Amjevita è intercambiabile con Humira?

Si prevede che ulteriori biosimilari intercambiabili per Humira essere approvato una volta esaminato dalla FDA.

Che cos'è un biosimilare intercambiabile?

Un biosimilare intercambiabile è un prodotto biologico che può essere automaticamente sostituito con il prodotto di riferimento (in questo caso Humira) da un farmacista, a seconda delle leggi statali. Il tuo farmacista non avrà bisogno di contattare il medico per ottenere un'approvazione.

Ciò significa anche che il biologico di riferimento e il nuovo biosimilare possono essere scambiati avanti e indietro in un paziente senza il rischio di cambiamenti in termini di sicurezza o efficacia.

Questo è simile al modo in cui i farmaci generici vengono abitualmente sostituiti con i farmaci di marca in farmacia. Il produttore di un biosimilare deve presentare una domanda alla Food and Drug Administration (FDA) con sufficienti informazioni richieste confrontandolo con il prodotto di riferimento per supportare uno stato di intercambiabilità.

I prodotti intercambiabili possono renderti più semplice accedere a un medicinale biologico, perché dovrebbero essere più convenienti e avere maggiori probabilità di essere coperti dalla tua assicurazione. Non tutti i biosimilari sono intercambiabili e i prodotti intercambiabili stanno appena iniziando ad arrivare sul mercato a partire dal 2021.

Se lo stato intercambiabile non è stato approvato dalla FDA per un particolare prodotto biologico, i biosimilari possono essere dispensati al posto di un altro prodotto biologico se l'operatore sanitario prescrive specificamente il prodotto biosimilare per nome (e in base alle leggi statali).

Cosa sono Amjevita e Cyltezo?

Amjevita (adalimumab-atto) e Cyltezo (adalimumab-adbm) sono entrambi bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) che riducono gli effetti di una sostanza nel corpo che può causano infiammazione.

Entrambi i biosimilari sono approvati dalla FDA per il trattamento di:

Questi prodotti vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle), solitamente ogni 2 settimane. Tu o una persona che ti assiste puoi imparare a fare questa iniezione a casa, come indicato dal tuo medico.

Quali biosimilari sono intercambiabili?

I prodotti intercambiabili approvati dalla FDA (a partire da giugno 2023) includono:

Un prodotto biosimilare o intercambiabile proposto viene confrontato e valutato rispetto a un prodotto di riferimento per garantire che il prodotto proposto sia molto simile e non presenti differenze clinicamente significative rispetto al suo prodotto di riferimento, secondo la FDA.

La sostituzione automatica da parte di un farmacista può avvenire una volta che un prodotto è ritenuto intercambiabile dalla FDA. Se il prodotto è elencato come intercambiabile, allora è biosimilare al prodotto di riferimento e produrrà lo stesso risultato clinico.

Amjevita è più economico di Humira?

Sì, Amjevita di solito è leggermente meno costoso di Humira se paghi la prescrizione in contanti. Tuttavia, entrambi questi medicinali sono molto costosi, quindi se la tua assicurazione non copre i costi, verifica con il tuo medico e l'assicurazione eventuali alternative o contatta il produttore (vedi sotto) per vedere se sei idoneo a ricevere assistenza finanziaria.

Questi prezzi si basano sull'utilizzo la carta sconti Drugs.com accettata nella maggior parte delle farmacie statunitensi.

Il costo dei medicinali quando si utilizza un'assicurazione commerciale o sponsorizzata dal governo (ad esempio Medicare o Medicaid) può variare in base al beneficio della farmacia, deducibile e ticket.

Alcuni programmi di sconti sono riservati solo ai pazienti assicurati commercialmente. Contatta la tua compagnia assicurativa per determinare se questi farmaci sono coperti dal tuo piano e quale potrebbe essere la tua quota di prezzo. Il produttore potrebbe essere in grado di offrirti un piano di ticket che potrebbe farti risparmiare denaro.

Il produttore potrebbe anche essere in grado di offrire assistenza finanziaria a persone che hanno diritto a medicinali gratuiti o scontati, a persone con problemi di salute bassi reddito o coloro che non sono assicurati o sono sottoassicurati e soddisfano criteri specifici. I requisiti di idoneità per ciascun programma possono variare.

Il produttore di questi farmaci può offrire ticket o assistenza finanziaria ai pazienti qualificati. Per saperne di più, contatta:

Come faccio a sapere quali biosimilari sono intercambiabili?

I prodotti biologici approvati dalla FDA e designati come intercambiabili possono essere trovati nel Purple Book. Il tuo farmacista può anche dirti quali prodotti biologici sono intercambiabili.

Il Purple Book è la risorsa FDA per i farmacisti e altri operatori sanitari interessati a effettuare uno scambio tra un biologico di riferimento e un biosimilare.

Ad oggi, sono 41 i biosimilari approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e 4 di questi sono intercambiabili.

Cyltezo è coperto da assicurazione?

Se hai OptumRx come fornitore di benefici farmaceutici, la tua prescrizione per Cyltezo potrebbe essere coperta da un ticket. È stato aggiunto al loro formulario come marchio preferito il 23 giugno 2023.

Altre compagnie assicurative possono anche coprire Cyltezo, Humira o Amjevita. Verifica con il tuo piano assicurativo i vantaggi specifici.