アムジェビタはヒュミラと互換性がありますか?

ヒュミラ用の追加の互換性のあるバイオシミラーは、 FDA による審査後に承認されます。

互換性のあるバイオシミラーとは何ですか?

互換性のあるバイオシミラーとは、州法に応じて薬剤師が参照製品 (この場合はヒュミラ) を自動的に置き換えることができる生物学的製剤です。薬剤師は、承認を得るために医師に連絡する必要はありません。

これはまた、安全性や有効性が変化するリスクなしに、基準生物製剤と新しいバイオシミラーを患者の体内で切り替えられることを意味します。

これは、薬局でジェネリック医薬品がブランド医薬品の代わりに日常的に使用される方法と似ています。バイオシミラーの製造業者は、互換性ステータスを裏付けるために参照製品と比較する十分な必要な情報を記載した申請書を食品医薬品局 (FDA) に提出する必要があります。

互換性のある製品により、互換性のある製品を使用することが容易になる場合があります。生物学的製剤はより手頃な価格であり、保険でカバーされる可能性が高いはずです。すべてのバイオシミラーが互換性があるわけではなく、2021 年の時点で互換性のある製品が市場に出始めたばかりです。

特定の生物製剤について互換性のステータスが FDA によって承認されていない場合は、バイオシミラーの代わりにバイオシミラーを調剤することができます。医療提供者が（州法に基づいて）バイオシミラー製品を名前で具体的に処方している場合は、別の生物学的製品。

アムジェビタとシルテゾとは何ですか?

アムジェビタ (アダリムマブ-atto) とシルテゾ (アダリムマブ-adbm) はどちらも腫瘍壊死因子 (TNF) ブロッカーで、体内の物質の影響を軽減します。

どちらのバイオシミラーも以下の治療薬として FDA に承認されています。

これらの製品は、通常 2 週間ごとに皮下 (皮膚の下) 注射によって投与されます。あなたまたは介護者は、医師の指示に従って、自宅でこの注射を行う方法を学ぶことができます。

互換性のあるバイオシミラーはどれですか?

FDA によって承認された互換性のある製品 (2023 年 6 月現在) は次のとおりです。

提案されたバイオシミラーまたは互換性のある製品は、提案された製品がその参照製品と非常に類似しており、臨床的に意味のある差異がないことを確認するために、参照製品と比較および評価されます。

製品が FDA によって代替可能であるとみなされると、薬剤師による自動代替が行われることがあります。製品が互換性があると記載されている場合、その製品は参照製品とバイオシミラーであり、同じ臨床結果が得られます。

アムジェヴィータはヒュミラより安いですか?

はい、処方箋を現金で支払う場合、アムジェヴィータは通常ヒュミラよりわずかに安価です。ただし、これらの薬はどちらも非常に高価であるため、保険で費用がカバーされない場合は、代わりの薬について医師や保険に問い合わせるか、製造元 (下記を参照) に問い合わせて、経済的支援を受ける資格があるかどうかを確認してください。

これらの価格は、使用した場合に基づいています。 Drugs.com 割引カードは、米国のほとんどの薬局で利用できます。

商業保険または政府提供の保険 (メディケアやメディケイドなど) を使用する場合の医薬品の費用は、薬局の特典や控除額によって異なる場合があります。

一部の割引プログラムは、商業保険に加入している患者のみを対象としています。これらの薬があなたのプランでカバーされるかどうか、および価格の負担がどのくらいになるかを確認するには、保険会社に問い合わせてください。製造業者は、お金を節約できる自己負担プランを提供できる場合があります。

製造業者は、無料または割引の医薬品を受け取る資格がある人や、低所得者に対して経済的援助を提供できる場合もあります。収入のある人、または無保険または十分な保険に加入していないが特定の基準を満たす人。各プログラムの資格要件は異なる場合があります。

これらの医薬品の製造元は、資格のある患者に対して自己負担または患者経済援助を提供する場合があります。詳細については、次の問い合わせ先までお問い合わせください。

どのバイオシミラーが互換性があるかを確認するにはどうすればよいですか?

互換性があると指定されている FDA 承認の生物学的製品は、パープル ブックで見つけることができます。薬剤師は、どの生物学的製剤が交換可能であるかを教えてくれます。

パープル ブックは、参照生物学的製剤とバイオシミラーとの交換に関心のある薬剤師およびその他の医療提供者のための FDA リソースです。

現在までに、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されているバイオシミラーは 41 種類あり、そのうち 4 種類は互換性があります。

Cyltezo は保険でカバーされますか?

OptumRx を薬局給付プロバイダーとして利用している場合、Cyltezo の処方箋は自己負担でカバーされる可能性があります。これは、2023 年 6 月 23 日に優先ブランドとしてフォーミュラリーに追加されました。

他の保険会社も、Cyltezo、Humira、または Amjevita をカバーしている場合があります。特定の特典については、保険プランを確認してください。