Amjevita durung bisa diijolake karo Humira, lan apoteker kudu njaluk persetujuan saka dokter sadurunge bisa ngganti Humira. Nganti saiki, siji-sijine biosimilar sing bisa diijolake kanggo Humira sing disetujoni yaiku Cyltezo, sing diwenehake status iki dening FDA ing Oktober 2021. Cyltezo bakal kasedhiya sacara komersial tanggal 1 Juli 2023.
Biosimilars sing bisa diganti tambahan kanggo Humira samesthine bakal disetujoni sawise dideleng dening FDA.
Apa iku biosimilar sing bisa diijolake?
Biosimilar sing bisa diganti yaiku produk biologi sing bisa diganti kanthi otomatis kanggo produk referensi (ing kasus iki, Humira) dening apoteker, gumantung marang hukum negara. Apoteker sampeyan ora perlu ngubungi dhokter kanggo njaluk persetujuan.
Iki uga tegese referensi biologis lan biosimilar anyar bisa bolak-balik ing pasien tanpa risiko owah-owahan safety utawa efektifitas.
Iki padha karo carane obat generik biasane diganti kanggo obat-obatan merek ing apotek. Produsen biosimilar kudu ngirim aplikasi menyang Food and Drug Administration (FDA) kanthi informasi sing dibutuhake sing cukup dibandhingake karo produk referensi kanggo ndhukung status sing bisa diijolake.
Produk sing bisa diijolake bisa luwih gampang kanggo sampeyan ngakses obat biologis, amarga kudu luwih terjangkau lan luwih bisa dilindhungi asuransi sampeyan. Ora kabeh biosimilars bisa diijolake, lan produk sing bisa diijolake mung wiwit teka ing pasar ing taun 2021.
Yen status sing bisa diganti durung disetujoni dening FDA kanggo biologi tartamtu, biosimilars bisa disedhiyakake ing panggonan produk biologi liyane yen panyedhiya kesehatan khusus menehi resep produk biosimilar kanthi jeneng (lan adhedhasar hukum negara).
Apa Amjevita lan Cyltezo?
Amjevita (adalimumab-atto) lan Cyltezo (adalimumab-adbm) iku loro blocker tumor necrosis factor (TNF) sing nyuda efek saka zat ing awak sing bisa nyebabake inflamasi.
Loro biosimilars disetujoni FDA kanggo nambani:
Rheumatoid arthritis
Juvenile idiopathic arthritis
Psoriatic arthritis
Ankylosing spondylitis
Penyakit Crohn
Kolitis ulseratif
Psoriasis plak
Hidradenitis suppurativa
Uveitis
Produk kasebut diwenehake kanthi injeksi subkutan (ing kulit), biasane saben 2 minggu. Sampeyan utawa pengasuh bisa sinau carane menehi injeksi iki ing omah, kaya sing diarahake dening dokter.
Biosimilars endi sing bisa diijolake?
Produk sing bisa diganti sing disetujoni dening FDA (mula Juni 2023) kalebu:
Biosimilar
Referensi Produk< /td>
Tanggal Disetujui Bisa Ditukar
Semglee (insulin glargine-yfgn)
Lantus (insulin glargine)< /td>
28 Juli 2021
Cyltezo (adalimumab-adbm)
Humira (adalimumab)
Okt. 15, 2021
Cimerli (ranibizumab-eqrn)
Lucentis (ranibizumab)
2 Agustus 2022
Rezvoglar (insulin glargine-aglr)
Lantus (insulin glargine)
18 Nopember 2022
Produk biosimilar utawa bisa diijolake sing diusulake dibandhingake lan dievaluasi marang produk referensi kanggo mesthekake yen prodhuk sing diusulake meh padha, lan ora ana bedane klinis sing signifikan karo produk referensi, miturut FDA.
Substitusi otomatis dening apoteker bisa kedadeyan yen produk dianggep bisa diijolake dening FDA. Yen produk kasebut kadhaptar minangka bisa diijolake, mula biosimilar karo produk referensi lan bakal ngasilake asil klinis sing padha.
Apa Amjevita luwih murah tinimbang Humira?
