Amjevita는 Humira와 호환 가능합니까?

Humira용 추가 상호 교환 가능 바이오시밀러가 출시될 것으로 예상됩니다. FDA의 검토를 거쳐 승인을 받습니다.

호환형 바이오시밀러란 무엇인가요?

호환형 바이오시밀러는 주법에 따라 약사가 대조약(이 경우 휴미라)을 자동으로 대체할 수 있는 생물학적 제품입니다. 약사는 승인을 받기 위해 의사에게 연락할 필요가 없습니다.

이는 또한 안전성이나 유효성에 변화가 생길 위험 없이 참조 생물학적 제제와 새로운 바이오시밀러를 환자에게 전환할 수 있음을 의미합니다.

이는 약국에서 일반 의약품을 일반 의약품으로 대체하는 것과 유사합니다. 바이오시밀러 제조업체는 호환성 상태를 뒷받침하기 위해 대조 제품과 비교하여 필요한 정보가 충분히 포함된 신청서를 식품의약국(FDA)에 제출해야 합니다.

호환 가능 제품을 사용하면 다음을 더 쉽게 할 수 있습니다. 더 저렴하고 보험으로 보장받을 가능성이 더 높기 때문에 생물학적 의약품에 접근하세요. 모든 바이오시밀러가 상호 교환 가능한 것은 아니며, 상호 교환 가능 제품은 2021년부터 이제 막 시장에 출시되기 시작했습니다.

특정 생물학적 제제에 대해 FDA가 상호 교환 가능 상태를 승인하지 않은 경우 바이오시밀러가 대신 조제될 수 있습니다. 의료 제공자가 바이오시밀러 제품을 이름으로(및 주법에 따라) 구체적으로 처방하는 경우 다른 생물학적 제품.

Amjevita와 Cyltezo는 무엇입니까?

Amjevita(adalimumab-atto)와 Cyltezo(adalimumab-adbm)는 모두 종양 괴사 인자(TNF) 차단제로서 체내에서 다음과 같은 물질의 영향을 감소시킵니다. 염증을 유발합니다.

두 바이오시밀러 모두 FDA 승인을 받은 제품은 다음과 같습니다.

이러한 제품은 일반적으로 2주마다 피하(피하) 주사로 투여됩니다. 귀하 또는 간병인은 의사의 지시에 따라 집에서 이 주사를 투여하는 방법을 배울 수 있습니다.

호환 가능한 바이오시밀러는 무엇입니까?

FDA에서 승인한 대체 가능 제품(2023년 6월 현재)은 다음과 같습니다.

제안된 바이오시밀러 또는 대체 가능 제품은 참조 제품과 비교 및 ​​평가되어 제안된 제품이 참조 제품과 매우 유사하고 임상적으로 의미 있는 차이가 없는지 확인합니다.

FDA가 제품을 상호 교환 가능하다고 간주하면 약사가 자동으로 대체할 수 있습니다. 제품이 대체 가능 제품으로 등재된 경우 이는 대조 제품과 생물학적 유사성이 있으며 동일한 임상 결과를 생성합니다.

Amjevita는 Humira보다 저렴합니까?

예, 처방약 비용을 현금으로 지불하는 경우 Amjevita는 일반적으로 Humira보다 약간 저렴합니다. 그러나 이 두 약품은 모두 매우 비싸므로 귀하의 보험이 비용을 감당하지 못하는 경우 의사와 보험에 문의하여 대체 약품을 확인하거나 제조업체(아래 참조)에 문의하여 재정 지원 자격이 있는지 확인하십시오.

이 가격은 사용 기준입니다. 대부분의 미국 약국에서 허용되는 Drugs.com 할인 카드.

상업 또는 정부 후원 보험(예: 메디케어 또는 메디케이드)을 사용할 때 의약품 비용은 약국 혜택, 공제액에 따라 달라질 수 있습니다. 및 자기부담금.

일부 할인 프로그램은 상업 보험에 가입된 환자에게만 적용됩니다. 귀하의 보험 회사에 문의하여 이러한 약품이 귀하의 계획에 따라 보장되는지 그리고 귀하가 부담할 금액이 얼마인지 확인하십시오. 제조업체는 귀하의 비용을 절약할 수 있는 자기부담금 계획을 제공할 수도 있습니다.

제조업체는 또한 무료 또는 할인 의약품을 받을 자격이 있는 사람, 저소득층 개인에게 재정 지원을 제공할 수도 있습니다. 소득 또는 무보험 또는 부분 보험에 가입되어 있으며 특정 기준을 충족하는 사람. 각 프로그램의 자격 요건은 다를 수 있습니다.

이러한 약품 제조업체는 자격을 갖춘 환자에게 자기부담금 또는 환자 재정 지원을 제공할 수 있습니다. 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하세요.

어떤 바이오시밀러가 상호 교환 가능한지 어떻게 알 수 있나요?

호환 가능하다고 지정된 FDA 승인 생물학적 제품은 The Purple Book에서 찾을 수 있습니다. 약사는 어떤 생물학적 제품이 상호 교환 가능한지 알려줄 수도 있습니다.

Purple Book은 참조 생물학적 제제와 바이오시밀러 간의 상호 교환에 관심이 있는 약사와 기타 의료 서비스 제공자를 위한 FDA 리소스입니다.

현재까지 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 바이오시밀러는 41개이며, 이 중 4개는 대체 가능합니다.

Cyltezo는 보험이 적용됩니까?

약국 혜택 제공자로서 OptumRx가 있는 경우 Cyltezo 처방전은 자기부담금으로 보장될 수 있습니다. 이는 2023년 6월 23일에 선호 브랜드로 처방집에 추가되었습니다.

다른 보험 회사도 Cyltezo, Humira 또는 Amjevita를 보장할 수 있습니다. 구체적인 혜택에 대해서는 보험 플랜을 확인하세요.