Apakah Amjevita dapat dipertukarkan dengan Humira?

Biosimilar tambahan yang dapat dipertukarkan untuk Humira diharapkan dapat dipertukarkan disetujui setelah ditinjau oleh FDA.

Apa yang dimaksud dengan biosimilar yang dapat dipertukarkan?

Biosimilar yang dapat dipertukarkan adalah produk biologis yang secara otomatis dapat menggantikan produk referensi (dalam hal ini, Humira) oleh apoteker, bergantung pada undang-undang negara bagian. Apoteker Anda tidak perlu menghubungi dokter untuk mendapatkan persetujuan.

Ini juga berarti referensi biologis dan biosimilar baru dapat diganti-ganti pada pasien tanpa risiko perubahan keamanan atau efektivitas.

Hal ini mirip dengan bagaimana obat generik secara rutin menggantikan obat bermerek di apotek. Produsen biosimilar harus mengajukan permohonan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dengan informasi yang cukup diperlukan untuk membandingkannya dengan produk referensi untuk mendukung status dapat dipertukarkan.

Produk yang dapat dipertukarkan mungkin memudahkan Anda untuk melakukannya mengakses obat biologis, karena obat tersebut seharusnya lebih terjangkau dan kemungkinan besar ditanggung oleh asuransi Anda. Tidak semua biosimilar dapat dipertukarkan, dan produk yang dapat dipertukarkan baru mulai memasuki pasar pada tahun 2021.

Jika status yang dapat dipertukarkan belum disetujui oleh FDA untuk produk biologis tertentu, biosimilar dapat diberikan sebagai pengganti produk biologis lain jika penyedia layanan kesehatan secara khusus meresepkan produk biosimilar tersebut berdasarkan namanya (dan berdasarkan undang-undang negara bagian).

Apa itu Amjevita dan Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) dan Cyltezo (adalimumab-adbm) keduanya merupakan penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) yang mengurangi efek suatu zat dalam tubuh yang dapat menyebabkan peradangan.

Kedua biosimilar tersebut disetujui FDA untuk mengobati:

Produk ini diberikan melalui suntikan subkutan (di bawah kulit), biasanya setiap 2 minggu. Anda atau pengasuh Anda dapat mempelajari cara memberikan suntikan ini di rumah, sesuai anjuran dokter Anda.

Biosimilar manakah yang dapat dipertukarkan?

Produk yang dapat dipertukarkan yang disetujui oleh FDA (per Juni 2023) meliputi:

Produk biosimilar atau produk yang dapat dipertukarkan dibandingkan dan dievaluasi terhadap produk referensi untuk memastikan bahwa produk yang diusulkan sangat mirip, dan tidak memiliki perbedaan bermakna secara klinis dengan produk referensinya, menurut FDA.

Penggantian otomatis oleh apoteker dapat dilakukan setelah suatu produk dianggap dapat dipertukarkan oleh FDA. Jika produk terdaftar sebagai produk yang dapat dipertukarkan, maka produk tersebut bersifat biosimilar dengan produk referensi dan akan menghasilkan hasil klinis yang sama.

Apakah Amjevita lebih murah dibandingkan Humira?

Ya, Amjevita biasanya sedikit lebih murah dibandingkan Humira jika Anda membayar tunai untuk resep Anda. Namun, kedua obat ini sangat mahal, jadi jika asuransi Anda tidak menanggung biayanya, tanyakan kepada dokter Anda dan asuransi untuk mengetahui alternatifnya, atau hubungi produsennya (lihat di bawah) untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan bantuan keuangan.

Harga ini didasarkan pada penggunaan kartu diskon Drugs.com yang diterima di sebagian besar apotek di AS.

Biaya obat-obatan saat menggunakan asuransi komersial atau yang disponsori pemerintah (misalnya, Medicare atau Medicaid) dapat bervariasi berdasarkan manfaat apotek Anda, dapat dikurangkan dan copay.

Beberapa program diskon hanya untuk pasien yang diasuransikan secara komersial. Hubungi perusahaan asuransi Anda untuk menentukan apakah obat-obatan ini tercakup dalam rencana Anda dan berapa bagian harganya. Produsen mungkin dapat menawarkan kepada Anda paket pembayaran bersama yang dapat menghemat uang Anda.

Produsen mungkin juga dapat menawarkan bantuan keuangan kepada orang-orang yang memenuhi syarat untuk mendapatkan obat-obatan gratis atau berdiskon, kepada individu dengan pendapatan rendah. pendapatan atau mereka yang tidak diasuransikan atau kurang diasuransikan dan memenuhi kriteria tertentu. Persyaratan kelayakan untuk setiap program mungkin berbeda-beda.

Produsen obat ini mungkin menawarkan pembayaran tambahan atau bantuan keuangan pasien kepada pasien yang memenuhi syarat. Untuk mempelajari lebih lanjut, hubungi:

Bagaimana cara mengetahui biosimilar mana yang dapat dipertukarkan?

Produk biologis yang disetujui FDA dan ditetapkan sebagai produk yang dapat dipertukarkan dapat ditemukan di The Purple Book. Apoteker Anda juga dapat memberi tahu Anda produk biologis mana yang dapat dipertukarkan.

Buku Ungu adalah sumber daya FDA untuk apoteker dan penyedia layanan kesehatan lainnya yang tertarik untuk melakukan pertukaran antara produk biologis referensi dan biosimilar.

Sampai saat ini, terdapat 41 biosimilar yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), dan 4 di antaranya dapat dipertukarkan.

Apakah Cyltezo dilindungi oleh asuransi?

Jika Anda memiliki OptumRx sebagai penyedia manfaat farmasi, resep Cyltezo Anda mungkin dilindungi dengan copay. Itu ditambahkan ke formularium mereka sebagai merek pilihan pada 23 Juni 2023.

Perusahaan asuransi lain juga dapat menanggung Cyltezo, Humira, atau Amjevita. Periksa paket asuransi Anda untuk mengetahui manfaat spesifiknya.