Ya, Amjevita biasane luwih murah tinimbang Humira yen sampeyan mbayar awis kanggo resep sampeyan. Nanging, loro obat kasebut larang banget, mula yen asuransi sampeyan ora nutupi biaya kasebut, priksa karo dokter lan asuransi kanggo alternatif, utawa hubungi pabrikan (ndeleng ngisor) kanggo ndeleng apa sampeyan layak kanggo pitulungan finansial.
Satunggal karton Amjevita sing isine 2 pena injektor (40 mg/0,8 mL saben pena) regane kira-kira $6.400 nganti $6900 saben karton.
Satu karton Humira sing isine 2 pulpen injektor (40). mg/0,8 mL saben pen) regane kira-kira $7300 saben karton.
Rega bisa beda-beda adhedhasar lokasi, apotek utawa jinis asuransi sampeyan.
Rega iki adhedhasar nggunakake kertu diskon Drugs.com sing ditampa ing umume apotek AS.
Biaya obat nalika nggunakake asuransi komersial utawa sing disponsori pemerintah (contone, Medicare utawa Medicaid) bisa beda-beda adhedhasar keuntungan apotek sampeyan, sing bisa disuda. lan copay.
Sawetara program diskon mung kanggo pasien sing diasuransiake kanthi komersial. Hubungi perusahaan asuransi kanggo nemtokake manawa obat-obatan kasebut kalebu ing rencana sampeyan lan apa regane sampeyan. Pabrikan bisa uga bisa menehi sampeyan rencana copay sing bisa ngirit dhuwit.
Produsen uga bisa menehi pitulungan finansial kanggo wong sing nduweni kualifikasi kanggo obat-obatan sing gratis utawa diskon, kanggo wong sing kurang. income utawa sing ora diasuransiake utawa kurang diasuransiake lan ketemu kritéria tartamtu. Persyaratan kualifikasi kanggo saben program bisa beda-beda.
Produsen obat kasebut bisa uga menehi bantuan finansial copay utawa pasien kanggo pasien sing mumpuni. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap, hubungi:
Amjevita: Telpon Amgen 1-888-826-5384, Senin-Jumat, wiwit jam 8 AM-8 PM ET.
Cyltezo: Telpon Boehringer Ingelheim ing 1-800-243-0127 ET.
Humira: Telpon AbbVie ing 1.800.448.6472, Senin -Jum'ah, saka 8 AM-8 PM ET.
Kepiye carane ngerteni biosimilars sing bisa diijolake?
Produk biologi sing disetujoni FDA sing bisa diganti bisa ditemokake ing The Purple Book. Apoteker sampeyan uga bisa ngandhani produk biologi sing bisa diijolake.
Buku Ungu minangka sumber FDA kanggo apoteker lan panyedhiya perawatan kesehatan liyane sing kasengsem nggawe pertukaran antarane referensi biologis lan biosimilar.
Saiki, ana 41 biosimilars sing disetujoni dening US Food and Drug Administration (FDA), lan 4 saka iki bisa diganti.
Apa Cyltezo dilindhungi asuransi?
Yen sampeyan duwe OptumRx minangka panyedhiya keuntungan farmasi, resep kanggo Cyltezo bisa uga ditutupi karo copay. Iki ditambahake ing formularium minangka merek pilihan ing 23 Juni 2023.
Produsen, Boehringer Ingelheim, ngumumake yen Cyltezo (adalimumab-adbm) bakal kasedhiya kanggo komersial tanggal 1 Juli 2023 lan bakal dilindhungi minangka merek pilihan kanggo OptumRx, manajer keuntungan apotek.
Merek sing disenengi biasane obat Tier 2, nanging copay sampeyan bakal gumantung marang keuntungan rencana khusus sampeyan.
OptumRx, a anak perusahaan UnitedHealth Group, nyakup luwih saka 66 yuta anggota ing sistem kesehatan AS.
Perusahaan asuransi liyane uga bisa nutupi Cyltezo, Humira utawa Amjevita. Priksa karo rencana asuransi sampeyan kanggo entuk manfaat khusus.
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
