera disponible dans le commerce le 1er juillet 2023.
Des biosimilaires interchangeables supplémentaires pour Humira devraient être approuvé une fois examiné par la FDA.
Qu'est-ce qu'un biosimilaire interchangeable ?
Un biosimilaire interchangeable est un produit biologique qui peut automatiquement être substitué au produit de référence (dans ce cas, Humira) par un pharmacien, en fonction des lois de l'État. Votre pharmacien n'aura pas besoin de contacter le médecin pour obtenir une approbation.
Cela signifie également que le produit biologique de référence et le nouveau biosimilaire peuvent être échangés chez un patient sans risque de changement en termes de sécurité ou d'efficacité.
Cela ressemble à la façon dont les médicaments génériques sont régulièrement remplacés par des médicaments de marque en pharmacie. Le fabricant d'un biosimilaire doit soumettre une demande à la Food and Drug Administration (FDA) avec suffisamment d'informations requises pour le comparer au produit de référence pour justifier un statut d'interchangeabilité.
Les produits interchangeables peuvent vous faciliter la tâche. accéder à un médicament biologique, car il devrait être plus abordable et plus susceptible d’être couvert par votre assurance. Tous les biosimilaires ne sont pas interchangeables, et les produits interchangeables commencent tout juste à arriver sur le marché à partir de 2021.
Si le statut d'interchangeabilité n'a pas été approuvé par la FDA pour un produit biologique particulier, des biosimilaires peuvent être délivrés à la place de un autre produit biologique si le professionnel de la santé prescrit spécifiquement le produit biosimilaire par son nom (et sur la base des lois de l'État).
Que sont Amjevita et Cyltezo ?
Amjevita (adalimumab-atto) et Cyltezo (adalimumab-adbm) sont tous deux des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) qui réduisent les effets d'une substance présente dans l'organisme qui peut provoquer une inflammation.
Les deux biosimilaires sont approuvés par la FDA pour traiter :
Ces produits sont administrés par injection sous-cutanée (sous la peau), généralement toutes les 2 semaines. Vous ou un soignant pouvez apprendre à administrer cette injection à la maison, selon les directives de votre médecin.
Quels biosimilaires sont interchangeables ?
Les produits interchangeables approuvés par la FDA (en juin 2023) incluent :
Biosimilaire | Produit de référence< /td> | Date d'approbation Interchangeable |
Semglee (insuline glargine-yfgn) | Lantus (insuline glargine)< /td> | 28 juillet 2021 |
Cyltezo (adalimumab-adbm) | Humira (adalimumab) | oct. 15 août 2021 |
Cimerli (ranibizumab-eqrn) | Lucentis (ranibizumab) | 2 août 2022 |
Rezvoglar (insuline glargine-aglr) | Lantus (insuline glargine) | 18 novembre 2022 |
Un produit biosimilaire ou interchangeable proposé est comparé et évalué par rapport à un produit de référence afin de garantir que le produit proposé est très similaire à son produit de référence et ne présente aucune différence cliniquement significative par rapport à celui-ci, selon la FDA.
La substitution automatique par un pharmacien peut avoir lieu une fois qu'un produit est considéré comme interchangeable par la FDA. Si le produit est répertorié comme interchangeable, alors il est biosimilaire au produit de référence et produira le même résultat clinique.
Amjevita est-il moins cher qu'Humira ?
Oui, Amjevita est généralement légèrement moins cher qu'Humira si vous payez en espèces votre ordonnance. Cependant, ces deux médicaments sont très chers, donc si votre assurance ne couvre pas le coût, vérifiez auprès de votre médecin et de votre assurance des alternatives, ou contactez le fabricant (voir ci-dessous) pour voir si vous êtes admissible à une aide financière.
Ces prix sont basés sur l'utilisation la carte de réduction Drugs.com qui est acceptée dans la plupart des pharmacies américaines.
Le coût des médicaments lorsque vous utilisez une assurance commerciale ou parrainée par le gouvernement (par exemple, Medicare ou Medicaid) peut varier en fonction de votre prestation pharmaceutique, de la franchise et une quote-part.
Certains programmes de réduction sont réservés aux patients assurés commercialement. Contactez votre compagnie d’assurance pour déterminer si ces médicaments sont couverts par votre régime et quelle peut être votre part du prix. Le fabricant pourra peut-être vous proposer un plan de quote-part qui pourrait vous faire économiser de l'argent.
Le fabricant peut également être en mesure d'offrir une aide financière aux personnes admissibles à des médicaments gratuits ou à prix réduit, aux personnes ayant un faible revenus ou ceux qui ne sont pas assurés ou sous-assurés et répondent à des critères spécifiques. Les conditions d'éligibilité pour chaque programme peuvent varier.
Le fabricant de ces médicaments peut offrir une quote-part ou une aide financière aux patients qualifiés. Pour en savoir plus, contactez :
Comment puis-je savoir quels biosimilaires sont interchangeables ?
Les produits biologiques approuvés par la FDA et désignés comme interchangeables peuvent être trouvés dans The Purple Book. Votre pharmacien peut également vous indiquer quels produits biologiques sont interchangeables.
Le Purple Book est la ressource de la FDA destinée aux pharmaciens et autres prestataires de soins de santé intéressés par un échange entre un produit biologique de référence et un biosimilaire.
À ce jour, il existe 41 biosimilaires approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et 4 d'entre eux sont interchangeables.
Cyltezo est-il couvert par une assurance ?
Si vous bénéficiez d'OptumRx en tant que fournisseur de prestations pharmaceutiques, votre ordonnance de Cyltezo peut être couverte par une quote-part. Il a été ajouté à leur formulaire en tant que marque préférée le 23 juin 2023.
D'autres compagnies d'assurance peuvent également couvrir Cyltezo, Humira ou Amjevita. Vérifiez auprès de votre régime d'assurance vos prestations spécifiques.
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